- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00865865
Wspomagane komputerowo wyrównywanie szczelin poprawia stabilność strzałkową i wyniki całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z zachowaniem krzyża
18 marca 2009 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital
Wspomagane komputerowo wyrównywanie szczelin poprawia stabilność strzałkową i wyniki całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z zachowaniem krzyża — 2-letnie wyniki prospektywnego badania z randomizacją
Chirurgia wspomagana komputerowo w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego poprawia stabilność kolana i wyniki funkcjonalne bardziej niż konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Powodzenie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zależy od przywrócenia wyrównania kończyny, precyzyjnego umieszczenia implantu i optymalnego wyrównania szczeliny.
Pojawienie się chirurgii wspomaganej komputerowo (CAS) poprawiło wyrównanie kończyn i pozycjonowanie implantów.
Celem pracy była ocena funkcjonalnych wyników wspomaganego komputerowo wyrównywania luk w tkance miękkiej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- reumatoidalne zapalenie stawów, przebyta operacja kolana, infekcja oraz osoby, które nie mogły być leczone za pomocą TKA utrzymującego więzadło krzyżowe bez ograniczeń i implantu piszczelowego o krótkim trzpieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego
|
Konwencjonalna metoda alloplastyki stawu kolanowego
|
|
Aktywny komparator: 2
Endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana komputerowo
|
Wykorzystanie chirurgii wspomaganej komputerowo do wyrównania napięcia tkanek miękkich w alloplastyce stawu kolanowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stabilizacja strzałkowa kolana
Ramy czasowe: 2 LATA
|
2 LATA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan funkcjonalny pacjentów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 2 LATA
|
2 LATA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #48/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięcia | Jałowa martwica kłykcia kości udowejKanada
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieSingapur, Chiny, Indie
-
ExactechRekrutacyjnyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowitaStany Zjednoczone
-
Stryker OrthopaedicsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone, Belgia, Szwajcaria
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ZakończonyBadanie kliniczne systemu kolanowego w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w ChinachZapalenie stawów, reumatoidalne | Zapalenie kości i stawów | Pourazowe; ArtrozaChiny
-
Zimmer BiometZakończonyChoroba stawówZjednoczone Królestwo