Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporované vyvažování mezer zlepšuje sagitální stabilitu a výsledky pro zkříženou totální artroplastiku kolena

18. března 2009 aktualizováno: Singapore General Hospital

Počítačem podporované vyvažování mezer zlepšuje sagitální stabilitu a výsledky totální endoprotézy kolenního kloubu se zachováním zkříženého kolena – 2leté výsledky prospektivní randomizované studie

Počítačově podporovaná chirurgie v totální endoprotéze kolene zlepšuje stabilitu kolena a funkční výsledky více než konvenční totální endoprotéza kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úspěch totální endoprotézy kolenního kloubu závisí na obnovení zarovnání končetiny, přesném umístění implantátu a optimálním vyvážení mezer. Nástup počítačově podporované chirurgie (CAS) zlepšil zarovnání končetin a umístění implantátů. Cílem této studie bylo zhodnotit funkční výsledek počítačově podporovaného vyvažování mezer měkkých tkání u totální endoprotézy kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární artróza kolena

Kritéria vyloučení:

  • revmatoidní artritida, předchozí operace kolena, infekce a osoby, které nemohly být léčeny neomezenou zkříženou TKA a krátkým dříkovým tibiálním implantátem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Konvenční totální endoprotéza kolena
Postup: Konvenční totální endoprotéza kolena
Konvenční metoda totální endoprotézy kolenního kloubu
Aktivní komparátor: 2
Počítačem podporovaná totální endoprotéza kolena
Postup: Počítačem podporovaná totální endoprotéza kolena
Použití počítačově podporované chirurgie k vyrovnání napětí měkkých tkání při totální endoprotéze kolene
Ostatní jména:
  • Počítačem podporovaná chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sagitální stabilita kolena
Časové okno: 2 ROKY
2 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční stav pooperačních pacientů
Časové okno: 2 ROKY
2 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #48/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit