Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belinostat vid återfall eller refraktärt perifert T-cellslymfom (PTCL)

14 oktober 2021 uppdaterad av: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

En multicenter, öppen prövning av Belinostat hos patienter med återfall eller refraktärt perifert T-cellslymfom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektivitet och säkerhet av belinostat hos deltagare med recidiverande eller refraktärt perifert T-cellslymfom (PTCL), som misslyckats med minst en tidigare systemisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen, multicenter, enkelarms effekt- och säkerhetsstudie på deltagare med återfall eller refraktärt perifert T-cellslymfom, som har misslyckats med minst en tidigare systemisk behandling.

Cirka 120 deltagare kommer att anmälas. Deltagarna kommer att behandlas med 1000 mg/m^2 belinostat administrerat som en 30-minuters IV-infusion på dagarna 1-5 i varje 3-veckorscykel tills det finns sjukdomsprogression eller ohanterliga behandlingsrelaterade toxiciteter.

Studiens primära effektmått är objektiv svarsfrekvens (ORR) baserat på International Harmonization Project (IHP) revisionskriterier för International Working Group (IWG). Säkerheten kommer att utvärderas under studien och under 30 dagar efter den sista administreringen av studieläkemedlet. Biverkningar och laboratoriestudier kommer att graderas enligt National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v. 3.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Clinique Universitaire Saint Luc, Service Hématologie
      • Brügge, Belgien, 8000
        • AZ St. Jan
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liege, Belgien, 4000
        • University of Liege, Divisions of Hematology and Medical Oncology
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Service Hématologie
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • H:S Rigshospitalet, The Finsen Centre, KAT, Haematology Department 4241
  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 6202
        • Hôpital de l'Archet, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, Hématologie Clinique
      • Saint-Pierre Cedex, Frankrike, 97448
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion, Site Saint-Pierre
  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Verne, California, Förenta staterna, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale Cancer Center-Section of Medical Oncology
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • Oncology Associates of Bridgeport
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912-3125
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Illinois Cancer Specialists/Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Center for Cancers and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Bronx River Medical Associates, PC
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Erie County Medical Center (Roswell Park)
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11067
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Upstate Medical Univeristy Syracuse
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Bedford, Ohio, Förenta staterna, 44146
        • Hematology Associates
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St Luke's Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT - M. D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • The UT Health Science Centre at San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0035
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98304
        • Cascade Cancer Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • The Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center Department of Hematology
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital Sharet Building Department of Hematology
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Belinson Campus
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ospedale Sant'Orsola, Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Firenze, Italien, 50134
        • Ospedale Policlinico Careggi
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2W1S6
        • McGill University
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • CHC Split Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • CHC Zagreb Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • UH Dubrava Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Kroatien, 1000
        • CHC Rijeka, Clinic of Internal Diseases
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 7081 HV
        • VU Medical Center, Department of Haematology
      • Groningen, Nederländerna, 9700
        • University Medical Center Groningen UMCG, Department of Haematologie
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015
        • Erasmus University Medical Center
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Isala Clinics, Department of Haematololgy
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Kraków, Polen, 30-510
        • Małopolskie Centrum Medyczne
      • Opole, Polen, 45-051
        • Szpital Wojewódzki w Opolu/Oddział Hematologii
      • Warszawa, Polen, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii Klinika Hematologii
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Klinika Chorób/Wewnętrznych i Hematologii Centralnego Szpitala
      • Łódź, Polen, 93-510
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im M. Kopernika w Łodzi Oddział Hematologii - Klinika Hematologii
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworów Ukladu Chlonnego Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej-Curie
  • Ryska Federationen
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454087
        • State Therapeutical and Prophylactic Institution Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • Russian Cancer Research Centre named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Ryska Federationen, 125167
        • Research Center of Haematology
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 83310
        • Narodny Onkologicky Ustav (NOU)
      • Kosice, Slovakien, 04066
        • Klinika Hematologie a Onkohematologie FNLP a LF UPJS
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Complexo Hospitalario a Coruna
      • A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Badalona, Spanien, 08918
        • Ico Hospital Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Hospital Duran i Reinals
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Madrid, Spanien, CP 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Storbritannien
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • St James's Institute of Oncology Bexley Wing
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Institute of Cancer/ Centre for Medical Oncology/Barts and The London School of Medicine and Dentistry
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust, The Christie Hospital,
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Haemato-Oncology Wards
  • Sydafrika
      • Bellville, Sydafrika, 7505
        • Tygerberg Hospital, Department of Radiation Oncology
      • Durban, Sydafrika, 4126
        • Drs pirjol, Szpak and Moodley Inc.
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Medical Oncology 2nd Floor Radiotherapy building Steve Biko Academic Hospital
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Pretoria Academic Hospital, Department of Radiation Oncology
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Klinik Essen Süd, Evangelisches Krankenhaus
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Leitender Oberarzt/Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66424
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der johannes Gutenberg -Universität Mainz
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • University Hospital Marburg
      • München, Tyskland, 81675
        • Münchner Studienzentrum Klinikum Rechts der Isar
      • Nuernberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nuernberg Nord
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1097
        • Szt István és Szt. Laszlo
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Belgyógyászati Klinika
      • Györ, Ungern, 9042
        • Belgyógyászati Klinika Györ
      • Szeged, Ungern, 6720
        • Belgyógyászati Klinika es Kardiologial Központ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En histologiskt bekräftad diagnos av PTCL
  • Deltagarna måste ha återfall eller refraktär sjukdom efter minst en tidigare systemisk anticancerkur. Systemisk anticancerterapi definieras som kemoterapi eller immunterapi administrerad systemiskt.
  • Deltagarna måste ha minst ett sjukdomsställe som kan mätas i två dimensioner med datortomografi (CT).
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Tillräckliga benmärgs-, lever- och njurfunktioner.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2.
  • Negativt graviditetstest för fertila kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Återfall inom 100 dagar efter autolog eller allogen benmärgstransplantation.
  • Tidigare behandling med histondeacetylas (HDAC)-hämmare.
  • Samexisterande aktiv infektion eller något medicinskt tillstånd som sannolikt kan störa försöksprocedurerna.
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
  • Kliniskt signifikanta störningar i centrala nervsystemet med förändrad mental status eller psykiatriska störningar som hindrar förståelse av processen för informerat samtycke och/eller slutförande av nödvändiga studier.
  • Aktiv samtidig malignitet (förutom adekvat behandlad icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen).
  • Symtomatiska eller obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Belinostat
Belinostat 1000 mg/m^2 administrerat som en 30 minuters IV-infusion dag 1-5 i varje 3-veckorscykel tills sjukdomsprogression eller ohanterliga behandlingsrelaterade toxiciteter.
Läkemedel: Belinostat
Andra namn:
  • PXD101

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 24 månader
Objektiv svarsfrekvens definierades som andelen deltagare med ett fullständigt svar (CR) eller ett partiellt svar (PR) enligt International Working Group (IWG) kriterier. Svaret bedömdes utifrån kliniska och radiologiska kriterier. CR definieras som försvinnandet av alla tecken på sjukdom. PR definieras som en regression av mätbar sjukdom och inga nya platser. Som fördefinierat baserades den primära effektmåttsanalysen för denna studie på den oberoende granskningskommitténs (IRC) bedömning av svaret.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att svara
Tidsram: 24 månader
Tid till svar definierades som tiden (i veckor) från första administrering av behandling till första svar. Respons definieras som fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR). CR definieras som försvinnandet av alla tecken på sjukdom. PR definieras som en regression av mätbar sjukdom och inga nya platser.
24 månader
Varaktighet för svar
Tidsram: 24 månader
Varaktigheten av svar bedömdes av IWG-kriterier enligt IRC från det datum då mätkriterierna först uppfylldes för CR eller PR (beroende på vilken status som registrerades först) till det första efterföljande datumet då återfall eller progression dokumenterades. Det uppskattades med Kaplan-Meier-metoden. Respons definieras som fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR). CR definieras som försvinnandet av alla tecken på sjukdom. PR definieras som en regression av mätbar sjukdom och inga nya platser.
24 månader
Dags för progression
Tidsram: 24 månader
Tid till progress definierades som tiden (i månader) från första administrering av behandling till datum för sjukdomsprogression baserat på tumörbedömningar gjorda enligt IWG-kriterierna som bedömts av IRC. Progressionen definieras som varje ny lesion eller ökning med ≥ 50 % av tidigare involverade platser från nadir.
24 månader
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS) var tidslängden från första administrering av studiebehandling till datum för första dokumenterad progression eller död av någon orsak. Den baserades på tumörbedömningar gjorda enligt IWG-kriterierna som bedömts av IRC. Progressionen definieras som varje ny lesion eller ökning med ≥ 50 % av tidigare involverade platser från nadir.
24 månader
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
Total överlevnad var tiden från första administrering av studiebehandling till dödsdatum.
24 månader
Antal deltagare med minst en allvarlig behandlingsuppkommande biverkning (TEAE)
Tidsram: 24 månader
En TEAE definierades som en händelse med ett startdatum och tidpunkt på eller efter det första startdatumet och tiden för doseringen, eller på eller efter det första startdatumet för doseringen om starttiden saknades. En allvarlig TEAE var varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst resulterar i dödsfall, långvarig sjukhusvistelse, ihållande eller betydande funktionsnedsättning eller medfödda abnormiteter.
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Populationsfarmakokinetik
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Samarbetspartners

Onxeo

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Brown, MD, H:S Rigshospitalet, Department of Hematology, Denmark
  • Huvudutredare: Pier L Zinzani, MD, Università di Bologna, Italy
  • Huvudutredare: André Bosly, MD, Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Belgium
  • Huvudutredare: Georges Fillet, MD, University of Liège, Belgium
  • Huvudutredare: Eric van den Neste, MD, Clinique Universitaier Saint Luc, Belgium
  • Huvudutredare: Nicolas Monier, MD, Hôpital de l'Archet 1 Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, France
  • Huvudutredare: Elisabeth Perez, MD, Groupe Hospitalier Sud Réunion, France
  • Huvudutredare: Maria Delioukina, MD, City of Hope National Medical Center, USA
  • Huvudutredare: Adam Lerner, MD, Boston Medical Center, USA
  • Huvudutredare: Lydia Dreosti, MD, Pretoria Academic Hospital, South Africa
  • Huvudutredare: D. Moodley, MD, Drs Pirjol, Szpak and Moodley Inc, Durban, South Africa
  • Huvudutredare: Hanneke C. Kluin-Nelemans, MD, University Medical Center Groningen UMCG, The Netherlands
  • Huvudutredare: G. Sissolak, MD, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
  • Huvudutredare: L. Verdonk, MD, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
  • Huvudutredare: O. Visser, MD, VU Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
  • Huvudutredare: Owen A. O'Connor, MD, New York University Cancer Institute, USA
  • Huvudutredare: Sarit Assouline, MD, McGill University, Department of Oncology Clinical Research Program, Montreal, Canada
  • Huvudutredare: Juan Manuel Sancho Cia, MD, ICO Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain
  • Huvudutredare: Consolación Rayon, MD, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
  • Huvudutredare: Sonia Gonzales, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago, Santiago de Compostella, Spain
  • Huvudutredare: Lorenz Trümper, MD, Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie, Göttingen, Germany
  • Huvudutredare: Andreas Viardot, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
  • Huvudutredare: Georg Hess, MD, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz, Germany
  • Huvudutredare: Hans-Heinrich Wolf, MD, Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle, Germany
  • Huvudutredare: Andreas Neubauer, MD, University Hospital Marburg, Marburg, Germany
  • Huvudutredare: Michele Frank, MD, Cascade Cancer Center
  • Huvudutredare: Madeleine Duvic, MD, UT - M. D. Anderson Cancer Center
  • Huvudutredare: Andrei Shustov, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Huvudutredare: Melissa Runge-Morris, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • Huvudutredare: Nalini Janakiraman, MD, Henry Ford Health System
  • Huvudutredare: Amanda Cashen, MD, Wasington University School of Medicine- Division of Oncology
  • Huvudutredare: Mohammad Tirgan, MD, Hematology Associates
  • Huvudutredare: Bernard Poiesz, MD, Upstate Medical Univeristy Syracuse
  • Huvudutredare: Charles Farber, MD, Morristown Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Zale Bernstein, MD, Erie County Medical Center (Roswell Park)
  • Huvudutredare: Ralph Boccia, MD, Center for Cancers and Blood Disorders
  • Huvudutredare: David Grinblatt, MD, Kellogg Cancer Care Center
  • Huvudutredare: Laura Blakely, MD, Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
  • Huvudutredare: David Dennis, MD, Boca Raton Clinical Research Associates
  • Huvudutredare: Fernando Camacho, MD, Bronx River Medical Associates, PC
  • Huvudutredare: Eliot Epner, MD, Penn State Hershey Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 november 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

27 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

20 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PXD101-CLN-19
  • 2008-005843-40 (EUDRACT_NUMBER)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera