O balanceamento de lacunas auxiliado por computador melhora a estabilidade sagital e os resultados da artroplastia total do joelho com retenção cruzada
18 de março de 2009 atualizado por: Singapore General Hospital
O balanceamento de lacunas auxiliado por computador melhora a estabilidade sagital e os resultados da artroplastia total do joelho com retenção cruzada - resultados de 2 anos de um estudo randomizado prospectivo
A cirurgia auxiliada por computador na artroplastia total do joelho melhora a estabilidade do joelho e os resultados funcionais mais do que a artroplastia total do joelho convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O sucesso da artroplastia total do joelho depende da restauração do alinhamento do membro, do posicionamento preciso do implante e do equilíbrio ideal do gap.
O advento da cirurgia assistida por computador (CAS) melhorou o alinhamento do membro e o posicionamento do implante.
O objetivo deste estudo foi avaliar o resultado funcional do equilíbrio da lacuna de tecidos moles auxiliado por computador na artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite primária do joelho
Critério de exclusão:
- artrite reumatóide, cirurgia prévia no joelho, infecção e aqueles que não puderam ser tratados com ATJ de retenção cruzada irrestrita e implante tibial de haste curta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
Artroplastia total de joelho convencional
|
Método convencional de artroplastia total do joelho
|
|
Comparador Ativo: 2
Artroplastia total do joelho assistida por computador
|
Uso da cirurgia assistida por computador para equilibrar a tensão dos tecidos moles na artroplastia total do joelho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estabilidade sagital do joelho
Prazo: 2 ANOS
|
2 ANOS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado funcional de pacientes pós-operatórios
Prazo: 2 ANOS
|
2 ANOS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #48/2006
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