Datastøttet gapbalansering forbedrer sagittal stabilitet og resultater for korsfestet total kneartroplastikk
18. mars 2009 oppdatert av: Singapore General Hospital
Datastyrt gapbalansering forbedrer sagittal stabilitet og resultater for total kneartroplastikk som holder korsbåndet - 2-års resultater av en prospektiv randomisert prøvelse
Dataassistert kirurgi ved total kneprotese forbedrer knestabiliteten og funksjonelle resultater mer enn konvensjonell total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suksessen med total kneartroplastikk avhenger av gjenoppretting av justering av lemmer, presis implantatposisjonering og optimal gapbalansering.
Fremkomsten av dataassistert kirurgi (CAS) har forbedret justering av lemmer og implantatposisjonering.
Målet med denne studien var å evaluere det funksjonelle resultatet av datastøttet balansering av bløtvevsgap ved total kneartroplastikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær slitasjegikt i kneet
Ekskluderingskriterier:
- revmatoid artritt, tidligere kneoperasjoner, infeksjon og de som ikke kunne behandles med ubegrenset korsbeinet TKA og et tibialimplantat med kort stamme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
Konvensjonell total kneprotese
|
Konvensjonell metode for total kneartroplastikk
|
|
Aktiv komparator: 2
Datastøttet total kneprotese
|
Bruk av datastøttet kirurgi for å balansere spenninger i bløtvev ved total kneartroplastikk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sagittal stabilitet av kneet
Tidsramme: 2 ÅR
|
2 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell status for postoperative pasienter
Tidsramme: 2 ÅR
|
2 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #48/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .