计算机辅助间隙平衡改善矢状稳定性和十字韧带保留全膝关节置换术的结果
2009年3月18日 更新者：Singapore General Hospital
计算机辅助间隙平衡改善矢状面稳定性和十字韧带保留全膝关节置换术的结果 - 前瞻性随机试验的 2 年结果
全膝关节置换术中的计算机辅助手术比传统的全膝关节置换术更能改善膝关节稳定性和功能结果。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术的成功取决于肢体排列的恢复、精确的植入物定位和最佳的间隙平衡。
计算机辅助手术 (CAS) 的出现改善了肢体排列和植入物定位。
本研究的目的是评估计算机辅助软组织间隙平衡在全膝关节置换术中的功能结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节原发性骨关节炎
排除标准：
- 类风湿性关节炎、既往膝关节手术史、感染以及无法使用无约束十字韧带保留全膝关节置换术和短柄胫骨植入物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
传统全膝关节置换术
|
全膝关节置换术的常规方法
|
|
有源比较器：2个
计算机辅助全膝关节置换术
|
在全膝关节置换术中使用计算机辅助手术来平衡软组织张力
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节矢状位稳定性
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后患者功能状态
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SENG-JIN YEO, FRCS、Singapore General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月18日
首次发布 (估计)
2009年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月18日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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