Computerondersteunde gap-balancing verbetert sagittale stabiliteit en resultaten voor kruisband-vasthoudende totale knieartroplastiek
18 maart 2009 bijgewerkt door: Singapore General Hospital
Computerondersteunde gap-balancing verbetert sagittale stabiliteit en resultaten voor kruisband-behoudende totale knieartroplastiek - 2-jarige resultaten van een prospectieve gerandomiseerde studie
Computerondersteunde chirurgie bij totale knieprothesen verbetert de kniestabiliteit en functionele resultaten meer dan conventionele totale knieprothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het succes van een totale knieartroplastiek hangt af van het herstel van de uitlijning van de ledematen, de nauwkeurige positionering van het implantaat en het optimaal balanceren van de openingen.
De komst van computerondersteunde chirurgie (CAS) heeft de uitlijning van de ledematen en de positionering van implantaten verbeterd.
Het doel van deze studie was het evalueren van de functionele uitkomst van computerondersteunde weke delen gap balancing bij totale knieartroplastiek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- reumatoïde artritis, eerdere knieoperaties, infectie en degenen die niet konden worden behandeld met onbeperkte kruisbandhoudende TKP en een tibiaal implantaat met korte steel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Conventionele totale knieprothese
|
Conventionele methode van totale knieartroplastiek
|
|
Actieve vergelijker: 2
Computerondersteunde totale knieprothese
|
Gebruik van computerondersteunde chirurgie om de spanning van zacht weefsel bij totale knieartroplastiek in evenwicht te brengen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sagittale stabiliteit van de knie
Tijdsspanne: 2 JAAR
|
2 JAAR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele status van postoperatieve patiënten
Tijdsspanne: 2 JAAR
|
2 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SENG-JIN YEO, FRCS, Singapore General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #48/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .