Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet mellemrumsbalancering forbedrer sagittal stabilitet og resultater for korsbåndsbevarende total knæarthroplastik

18. marts 2009 opdateret af: Singapore General Hospital

Computerstøttet mellemrumsbalancering forbedrer sagittal stabilitet og resultater for korsbåndsbevarende total knæarthroplastik - 2-årige resultater af et prospektivt randomiseret forsøg

Computerstøttet kirurgi i total knæarthroplastik forbedrer knæstabiliteten og funktionelle resultater mere end konventionel total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Succesen med total knæarthroplastik afhænger af genopretning af lemmerjustering, præcis implantatpositionering og optimal mellemrumsbalancering. Fremkomsten af ​​computerstøttet kirurgi (CAS) har forbedret lemmerjustering og implantatpositionering. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere det funktionelle resultat af computerstøttet balancering af blødt væv ved total knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær slidgigt i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • reumatoid arthritis, tidligere knæoperationer, infektion og dem, der ikke kunne behandles med ubegrænset TKA, der bevarer korsbenet og et tibialimplantat med kort stamme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Konventionel total knæarthroplastik
Konventionel metode til total knæarthroplastik
Aktiv komparator: 2
Computerstøttet total knæarthroplastik
Brug af computerstøttet kirurgi til at balancere spændinger i blødt væv ved total knæarthroplastik
Andre navne:
  • Computerstøttet kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sagittal stabilitet af knæ
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel status for postoperative patienter
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2009

Først opslået (Skøn)

19. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #48/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Konventionel total knæarthroplastik

Abonner