이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Staphylococcus Aureus 감염에 대한 Vancomycin 치료의 평가

2023년 8월 19일 업데이트: University of Nebraska

Staphylococcus Aureus로 인한 감염의 Vancomycin 치료를 통한 약력학적 목표 달성 평가

목적: 이 연구의 목적은 현재 반코마이신 투여 전략의 능력을 평가하여 400:1 이상의 최소 억제 농도(MIC) 비율에 대한 곡선 아래 면적(AUC)의 약력학적 목표를 달성하는 능력을 평가하는 것입니다. 문서화 된 황색 포도상 구균 감염.

1차 결과: 1차 결과는 The Nebraska Medical Center에서 S. aureus 감염이 의심되거나 기록된 환자에게 반코마이신을 처음 사용했을 때 AUC:MIC 비율 > 400을 달성하는 반코마이신 투여 요법의 백분율입니다.

이차 결과:

  1. Nebraska Medical Center 환자로부터 얻은 반코마이신 AUC:MIC 비율이 The Nebraska Medical Center로부터 얻은 분리주로부터의 S. aureus MIC를 사용하여 치료 역치를 초과할 확률을 평가하기 위해.
  2. TRUST 연구 데이터베이스(대형 국가 감시 데이터베이스)의 MIC 데이터와 TNMC 환자로부터 얻은 반코마이신 AUC 데이터를 사용하여 많은 수의 분리주로 치료 반코마이신 역치를 달성할 확률을 평가하는 몬테카를로 분석을 수행합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

연구 설계: 이것은 후향적 차트 검토 구성 요소가 포함된 전향적 코호트 연구입니다.

포함 및 제외 기준: The Nebraska Medical Center의 입원 환자는 19세 이상이고 투여 간격이 24시간 이하인 정맥 내 반코마이신 요법을 처방받고 최소 3회 또는 5회 반 동안 치료가 지속되는 경우 포함됩니다. 살고있다. 제외 기준은 30 ml/min 미만의 예상 크레아티닌 청소율, 투석 동시 사용 및 임신으로 구성됩니다.

개입: 예상 구성 요소에 대해 적격 환자가 동의하고 등록됩니다. 반코마이신 최저 수준은 적절한 반코마이신 투여 30분 전에 정상 치료 표준으로 결정되고, 주입 종료 1시간 후 반코마이신 최고 수준이 뒤따릅니다. 그런 다음 혈청 농도 시간 데이터를 사용하여 AUC를 계산합니다. 연구의 후향적 구성 요소는 혈청 최저점 및 최고 수준을 얻은 반코마이신으로 치료받은 환자의 차트 검토와 설명된 대로 AUC의 계산을 포함할 것입니다.

평가: 혈청 농도 시간 데이터는 연구에 등록된 각 환자 및 기준을 충족하는 검토된 모든 차트로부터 AUC를 계산하는 데 사용됩니다. MIC 데이터는 Nebraska Medical Center에서 얻은 Staphylococcus aureus 분리주에 대해 결정됩니다. 그런 다음 두 세트의 데이터를 사용하여 AUC:MIC 비율을 계산합니다. AUC:MIC 데이터는 400보다 큰 목표 비율과 비교됩니다. 또한 환자의 AUC 데이터와 대규모 국가 감시 데이터베이스에서 파생된 MIC를 사용하여 Monte Carlo 분석을 완료하여 치료 비율 달성 확률을 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

황색포도상구균 감염이 의심되거나 문서화된 성인 환자 및 처방된 반코마이신

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상
  • Nebraska Medical Center의 입원 환자 치료실에 입원
  • 투여 간격이 24시간 이하인 처방된 정맥 내 반코마이신 요법
  • 용량 변경 없이 예정대로 최소 3회 용량 또는 5회 반감기 동안 지속되는 반코마이신 요법

제외 기준:

  • Cockroft-Gault 방정식을 사용하여 30ml/min 미만의 예상 크레아티닌 청소율(CrCl) . 실제 체중이 이상적인 체중보다 작지 않은 이상 이상적인 체중은 Cockroft-Gault 방정식에 사용됩니다.
  • 모든 형태의 투석이 필요한 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUC:MIC 비율 > 400을 달성하는 반코마이신 투여 요법의 백분율
기간: 12 개월
일차 결과는 네브래스카 의료 센터에서 S. 아우레우스 감염이 의심되거나 기록된 환자에서 처음 반코마이신 사용 시 AUC:MIC 비율 > 400을 달성한 반코마이신 투여 요법의 비율입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반코마이신 역치
기간: 12 개월
TRUST 연구 데이터베이스의 MIC 데이터와 TNMC 환자로부터 얻은 반코마이신 AUC 데이터를 사용하여 많은 수의 분리주에서 치료 반코마이신 역치를 달성할 확률을 평가하는 몬테카를로 분석을 수행합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Keith M Olsen, PharmD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0002-09-FB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

황색포도상구균에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다