Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belinostat ved recidiverende eller refraktært perifert T-celle lymfom (PTCL)

14. oktober 2021 opdateret af: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Et multicenter, open-label forsøg med Belinostat hos patienter med recidiverende eller refraktært perifert T-celle lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektivitet og sikkerhed af belinostat hos deltagere med recidiverende eller refraktær perifert T-celle lymfom (PTCL), som har svigtet mindst én tidligere systemisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, multicenter, enkeltarms effekt- og sikkerhedsstudie hos deltagere med recidiverende eller refraktær perifert T-celle lymfom, som har svigtet mindst én tidligere systemisk behandling.

Der vil blive tilmeldt cirka 120 deltagere. Deltagerne vil blive behandlet med 1000 mg/m^2 belinostat indgivet som en 30-minutters IV-infusion på dag 1-5 i hver 3-ugers cyklus, indtil der er sygdomsprogression eller uoverskuelige behandlingsrelaterede toksiciteter.

Studiets primære endepunkt er objektiv responsrate (ORR) baseret på International Harmonization Project (IHP) revisionskriterier for International Working Group (IWG). Sikkerheden vil blive evalueret under undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet. Bivirkninger og laboratorieundersøgelser vil blive bedømt i henhold til National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v. 3.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Clinique Universitaire Saint Luc, Service Hématologie
      • Brügge, Belgien, 8000
        • AZ St. Jan
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liege, Belgien, 4000
        • University of Liege, Divisions of Hematology and Medical Oncology
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Service Hématologie
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2W1S6
        • McGill University
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J1Z4
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • H:S Rigshospitalet, The Finsen Centre, KAT, Haematology Department 4241
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
        • State Therapeutical and Prophylactic Institution Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • Russian Cancer Research Centre named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125167
        • Research Center of Haematology
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St James's Institute of Oncology Bexley Wing
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Institute of Cancer/ Centre for Medical Oncology/Barts and The London School of Medicine and Dentistry
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust, The Christie Hospital,
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Haemato-Oncology Wards
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Verne, California, Forenede Stater, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale Cancer Center-Section of Medical Oncology
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Oncology Associates of Bridgeport
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912-3125
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists/Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Center for Cancers and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Bronx River Medical Associates, PC
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Erie County Medical Center (Roswell Park)
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11067
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Upstate Medical Univeristy Syracuse
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Bedford, Ohio, Forenede Stater, 44146
        • Hematology Associates
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St Luke's Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT - M. D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The UT Health Science Centre at San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0035
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98304
        • Cascade Cancer Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 6202
        • Hôpital de l'Archet, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, Hématologie Clinique
      • Saint-Pierre Cedex, Frankrig, 97448
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion, Site Saint-Pierre
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 7081 HV
        • VU Medical Center, Department of Haematology
      • Groningen, Holland, 9700
        • University Medical Center Groningen UMCG, Department of Haematologie
      • Rotterdam, Holland, 3015
        • Erasmus University Medical Center
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala Clinics, Department of Haematololgy
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • The Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center Department of Hematology
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital Sharet Building Department of Hematology
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Belinson Campus
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ospedale Sant'Orsola, Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Firenze, Italien, 50134
        • Ospedale Policlinico Careggi
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • CHC Split Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • CHC Zagreb Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • UH Dubrava Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Kroatien, 1000
        • CHC Rijeka, Clinic of Internal Diseases
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Kraków, Polen, 30-510
        • Małopolskie Centrum Medyczne
      • Opole, Polen, 45-051
        • Szpital Wojewódzki w Opolu/Oddział Hematologii
      • Warszawa, Polen, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii Klinika Hematologii
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Klinika Chorób/Wewnętrznych i Hematologii Centralnego Szpitala
      • Łódź, Polen, 93-510
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im M. Kopernika w Łodzi Oddział Hematologii - Klinika Hematologii
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworów Ukladu Chlonnego Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej-Curie
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 83310
        • Narodny Onkologicky Ustav (NOU)
      • Kosice, Slovakiet, 04066
        • Klinika Hematologie a Onkohematologie FNLP a LF UPJS
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Complexo Hospitalario a Coruna
      • A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Badalona, Spanien, 08918
        • ICO Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Hospital Duran i Reinals
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Spanien, CP 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Sydafrika
      • Bellville, Sydafrika, 7505
        • Tygerberg Hospital, Department of Radiation Oncology
      • Durban, Sydafrika, 4126
        • Drs pirjol, Szpak and Moodley Inc.
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Medical Oncology 2nd Floor Radiotherapy building Steve Biko Academic Hospital
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Pretoria Academic Hospital, Department of Radiation Oncology
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Klinik Essen Süd, Evangelisches Krankenhaus
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Leitender Oberarzt/Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der johannes Gutenberg -Universität Mainz
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • University Hospital Marburg
      • München, Tyskland, 81675
        • Münchner Studienzentrum Klinikum Rechts der Isar
      • Nuernberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nuernberg Nord
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Szt István és Szt. Laszlo
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Belgyógyászati Klinika
      • Györ, Ungarn, 9042
        • Belgyógyászati Klinika Györ
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Belgyógyászati Klinika es Kardiologial Központ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En histologisk bekræftet diagnose af PTCL
  • Deltagerne skal have recidiverende eller refraktær sygdom efter mindst én tidligere systemisk anticancer-kur. Systemisk anticancerterapi er defineret som kemoterapi eller immunterapi administreret systemisk.
  • Deltagerne skal have mindst ét ​​sygdomssted, der kan måles i to dimensioner ved computertomografi (CT).
  • Alder ≥ 18 år.
  • Tilstrækkelige knoglemarvs-, lever- og nyrefunktioner.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2.
  • Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagefald inden for 100 dage efter autolog eller allogen knoglemarvstransplantation.
  • Tidligere histondeacetylase (HDAC)-hæmmerbehandling.
  • Sameksisterende aktiv infektion eller enhver medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre forsøgsprocedurer.
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom.
  • Klinisk signifikante lidelser i centralnervesystemet med ændret mental status eller psykiatriske lidelser, der udelukker forståelse af processen med informeret samtykke og/eller færdiggørelse af de nødvendige undersøgelser.
  • Aktiv samtidig malignitet (undtagen tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen).
  • Symptomatiske eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kendt infektion med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller hepatitis C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Belinostat
Belinostat 1000 mg/m^2 indgivet som en 30 minutters IV-infusion på dag 1-5 i hver 3-ugers cyklus indtil sygdomsprogression eller uoverskuelige behandlingsrelaterede toksiciteter.
Medicin: Belinostat
Andre navne:
  • PXD101

