Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo wyrównywanie szczelin poprawia stabilność strzałkową i wyniki całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z zachowaniem krzyża

18 marca 2009 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Wspomagane komputerowo wyrównywanie szczelin poprawia stabilność strzałkową i wyniki całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z zachowaniem krzyża — 2-letnie wyniki prospektywnego badania z randomizacją

Chirurgia wspomagana komputerowo w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego poprawia stabilność kolana i wyniki funkcjonalne bardziej niż konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powodzenie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zależy od przywrócenia wyrównania kończyny, precyzyjnego umieszczenia implantu i optymalnego wyrównania szczeliny. Pojawienie się chirurgii wspomaganej komputerowo (CAS) poprawiło wyrównanie kończyn i pozycjonowanie implantów. Celem pracy była ocena funkcjonalnych wyników wspomaganego komputerowo wyrównywania luk w tkance miękkiej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • reumatoidalne zapalenie stawów, przebyta operacja kolana, infekcja oraz osoby, które nie mogły być leczone za pomocą TKA utrzymującego więzadło krzyżowe bez ograniczeń i implantu piszczelowego o krótkim trzpieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego
Konwencjonalna metoda alloplastyki stawu kolanowego
Aktywny komparator: 2
Endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana komputerowo
Wykorzystanie chirurgii wspomaganej komputerowo do wyrównania napięcia tkanek miękkich w alloplastyce stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Chirurgia wspomagana komputerowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilizacja strzałkowa kolana
Ramy czasowe: 2 LATA
2 LATA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny pacjentów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 2 LATA
2 LATA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna alloplastyka stawu kolanowego

Subskrybuj