선택적 I(f)-채널 차단의 심혈관 효과
2009년 3월 18일 업데이트: Hannover Medical School
Einfluss Selektiver I(f)-Blockade Auf Orthostase-Toleranz Und Sympathikusaktivität Bei Gesunden
이 연구는 기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS)의 인간 모델에서 베타 차단제, I(f) 차단제 및 위약의 세 가지 치료 양식을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
심박수 상승은 장기적으로 심장 질환을 유발할 수 있습니다. 따라서 심박수를 낮추는 약물이 유용합니다. 베타 차단제는 확립된 치료 방식입니다. 그들은 심박수를 낮출 뿐만 아니라 특정 빈맥 장애에서 바람직하지 않을 수 있는 수축성도 낮춥니다.
기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS) 환자는 현기증, 쇠약, 두통, 현기증, 피로, 메스꺼움 및 전실신을 호소합니다. 일부 환자에서는 앙와위 휴식 중에도 심박수가 상승합니다. POTS 환자에서는 소위 I(f)-차단제를 사용하여 달성할 수 있는 심장 수축력을 감소시키지 않고 심박수를 낮추는 것이 바람직합니다. 따라서 POTS의 베타 차단제보다 우수할 수 있습니다.
본 연구에서는 건강한 남성 대상자를 대상으로 약 48시간 동안 인공적으로 POTS를 생성합니다. 우리는 베타-차단제, I(f)-차단제 및 위약 치료의 심혈관 효과 및 기립성 내성을 비교하고자 합니다.
또한 I(f)-차단 대 위약으로 인한 심혈관 자율 조절의 변화를 정량화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13125
- 모병
- Franz-Volhard Centrum für Klinische Forschung
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연락하다:
- Heidrun Mehling, MD
- 전화번호: 94171296 +49(0)30
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Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover
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연락하다:
- Jens Tank, MD
- 전화번호: 5322723 +49(0)30
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연락하다:
- Karsten Heusser, MD
- 전화번호: 5322723 +49(0)30
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 18-40세
- BMI: 18-30kg/m²
- 동맥 혈압 <=160/100mmHg
- 협력
- 자발성
제외 기준:
- 치료가 효과가 없거나 불안정할 수 있는 상태
- 지난 4주 이내에 공동 약물
- 지난 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 연구의 목적을 이해하지 못함
- 약물 또는 알코올 남용
- 속발성 고혈압
- 크레아티닌 > 130μM(1.47mg/dl)
- GOT/GPT > 정상 2배
- GGT > 정상의 3배
- 레복세틴, 베타 차단제, 이바브라딘에 대한 금기
- 천식, 건선
- 당뇨병
- 심부전(NYHA III 또는 IV)
- 관상동맥 질환
- 말초 폐쇄성 질환
- 뇌혈관 질환
- 심실외수축(Lown III-V)
- 심방세동
- 안정시 심박수 <60/분
- 신경/정신 장애
- 폐 고혈압
- 갑상선기능저하증 대사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 삼
위약
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일치하는 모양
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활성 비교기: 1
베타 차단제
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Metoprolol 95mg 하루에 한 번
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실험적: 2
I(f)-차단제
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ivabradine 7.5mg 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하위 연구 '기립성 내성': 수동 기립 20분 후 심박수 변화. 하위 연구 '교감신경계': 동맥압 관련 심박수
기간: 12~18시간
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12~18시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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'기립성 내성': 머리를 위로 기울이는 동안의 혈역학. presyncope 시간입니다.
기간: 12~18시간
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12~18시간
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'교감신경계': 근육교감신경활동(MSNA).
기간: 12~18시간
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12~18시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jens Jordan, MD, Hannover Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heusser K, Tank J, Brinkmann J, Schroeder C, May M, Grosshennig A, Wenzel D, Diedrich A, Sweep FC, Mehling H, Luft FC, Jordan J. Preserved Autonomic Cardiovascular Regulation With Cardiac Pacemaker Inhibition: A Crossover Trial Using High-Fidelity Cardiovascular Phenotyping. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 13;5(1):e002674. doi: 10.1161/JAHA.115.002674.
- Zoerner AA, Schroeder C, Kayacelebi AA, Suchy MT, Gutzki FM, Stichtenoth DO, Tank J, Jordan J, Tsikas D. A validated, rapid UPLC-MS/MS method for simultaneous ivabradine, reboxetine, and metoprolol analysis in human plasma and its application to clinical trial samples. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2013 May 15;927:105-11. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.01.016. Epub 2013 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCB-CRC-07-02
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