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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00865865
컴퓨터 보조 간격 균형 조정은 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술의 시상 안정성 및 결과를 개선합니다.
2009년 3월 18일 업데이트: Singapore General Hospital
컴퓨터 보조 갭 밸런싱은 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술의 시상면 안정성 및 결과를 개선합니다. 전향적 무작위 시험의 2년 결과
슬관절 전치환술의 컴퓨터 보조 수술은 기존의 슬관절 전치환술보다 무릎 안정성과 기능적 결과를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술의 성공 여부는 사지 정렬의 복원, 정확한 임플란트 위치 지정 및 최적의 간격 균형에 달려 있습니다.
컴퓨터 보조 수술(CAS)의 출현으로 사지 정렬과 임플란트 위치가 개선되었습니다.
본 연구의 목적은 인공 슬관절 전치환술에서 컴퓨터를 이용한 연부 조직 간극 균형의 기능적 결과를 평가하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 원발성 골관절염
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 이전 무릎 수술, 감염 및 무구속 십자형 TKA 유지 및 짧은 줄기 경골 임플란트로 치료할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
기존 무릎 인공관절 전치환술
|
슬관절 전치환술의 기존 방법
|
|
활성 비교기: 2
컴퓨터를 이용한 슬관절 전치환술
|
슬관절 전치환술에서 연조직 장력의 균형을 맞추기 위한 컴퓨터 보조 수술의 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무릎의 시상 안정성
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 환자의 기능 상태
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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