Tietokoneavusteinen raon tasapainotus parantaa sagitaalista vakautta ja tuloksia polven kokonaisartroplastiassa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Singapore General Hospital
Tietokoneavusteinen aukkojen tasapainotus parantaa sagittaalista vakautta ja tuloksia polven kokonaisartroplastiassa - 2 vuoden tulokset tulevasta satunnaistetusta kokeesta
Tietokoneavusteinen leikkaus polven kokonaisartroplastiassa parantaa polven vakautta ja toiminnallisia tuloksia enemmän kuin tavanomainen polven artroplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisnivelleikkauksen onnistuminen riippuu raajan kohdistuksen palauttamisesta, tarkasta implantin asennosta ja optimaalisesta rakojen tasapainotuksesta.
Tietokoneavusteisen kirurgian (CAS) tulo on parantanut raajojen kohdistusta ja implanttien sijoittelua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tietokoneavusteisen pehmytkudosraon tasapainotuksen toiminnallisia tuloksia polven kokonaisartroplastiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven primaarinen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- nivelreuma, edellinen polvileikkaus, infektio ja henkilöt, joita ei voitu hoitaa vapaalla ristikiinnityksellä ja lyhytvartisella sääriluun implantilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Perinteinen polven kokonaisartroplastia
|
Perinteinen polven kokonaisartroplastian menetelmä
|
|
Active Comparator: 2
Tietokoneavusteinen polven artroplastia
|
Tietokoneavusteisen leikkauksen käyttö pehmytkudosten jännityksen tasapainottamiseksi polven kokonaisartroplastiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven sagitaalinen vakaus
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
2 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten potilaiden toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
2 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #48/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .