Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная балансировка зазоров улучшает сагиттальную стабильность и результаты тотального эндопротезирования коленного сустава с сохранением крестообразной связки

18 марта 2009 г. обновлено: Singapore General Hospital

Компьютерная балансировка зазоров улучшает сагиттальную стабильность и результаты тотального эндопротезирования коленного сустава с сохранением крестообразного сустава — двухлетние результаты проспективного рандомизированного исследования

Компьютерная хирургия при тотальном эндопротезировании коленного сустава улучшает стабильность коленного сустава и функциональные результаты в большей степени, чем обычное тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Успех тотального эндопротезирования коленного сустава зависит от восстановления выравнивания конечностей, точного позиционирования имплантата и оптимальной балансировки зазора. Появление компьютерной хирургии (CAS) улучшило выравнивание конечностей и позиционирование имплантатов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить функциональный результат компьютерной балансировки зазора мягких тканей при тотальном эндопротезировании коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный остеоартроз коленного сустава

Критерий исключения:

  • ревматоидный артрит, предыдущая операция на колене, инфекция и те, кого нельзя было лечить с помощью неограниченной крестообразной связки с сохранением TKA и имплантата большеберцовой кости с коротким стержнем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Традиционное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Процедура: Традиционное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Традиционный метод тотального эндопротезирования коленного сустава
Активный компаратор: 2
Компьютерное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Процедура: Компьютерное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Использование компьютерной хирургии для балансировки натяжения мягких тканей при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Другие имена:
  • Компьютерная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сагиттальная стабильность колена
Временное ограничение: 2 ГОДА
2 ГОДА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональный статус послеоперационных больных
Временное ограничение: 2 ГОДА
2 ГОДА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #48/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционное тотальное эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться