Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastøttet gapbalansering forbedrer sagittal stabilitet og resultater for korsfestet total kneartroplastikk

18. mars 2009 oppdatert av: Singapore General Hospital

Datastyrt gapbalansering forbedrer sagittal stabilitet og resultater for total kneartroplastikk som holder korsbåndet - 2-års resultater av en prospektiv randomisert prøvelse

Dataassistert kirurgi ved total kneprotese forbedrer knestabiliteten og funksjonelle resultater mer enn konvensjonell total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suksessen med total kneartroplastikk avhenger av gjenoppretting av justering av lemmer, presis implantatposisjonering og optimal gapbalansering. Fremkomsten av dataassistert kirurgi (CAS) har forbedret justering av lemmer og implantatposisjonering. Målet med denne studien var å evaluere det funksjonelle resultatet av datastøttet balansering av bløtvevsgap ved total kneartroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær slitasjegikt i kneet

Ekskluderingskriterier:

  • revmatoid artritt, tidligere kneoperasjoner, infeksjon og de som ikke kunne behandles med ubegrenset korsbeinet TKA og et tibialimplantat med kort stamme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Konvensjonell total kneprotese
Fremgangsmåte: Konvensjonell total kneprotese
Konvensjonell metode for total kneartroplastikk
Aktiv komparator: 2
Datastøttet total kneprotese
Fremgangsmåte: Datastøttet total kneprotese
Bruk av datastøttet kirurgi for å balansere spenninger i bløtvev ved total kneartroplastikk
Andre navn:
  • Datastøttet kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sagittal stabilitet av kneet
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell status for postoperative pasienter
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #48/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i kneet

Kliniske studier på Konvensjonell total kneprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere