Számítógéppel segített réskiegyenlítés javítja a sagittális stabilitást és a keresztmetszet-megtartó teljes térdízületi műtét eredményeit
2009. március 18. frissítette: Singapore General Hospital
Számítógéppel segített réskiegyenlítés javítja a sagittális stabilitást és a keresztmetszet megtartó teljes térdízületi műtét eredményeit – Egy leendő véletlenszerű vizsgálat 2 éves eredményei
A számítógéppel segített műtét a teljes térdízületplasztikában jobban javítja a térd stabilitását és a funkcionális eredményeket, mint a hagyományos teljes térdízületi műtét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A teljes térdízületi műtét sikere a végtagok beállításának helyreállításán, az implantátum pontos pozicionálásán és az optimális réskiegyenlítésen múlik.
A számítógéppel segített sebészet (CAS) megjelenése javította a végtagigazítást és az implantátum elhelyezését.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a számítógéppel segített lágyrész-rés kiegyenlítés funkcionális eredményét a teljes térdízületi műtét során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a térd elsődleges osteoarthritis
Kizárási kritériumok:
- rheumatoid arthritis, korábbi térdműtét, fertőzés és azok, akiket nem lehetett kezelni korlátlan kereszttartós TKA-val és rövid szárú sípcsont implantátummal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
Hagyományos teljes térdízületi műtét
|
A teljes térdízületi műtét hagyományos módszere
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Számítógéppel segített teljes térdízületi műtét
|
Számítógéppel segített műtét alkalmazása a lágyrészek feszültségének kiegyensúlyozására a teljes térdízületi műtét során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A térd sagittalis stabilitása
Időkeret: 2 ÉV
|
2 ÉV
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív betegek funkcionális állapota
Időkeret: 2 ÉV
|
2 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #48/2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .