Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde gap-balancing verbetert sagittale stabiliteit en resultaten voor kruisband-vasthoudende totale knieartroplastiek

18 maart 2009 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Computerondersteunde gap-balancing verbetert sagittale stabiliteit en resultaten voor kruisband-behoudende totale knieartroplastiek - 2-jarige resultaten van een prospectieve gerandomiseerde studie

Computerondersteunde chirurgie bij totale knieprothesen verbetert de kniestabiliteit en functionele resultaten meer dan conventionele totale knieprothesen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het succes van een totale knieartroplastiek hangt af van het herstel van de uitlijning van de ledematen, de nauwkeurige positionering van het implantaat en het optimaal balanceren van de openingen. De komst van computerondersteunde chirurgie (CAS) heeft de uitlijning van de ledematen en de positionering van implantaten verbeterd. Het doel van deze studie was het evalueren van de functionele uitkomst van computerondersteunde weke delen gap balancing bij totale knieartroplastiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire artrose van de knie

Uitsluitingscriteria:

  • reumatoïde artritis, eerdere knieoperaties, infectie en degenen die niet konden worden behandeld met onbeperkte kruisbandhoudende TKP en een tibiaal implantaat met korte steel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Conventionele totale knieprothese
Procedure: Conventionele totale knieprothese
Conventionele methode van totale knieartroplastiek
Actieve vergelijker: 2
Computerondersteunde totale knieprothese
Procedure: Computerondersteunde totale knieprothese
Gebruik van computerondersteunde chirurgie om de spanning van zacht weefsel bij totale knieartroplastiek in evenwicht te brengen
Andere namen:
  • Computerondersteunde chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sagittale stabiliteit van de knie
Tijdsspanne: 2 JAAR
2 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele status van postoperatieve patiënten
Tijdsspanne: 2 JAAR
2 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #48/2006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Conventionele totale knieprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren