Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il bilanciamento del gap assistito da computer migliora la stabilità sagittale e i risultati per l'artroplastica totale del ginocchio con conservazione del crociato

18 marzo 2009 aggiornato da: Singapore General Hospital

Il bilanciamento del divario assistito da computer migliora la stabilità sagittale e i risultati per l'artroplastica totale del ginocchio con conservazione del crociato - Risultati a 2 anni di uno studio prospettico randomizzato

La chirurgia assistita da computer nell'artroplastica totale del ginocchio migliora la stabilità del ginocchio e gli esiti funzionali in misura maggiore rispetto all'artroplastica totale del ginocchio convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il successo dell'artroplastica totale del ginocchio dipende dal ripristino dell'allineamento dell'arto, dal posizionamento preciso dell'impianto e dal bilanciamento ottimale del gap. L'avvento della chirurgia assistita da computer (CAS) ha migliorato l'allineamento degli arti e il posizionamento degli impianti. L'obiettivo di questo studio era di valutare l'esito funzionale del bilanciamento del divario dei tessuti molli assistito da computer nell'artroplastica totale del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi primitiva del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • artrite reumatoide, precedente intervento chirurgico al ginocchio, infezione e coloro che non potevano essere trattati con TKA non vincolata a conservazione del crociato e un impianto tibiale a stelo corto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Protesi totale convenzionale del ginocchio
Procedura: Protesi totale convenzionale del ginocchio
Metodo convenzionale di artroplastica totale del ginocchio
Comparatore attivo: 2
Protesi totale di ginocchio computer assistita
Procedura: Protesi totale di ginocchio computer assistita
Uso della chirurgia assistita da computer per bilanciare la tensione dei tessuti molli nell'artroplastica totale del ginocchio
Altri nomi:
  • Chirurgia assistita da computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità sagittale del ginocchio
Lasso di tempo: 2 ANNI
2 ANNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato funzionale dei pazienti postoperatori
Lasso di tempo: 2 ANNI
2 ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #48/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale convenzionale del ginocchio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi