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L'équilibrage des espaces assisté par ordinateur améliore la stabilité sagittale et les résultats de l'arthroplastie totale du genou avec maintien des ligaments croisés

18 mars 2009 mis à jour par: Singapore General Hospital

L'équilibrage des écarts assisté par ordinateur améliore la stabilité sagittale et les résultats de l'arthroplastie totale du genou avec maintien des ligaments croisés - Résultats sur 2 ans d'un essai prospectif randomisé

La chirurgie assistée par ordinateur dans l'arthroplastie totale du genou améliore la stabilité du genou et les résultats fonctionnels plus que l'arthroplastie totale du genou conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le succès de l'arthroplastie totale du genou dépend de la restauration de l'alignement des membres, du positionnement précis de l'implant et de l'équilibrage optimal de l'écart. L'avènement de la chirurgie assistée par ordinateur (CAS) a amélioré l'alignement des membres et le positionnement des implants. L'objectif de cette étude était d'évaluer le résultat fonctionnel de l'équilibrage de l'écart des tissus mous assisté par ordinateur dans l'arthroplastie totale du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire du genou

Critère d'exclusion:

  • polyarthrite rhumatoïde, chirurgie antérieure du genou, infection et ceux qui n'ont pas pu être traités avec une PTG sans contrainte et un implant tibial à tige courte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Prothèse totale conventionnelle du genou
Procédure: Prothèse totale conventionnelle du genou
Méthode conventionnelle d'arthroplastie totale du genou
Comparateur actif: 2
Prothèse totale de genou assistée par ordinateur
Procédure: Prothèse totale de genou assistée par ordinateur
Utilisation de la chirurgie assistée par ordinateur pour équilibrer la tension des tissus mous dans l'arthroplastie totale du genou
Autres noms:
  • Chirurgie assistée par ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Stabilité sagittale du genou
Délai: 2 ANNÉES
2 ANNÉES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Statut fonctionnel des patients postopératoires
Délai: 2 ANNÉES
2 ANNÉES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2009

Première publication (Estimation)

19 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #48/2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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