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 24 måneder
Objektiv svarprocent blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med et fuldstændigt svar (CR) eller et delvist svar (PR) i henhold til International Working Group (IWG) kriterier. Responsen blev vurderet ud fra kliniske og radiologiske kriterier. CR er defineret som forsvinden af ​​alle tegn på sygdom. PR er defineret som en regression af målbar sygdom og ingen nye steder. Som foruddefineret var den primære endepunktsanalyse for denne undersøgelse baseret på vurderingen af ​​respons fra Independent Review Committee (IRC).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at svare
Tidsramme: 24 måneder
Tid til respons blev defineret som tiden (i uger) fra første indgivelse af behandling til første respons. Respons defineres som komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). CR er defineret som forsvinden af ​​alle tegn på sygdom. PR er defineret som en regression af målbar sygdom og ingen nye steder.
24 måneder
Varighed af svar
Tidsramme: 24 måneder
Varigheden af ​​respons blev vurderet af IWG-kriterier pr. IRC fra den dato, hvor målekriterierne første gang blev opfyldt for CR eller PR (afhængig af hvilken status der blev registreret først) indtil den første efterfølgende dato, hvor tilbagefald eller progression blev dokumenteret. Det blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden. Respons defineres som komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). CR er defineret som forsvinden af ​​alle tegn på sygdom. PR er defineret som en regression af målbar sygdom og ingen nye steder.
24 måneder
Tid til Progression
Tidsramme: 24 måneder
Tid til progression blev defineret som tiden (i måneder) fra første administration af behandling til datoen for sygdomsprogression baseret på tumorvurderinger foretaget i henhold til IWG-kriterierne som vurderet af IRC. Progressionen er defineret som enhver ny læsion eller stigning med ≥ 50 % af tidligere involverede steder fra nadir.
24 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) var varigheden af ​​tiden fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for første dokumenterede progression eller død af enhver årsag. Det var baseret på tumorvurderinger foretaget i henhold til IWG-kriterierne som vurderet af IRC. Progressionen er defineret som enhver ny læsion eller stigning med ≥ 50 % af tidligere involverede steder fra nadir.
24 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Samlet overlevelse var tiden fra første indgivelse af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen.
24 måneder
Antal deltagere med mindst én alvorlig behandlings-emergent bivirkning (TEAE)
Tidsramme: 24 måneder
En TEAE blev defineret som en hændelse med startdato og -tidspunkt på eller efter den første doseringsstartdato og -tidspunkt eller på eller efter den første doseringsstartdato, hvis starttidspunktet manglede. En alvorlig TEAE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i død, langvarig hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller medfødte abnormiteter.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Populationsfarmakokinetik
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Samarbejdspartnere

Onxeo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Brown, MD, H:S Rigshospitalet, Department of Hematology, Denmark
  • Ledende efterforsker: Pier L Zinzani, MD, Università di Bologna, Italy
  • Ledende efterforsker: André Bosly, MD, Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Belgium
  • Ledende efterforsker: Georges Fillet, MD, University of Liège, Belgium
  • Ledende efterforsker: Eric van den Neste, MD, Clinique Universitaier Saint Luc, Belgium
  • Ledende efterforsker: Nicolas Monier, MD, Hôpital de l'Archet 1 Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, France
  • Ledende efterforsker: Elisabeth Perez, MD, Groupe Hospitalier Sud Réunion, France
  • Ledende efterforsker: Maria Delioukina, MD, City of Hope National Medical Center, USA
  • Ledende efterforsker: Adam Lerner, MD, Boston Medical Center, USA
  • Ledende efterforsker: Lydia Dreosti, MD, Pretoria Academic Hospital, South Africa
  • Ledende efterforsker: D. Moodley, MD, Drs Pirjol, Szpak and Moodley Inc, Durban, South Africa
  • Ledende efterforsker: Hanneke C. Kluin-Nelemans, MD, University Medical Center Groningen UMCG, The Netherlands
  • Ledende efterforsker: G. Sissolak, MD, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
  • Ledende efterforsker: L. Verdonk, MD, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
  • Ledende efterforsker: O. Visser, MD, VU Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
  • Ledende efterforsker: Owen A. O'Connor, MD, New York University Cancer Institute, USA
  • Ledende efterforsker: Sarit Assouline, MD, McGill University, Department of Oncology Clinical Research Program, Montreal, Canada
  • Ledende efterforsker: Juan Manuel Sancho Cia, MD, ICO Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain
  • Ledende efterforsker: Consolación Rayon, MD, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
  • Ledende efterforsker: Sonia Gonzales, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago, Santiago de Compostella, Spain
  • Ledende efterforsker: Lorenz Trümper, MD, Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie, Göttingen, Germany
  • Ledende efterforsker: Andreas Viardot, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
  • Ledende efterforsker: Georg Hess, MD, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz, Germany
  • Ledende efterforsker: Hans-Heinrich Wolf, MD, Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle, Germany
  • Ledende efterforsker: Andreas Neubauer, MD, University Hospital Marburg, Marburg, Germany
  • Ledende efterforsker: Michele Frank, MD, Cascade Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Madeleine Duvic, MD, UT - M. D. Anderson Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Andrei Shustov, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Ledende efterforsker: Melissa Runge-Morris, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Nalini Janakiraman, MD, Henry Ford Health System
  • Ledende efterforsker: Amanda Cashen, MD, Wasington University School of Medicine- Division of Oncology
  • Ledende efterforsker: Mohammad Tirgan, MD, Hematology Associates
  • Ledende efterforsker: Bernard Poiesz, MD, Upstate Medical Univeristy Syracuse
  • Ledende efterforsker: Charles Farber, MD, Morristown Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Zale Bernstein, MD, Erie County Medical Center (Roswell Park)
  • Ledende efterforsker: Ralph Boccia, MD, Center for Cancers and Blood Disorders
  • Ledende efterforsker: David Grinblatt, MD, Kellogg Cancer Care Center
  • Ledende efterforsker: Laura Blakely, MD, Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
  • Ledende efterforsker: David Dennis, MD, Boca Raton Clinical Research Associates
  • Ledende efterforsker: Fernando Camacho, MD, Bronx River Medical Associates, PC
  • Ledende efterforsker: Eliot Epner, MD, Penn State Hershey Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2009

Først opslået (SKØN)

20. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PXD101-CLN-19
  • 2008-005843-40 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Belinostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner