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VA 胃肠 (GI) 生活质量调查 (VA GI QOL)

2015年6月25日 更新者:US Department of Veterans Affairs

VA GI 生活质量调查

脊髓损伤 (SCI) 通常会导致肠道功能和规律性下降,从而导致受影响者的生活质量下降。 循证研究表明,在接受调查时,与身体健全的受试者相比,患有脊髓损伤的人表现出因排便习惯而导致的生活质量下降更大。 此外,生活质量下降的程度与受伤程度有直接关系。 四肢瘫痪患者的得分低于截瘫患者,截瘫患者的得分低于对照组。 需要制定适当的生活质量问卷,以有效地确定与健全的对照组相比,肠道护理对 SCI 患者生活质量的影响。 本研究的目的是确定调查对各种诊断的区分能力,例如 SCI、CVA、TBI、慢性背痛、康复服务中心的神经根病和身体健全的人。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

在 2006 年脊髓医学杂志的一篇摘要“评估脊髓损伤患者生活质量的肠道护理调查”中,JP Lirio 等人调查了 20 名受试者(10 名对照组,5 名 para,5 名 tetra)。 该调查包括 42 个与胃肠道功能、肠道程序/常规和生活质量相关的项目。 调查项目在一系列结果中加权(例如,完全失禁 = 0 到固体疏散的频繁失禁 = 5)。 通过 ANOVA 和 Scheffe 事后检验比较各组的总调查分数。 在 SCI 患者中,损伤程度 (LOI) 被转换为数值,LOI 与总分之间的关​​系通过简单回归确定。

各组的得分范围为 2 至 111 分。 对照组得分显着低于 Para 组,Para 组显着低于 Tetra 组(分别为 6·5 比 46·38 比 92·24,P<0.01)。 在 SCI 中,总分 43% 的方差由受伤程度来解释。 (r2=42.5, P<0.05),这表明该工具具有良好内容有效性的潜力。 作者得出的结论是,这项调查的初步结果表明,神经功能障碍程度较高的人也表现出肠道护理对其生活质量的更大负面影响。 这些结果令人鼓舞,因为能够开发出一种灵敏的工具,该工具将捕捉预期会影响 QoL 的治疗干预后肠道护理状态的变化。

正在开发创新且可能有效的肠道护理疗法。 临床/调查需要对与脊髓损伤 (SCI) 患者的肠道护理干预相关的生活质量 (QoL) 变化敏感的有效调查。 这是一个正在进行的项目,旨在开发一项自我报告的胃肠道 (GI) 调查,以衡量肠功能对 SCI 患者生活质量的影响。 本研究旨在开发一种生活质量问卷,可用于评估身体健全的人和脊髓患者的肠功能。 该工具对于测量因干预或老化、康复、药物等引起的肠功能变化至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10468
        • VA Medical Center, Bronx

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从 James J. Peters VA 医疗中心的脊髓损伤服务/诊所、初级保健服务/诊所、老年服务/诊所、慢性肾脏服务/诊所和康复服务/诊所招募志愿者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 能听懂英文

排除标准:

  • 诊断为痴呆症、严重 TBI 或其他限制研究人员判断提供急性信息能力的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
SCI或禁用
受试者被要求完成一项与肠道护理及其对与生活质量相关的各种变量的影响有关的调查。
2个
身强力壮
受试者被要求完成一项与肠道护理及其对与生活质量相关的各种变量的影响有关的调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与肠道功能和护理相关的生活质量
大体时间:3-6个月
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月11日

首次发布 (估计)

2009年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月25日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B4162C-4
  • 2380-07-042

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