El equilibrio del espacio asistido por computadora mejora la estabilidad sagital y los resultados de la artroplastia total de rodilla con retención del ligamento cruzado
18 de marzo de 2009 actualizado por: Singapore General Hospital
El equilibrio del espacio asistido por computadora mejora la estabilidad sagital y los resultados de la artroplastia total de rodilla con retención del ligamento cruzado: resultados de 2 años de un ensayo prospectivo aleatorizado
La cirugía asistida por computadora en la artroplastia total de rodilla mejora la estabilidad de la rodilla y los resultados funcionales más que la artroplastia total de rodilla convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El éxito de la artroplastia total de rodilla depende de la restauración de la alineación de las extremidades, el posicionamiento preciso del implante y el equilibrio óptimo del espacio.
El advenimiento de la cirugía asistida por computadora (CAS) ha mejorado la alineación de las extremidades y el posicionamiento de los implantes.
El objetivo de este estudio fue evaluar el resultado funcional del equilibrio del espacio del tejido blando asistido por computadora en la artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis primaria de la rodilla
Criterio de exclusión:
- artritis reumatoide, cirugía previa de rodilla, infección y aquellos que no pudieron ser tratados con TKA de retención cruzada sin restricciones y un implante tibial de vástago corto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Artroplastia total de rodilla convencional
|
Método convencional de artroplastia total de rodilla
|
|
Comparador activo: 2
Artroplastia total de rodilla asistida por computadora
|
Uso de la cirugía asistida por computadora para equilibrar la tensión de los tejidos blandos en la artroplastia total de rodilla
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estabilidad sagital de la rodilla.
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
|
2 AÑOS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado funcional de los pacientes postoperados
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
|
2 AÑOS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #48/2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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