Datorstödd mellanrumsbalansering förbättrar sagittal stabilitet och resultat för total knäprotesplastik som bibehåller korsbandet
18 mars 2009 uppdaterad av: Singapore General Hospital
Datorstödd mellanrumsbalansering förbättrar sagittal stabilitet och resultat för total knäprotesplastik som bibehåller korsbandet - 2-åriga resultat av en prospektiv randomiserad studie
Datorstödd kirurgi vid total knäledsprotes förbättrar knästabiliteten och funktionella resultat mer än konventionell total knäprotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framgången för total knäprotesplastik beror på återställande av justering av extremiteterna, exakt implantatpositionering och optimal gapbalansering.
Tillkomsten av datorstödd kirurgi (CAS) har förbättrat justering av extremiteter och implantatpositionering.
Syftet med denna studie var att utvärdera det funktionella resultatet av datorstödd balansering av mjukvävnadsgap vid total knäprotesplastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär artros i knäet
Exklusions kriterier:
- reumatoid artrit, tidigare knäoperationer, infektion och de som inte kunde behandlas med obegränsad korsbågsbevarande TKA och ett skenbensimplantat med kort stam
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
Konventionell total knäprotesplastik
|
Konventionell metod för total knäprotesplastik
|
|
Aktiv komparator: 2
Datorstödd total knäprotesplastik
|
Användning av datorstödd kirurgi för att balansera mjukvävnadsspänningar vid total knäprotesplastik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sagittal stabilitet i knä
Tidsram: 2 ÅR
|
2 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell status för postoperativa patienter
Tidsram: 2 ÅR
|
2 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #48/2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .