コンピュータ支援ギャップバランシングにより矢状面の安定性が向上し、十字型保持型人工膝関節全置換術の結果が向上
2009年3月18日 更新者：Singapore General Hospital
コンピューター支援ギャップバランシングは矢状面の安定性を改善し、十字型温存型人工膝関節全置換術の転帰を改善 - 前向きランダム化試験の 2 年間の結果
人工膝関節全置換術におけるコンピューター支援手術は、従来の人工膝関節全置換術よりも膝の安定性と機能的転帰を改善します。
調査の概要
詳細な説明
全膝関節形成術の成功は、四肢のアライメントの回復、インプラントの正確な位置決め、および最適なギャップバランスにかかっています。
コンピューター支援手術 (CAS) の出現により、四肢のアライメントとインプラントの位置が改善されました。
この研究の目的は、人工膝関節全置換術におけるコンピュータ支援による軟組織ギャップのバランス調整の機能的結果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性変形性膝関節症
除外基準:
- 関節リウマチ、以前の膝の手術、感染症、および非拘束十字型保持型 TKA および短ステム脛骨インプラントで治療できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：1
従来の人工膝関節全置換術
|
従来の人工膝関節全置換術
|
|
アクティブコンパレータ：2
コンピューター支援人工膝関節全置換術
|
人工膝関節全置換術における軟部組織の張力のバランスをとるためのコンピューター支援手術の使用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膝の矢状方向の安定性
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の患者の機能状態
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SENG-JIN YEO, FRCS、Singapore General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月18日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の人工膝関節全置換術の臨床試験
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Stryker South Pacific積極的、募集していない
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Stryker Orthopaedics完了関節形成術、交換、膝オランダ, イギリス, オーストリア, ドイツ
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Smith & Nephew, Inc.Nor Consult完了Journey II CR トータルニーシステムアメリカ
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Smith & Nephew, Inc.完了Journey II BCS トータルニーシステムアメリカ, ベルギー, ニュージーランド