이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 또는 불응성 말초 T 세포 림프종에서의 Belinostat (PTCL)

2021년 10월 14일 업데이트: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

재발성 또는 불응성 말초 T 세포 림프종 환자에서 벨리노스타트의 다기관 공개 라벨 시험

이 연구의 목적은 적어도 하나의 이전 전신 요법에 실패한 재발성 또는 불응성 말초 T 세포 림프종(PTCL) 참가자에서 벨리노스타트의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 적어도 한 번의 이전 전신 요법에 실패한 재발성 또는 불응성 말초 T 세포 림프종 참가자를 대상으로 한 오픈 라벨, 다기관, 단일군 효능 및 안전성 연구입니다.

약 120명의 참가자가 등록됩니다. 참가자는 질병 진행 또는 관리할 수 없는 치료 관련 독성이 있을 때까지 매 3주 주기의 1-5일에 30분 IV 주입으로 투여되는 1000 mg/m^2 벨리노스타트로 치료받게 됩니다.

1차 연구 종료점은 IHP(International Harmonization Project) 개정판 IWG(International Working Group) 기준에 따른 객관적 반응률(ORR)입니다. 안전성은 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 평가될 것입니다. 부작용 및 실험실 연구는 National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI-CTCAE) v. 3.0에 따라 등급이 매겨집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bellville, 남아프리카, 7505
        • Tygerberg Hospital, Department of Radiation Oncology
      • Durban, 남아프리카, 4126
        • Drs pirjol, Szpak and Moodley Inc.
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Medical Oncology 2nd Floor Radiotherapy building Steve Biko Academic Hospital
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Pretoria Academic Hospital, Department of Radiation Oncology
      • Amsterdam, 네덜란드, 7081 HV
        • VU Medical Center, Department of Haematology
      • Groningen, 네덜란드, 9700
        • University Medical Center Groningen UMCG, Department of Haematologie
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015
        • Erasmus University Medical Center
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • Isala Clinics, Department of Haematololgy
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • H:S Rigshospitalet, The Finsen Centre, KAT, Haematology Department 4241
      • Essen, 독일, 45239
        • Klinik Essen Süd, Evangelisches Krankenhaus
      • Frankfurt, 독일, 60488
        • Leitender Oberarzt/Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
      • Halle, 독일, 06120
        • Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, 독일, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Homburg/Saar, 독일, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitätsmedizin der johannes Gutenberg -Universität Mainz
      • Marburg, 독일, 35043
        • University Hospital Marburg
      • München, 독일, 81675
        • Münchner Studienzentrum Klinikum Rechts der Isar
      • Nuernberg, 독일, 90419
        • Klinikum Nuernberg Nord
      • Rostock, 독일, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock
      • Ulm, 독일, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
        • State Therapeutical and Prophylactic Institution Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Russian Cancer Research Centre named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, 러시아 연방, 125167
        • Research Center of Haematology
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Verne, California, 미국, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale Cancer Center-Section of Medical Oncology
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • Oncology Associates of Bridgeport
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912-3125
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists/Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Center for Cancers and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Bronx River Medical Associates, PC
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Erie County Medical Center (Roswell Park)
      • Lake Success, New York, 미국, 11067
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Cancer Institute
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Upstate Medical Univeristy Syracuse
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Bedford, Ohio, 미국, 44146
        • Hematology Associates
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St Luke's Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38138
        • Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT - M. D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • The UT Health Science Centre at San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0035
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98304
        • Cascade Cancer Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
      • Antwerpen, 벨기에, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerpen, 벨기에, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Clinique Universitaire Saint Luc, Service Hématologie
      • Brügge, 벨기에, 8000
        • AZ St. Jan
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liege, 벨기에, 4000
        • University of Liege, Divisions of Hematology and Medical Oncology
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Service Hématologie
      • A Coruna, 스페인, 15006
        • Complexo Hospitalario a Coruna
      • A Coruña, 스페인, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Badalona, 스페인, 08918
        • ICO Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, 스페인, 08007
        • Hospital Duran i Reinals
      • El Palmar, 스페인, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Madrid, 스페인, CP 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, 스페인, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Bratislava, 슬로바키아, 83310
        • Narodny Onkologicky Ustav (NOU)
      • Kosice, 슬로바키아, 04066
        • Klinika Hematologie a Onkohematologie FNLP a LF UPJS
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St James's Institute of Oncology Bexley Wing
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • Institute of Cancer/ Centre for Medical Oncology/Barts and The London School of Medicine and Dentistry
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust, The Christie Hospital,
      • Newcastle Upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Haemato-Oncology Wards
      • Beer Sheva, 이스라엘, 84101
        • The Soroka University Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Medical Center Department of Hematology
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah University Hospital Sharet Building Department of Hematology
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center Belinson Campus
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Ospedale Sant'Orsola, Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Firenze, 이탈리아, 50134
        • Ospedale Policlinico Careggi
      • Montreal, 캐나다, H2W1S6
        • McGill University
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1J1Z4
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
      • Split, 크로아티아, 21000
        • CHC Split Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • CHC Zagreb Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • UH Dubrava Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, 크로아티아, 1000
        • CHC Rijeka, Clinic of Internal Diseases
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Kraków, 폴란드, 30-510
        • Małopolskie Centrum Medyczne
      • Opole, 폴란드, 45-051
        • Szpital Wojewódzki w Opolu/Oddział Hematologii
      • Warszawa, 폴란드, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp z o.o.
      • Warszawa, 폴란드, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii Klinika Hematologii
      • Warszawa, 폴란드, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Klinika Chorób/Wewnętrznych i Hematologii Centralnego Szpitala
      • Łódź, 폴란드, 93-510
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im M. Kopernika w Łodzi Oddział Hematologii - Klinika Hematologii
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
        • Klinika Nowotworów Ukladu Chlonnego Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej-Curie
      • Nice, 프랑스, 6202
        • Hôpital de l'Archet, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, Hématologie Clinique
      • Saint-Pierre Cedex, 프랑스, 97448
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion, Site Saint-Pierre
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Szt István és Szt. Laszlo
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Belgyógyászati Klinika
      • Györ, 헝가리, 9042
        • Belgyógyászati Klinika Györ
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Belgyógyászati Klinika es Kardiologial Központ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTCL의 조직학적으로 확인된 진단
  • 참여자는 적어도 한 번의 이전 전신 항암 요법 후 재발성 또는 불응성 질환이 있어야 합니다. 전신 항암 요법은 전신적으로 투여되는 화학 요법 또는 면역 요법으로 정의됩니다.
  • 참가자는 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 2차원으로 측정할 수 있는 질병 부위가 하나 이상 있어야 합니다.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 적절한 골수, 간 및 신장 기능.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
  • 가임 여성을 위한 음성 임신 검사.

제외 기준:

  • 자가 또는 동종 골수 이식 후 100일 이내에 재발.
  • 이전 히스톤 데아세틸라제(HDAC) 억제제 요법.
  • 공존하는 활동성 감염 또는 시험 절차를 방해할 가능성이 있는 모든 의학적 상태.
  • 심각한 심혈관 질환.
  • 정신 상태가 변경된 임상적으로 중요한 중추 신경계 장애 또는 정보에 입각한 동의 과정 및/또는 필요한 연구 완료에 대한 이해를 방해하는 정신 장애.
  • 활동성 동시 악성 종양(충분히 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외).
  • 증상이 있거나 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이.
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염으로 알려진 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 벨리노스타트
Belinostat 1000mg/m^2는 질병 진행 또는 관리할 수 없는 치료 관련 독성이 나타날 때까지 매 3주 주기의 1-5일에 30분 IV 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • PXD101

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 응답률
기간: 24개월
객관적 반응률은 IWG(International Working Group) 기준에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 비율로 정의되었습니다. 반응은 임상 및 방사선 기준에 따라 평가되었습니다. CR은 질병의 모든 증거가 사라진 것으로 정의됩니다. PR은 측정 가능한 질병의 회귀로 정의되며 새로운 부위는 없습니다. 미리 정의된 대로 이 연구의 1차 평가변수 분석은 IRC(Independent Review Committee)의 반응 평가를 기반으로 했습니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답 시간
기간: 24개월
반응까지의 시간은 치료의 첫 번째 투여로부터 첫 번째 반응까지의 시간(주 단위)으로 정의되었습니다. 응답은 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)으로 정의됩니다. CR은 질병의 모든 증거가 사라진 것으로 정의됩니다. PR은 측정 가능한 질병의 회귀로 정의되며 새로운 부위는 없습니다.
24개월
응답 기간
기간: 24개월
반응 기간은 CR 또는 PR(둘 중 먼저 기록된 상태)에 대한 측정 기준이 처음 충족된 날짜부터 재발 또는 진행이 문서화된 첫 번째 후속 날짜까지 IRC에 따른 IWG 기준에 의해 평가되었습니다. Kaplan-Meier 방법으로 추정하였다. 응답은 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)으로 정의됩니다. CR은 질병의 모든 증거가 사라진 것으로 정의됩니다. PR은 측정 가능한 질병의 회귀로 정의되며 새로운 부위는 없습니다.
24개월
진행 시간
기간: 24개월
진행까지의 시간은 IRC가 평가한 IWG 기준에 따라 수행된 종양 평가를 기반으로 치료의 첫 번째 투여부터 질병 진행 날짜까지의 시간(월)으로 정의되었습니다. 진행은 새로운 병변 또는 이전 침범 부위의 ≥ 50% 증가로 정의됩니다.
24개월
무진행 생존
기간: 24개월
무진행 생존(PFS)은 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 어떤 원인으로든 처음 문서화된 진행 또는 사망 날짜까지의 기간이었습니다. IRC에서 평가한 IWG 기준에 따라 수행된 종양 평가를 기반으로 합니다. 진행은 새로운 병변 또는 이전 침범 부위의 ≥ 50% 증가로 정의됩니다.
24개월
전반적인 생존
기간: 24개월
전체 생존 기간은 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 사망일까지의 시간이었습니다.
24개월
하나 이상의 심각한 치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 24개월
TEAE는 개시 날짜 및 시간이 최초 투여 시작 날짜 및 시간 또는 그 이후이거나, 개시 시간이 누락된 경우 최초 투여 시작 날짜 또는 그 이후인 사건으로 정의되었습니다. 심각한 TEAE는 어떤 용량에서든 사망, 장기간의 입원, 지속적이거나 상당한 장애 또는 선천적 이상을 초래하는 뜻밖의 의학적 사건이었습니다.
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
인구 약동학
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Peter Brown, MD, H:S Rigshospitalet, Department of Hematology, Denmark
  • 수석 연구원: Pier L Zinzani, MD, Università di Bologna, Italy
  • 수석 연구원: André Bosly, MD, Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Belgium
  • 수석 연구원: Georges Fillet, MD, University of Liège, Belgium
  • 수석 연구원: Eric van den Neste, MD, Clinique Universitaier Saint Luc, Belgium
  • 수석 연구원: Nicolas Monier, MD, Hôpital de l'Archet 1 Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, France
  • 수석 연구원: Elisabeth Perez, MD, Groupe Hospitalier Sud Réunion, France
  • 수석 연구원: Maria Delioukina, MD, City of Hope National Medical Center, USA
  • 수석 연구원: Adam Lerner, MD, Boston Medical Center, USA
  • 수석 연구원: Lydia Dreosti, MD, Pretoria Academic Hospital, South Africa
  • 수석 연구원: D. Moodley, MD, Drs Pirjol, Szpak and Moodley Inc, Durban, South Africa
  • 수석 연구원: Hanneke C. Kluin-Nelemans, MD, University Medical Center Groningen UMCG, The Netherlands
  • 수석 연구원: G. Sissolak, MD, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
  • 수석 연구원: L. Verdonk, MD, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
  • 수석 연구원: O. Visser, MD, VU Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
  • 수석 연구원: Owen A. O'Connor, MD, New York University Cancer Institute, USA
  • 수석 연구원: Sarit Assouline, MD, McGill University, Department of Oncology Clinical Research Program, Montreal, Canada
  • 수석 연구원: Juan Manuel Sancho Cia, MD, ICO Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain
  • 수석 연구원: Consolación Rayon, MD, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
  • 수석 연구원: Sonia Gonzales, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago, Santiago de Compostella, Spain
  • 수석 연구원: Lorenz Trümper, MD, Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie, Göttingen, Germany
  • 수석 연구원: Andreas Viardot, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
  • 수석 연구원: Georg Hess, MD, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz, Germany
  • 수석 연구원: Hans-Heinrich Wolf, MD, Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle, Germany
  • 수석 연구원: Andreas Neubauer, MD, University Hospital Marburg, Marburg, Germany
  • 수석 연구원: Michele Frank, MD, Cascade Cancer Center
  • 수석 연구원: Madeleine Duvic, MD, UT - M. D. Anderson Cancer Center
  • 수석 연구원: Andrei Shustov, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • 수석 연구원: Melissa Runge-Morris, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • 수석 연구원: Nalini Janakiraman, MD, Henry Ford Health System
  • 수석 연구원: Amanda Cashen, MD, Wasington University School of Medicine- Division of Oncology
  • 수석 연구원: Mohammad Tirgan, MD, Hematology Associates
  • 수석 연구원: Bernard Poiesz, MD, Upstate Medical Univeristy Syracuse
  • 수석 연구원: Charles Farber, MD, Morristown Memorial Hospital
  • 수석 연구원: Zale Bernstein, MD, Erie County Medical Center (Roswell Park)
  • 수석 연구원: Ralph Boccia, MD, Center for Cancers and Blood Disorders
  • 수석 연구원: David Grinblatt, MD, Kellogg Cancer Care Center
  • 수석 연구원: Laura Blakely, MD, Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
  • 수석 연구원: David Dennis, MD, Boca Raton Clinical Research Associates
  • 수석 연구원: Fernando Camacho, MD, Bronx River Medical Associates, PC
  • 수석 연구원: Eliot Epner, MD, Penn State Hershey Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 T 세포 림프종에 대한 임상 시험

벨리노스타트에 대한 임상 시험

구독하다