Belinostaatti uusiutuneessa tai refraktaarisessa perifeerisessä T-solulymfoomassa (PTCL)
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Monikeskus, avoin Belinostat-tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen perifeerinen T-solulymfooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida belinostaatin tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen perifeerinen T-solulymfooma (PTCL), joille vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoito epäonnistui.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, monikeskus, yksihaarainen teho- ja turvallisuustutkimus osallistujille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen perifeerinen T-solulymfooma, joille vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoito on epäonnistunut.
Mukaan otetaan noin 120 osallistujaa. Osallistujia hoidetaan 1000 mg/m^2 belinostaatilla, joka annetaan 30 minuutin IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivinä 1–5, kunnes tauti etenee tai hoitoon liittyviä toksisuusvaikutuksia ei voida hallita.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka perustuu kansainvälisen harmonisointiprojektin (IHP) tarkistetun kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteereihin. Turvallisuutta arvioidaan tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. Haittatapahtumat ja laboratoriotutkimukset luokitellaan National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v. 3.0 mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 7081 HV
- VU Medical Center, Department of Haematology
-
Groningen, Alankomaat, 9700
- University Medical Center Groningen UMCG, Department of Haematologie
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015
- Erasmus University Medical Center
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Isala Clinics, Department of Haematololgy
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- ZNA Stuivenberg
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Clinique Universitaire Saint Luc, Service Hématologie
-
Brügge, Belgia, 8000
- AZ St. Jan
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Liege, Belgia, 4000
- University of Liege, Divisions of Hematology and Medical Oncology
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Service Hématologie
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja, 15006
- Complexo Hospitalario a Coruna
-
A Coruña, Espanja, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Badalona, Espanja, 08918
- Ico Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08007
- Hospital Duran i Reinals
-
El Palmar, Espanja, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Madrid, Espanja, CP 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Murcia, Espanja, 30008
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Oviedo, Espanja, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
-
-
-
Bellville, Etelä-Afrikka, 7505
- Tygerberg Hospital, Department of Radiation Oncology
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4126
- Drs pirjol, Szpak and Moodley Inc.
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- Medical Oncology 2nd Floor Radiotherapy building Steve Biko Academic Hospital
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- Pretoria Academic Hospital, Department of Radiation Oncology
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- The Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center Department of Hematology
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital Sharet Building Department of Hematology
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Belinson Campus
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Ospedale Sant'Orsola, Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
-
Firenze, Italia, 50134
- Ospedale Policlinico Careggi
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H2W1S6
- McGill University
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- University of British Columbia
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
- CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
-
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- CHC Split Clinic of Internal Diseases
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- CHC Zagreb Clinic of Internal Diseases
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- UH Dubrava Clinic of Internal Diseases
-
Zagreb, Kroatia, 1000
- CHC Rijeka, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Kraków, Puola, 30-510
- Małopolskie Centrum Medyczne
-
Opole, Puola, 45-051
- Szpital Wojewódzki w Opolu/Oddział Hematologii
-
Warszawa, Puola, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp z o.o.
-
Warszawa, Puola, 02-776
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii Klinika Hematologii
-
Warszawa, Puola, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny Klinika Chorób/Wewnętrznych i Hematologii Centralnego Szpitala
-
Łódź, Puola, 93-510
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im M. Kopernika w Łodzi Oddział Hematologii - Klinika Hematologii
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-781
- Klinika Nowotworów Ukladu Chlonnego Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Nice, Ranska, 6202
- Hôpital de l'Archet, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, Hématologie Clinique
-
Saint-Pierre Cedex, Ranska, 97448
- Groupe Hospitalier Sud Réunion, Site Saint-Pierre
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45239
- Klinik Essen Süd, Evangelisches Krankenhaus
-
Frankfurt, Saksa, 60488
- Leitender Oberarzt/Klinik für Onkologie und Hämatologie
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
-
Halle, Saksa, 06120
- Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Homburg/Saar, Saksa, 66424
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der johannes Gutenberg -Universität Mainz
-
Marburg, Saksa, 35043
- University Hospital Marburg
-
München, Saksa, 81675
- Münchner Studienzentrum Klinikum Rechts der Isar
-
Nuernberg, Saksa, 90419
- Klinikum Nuernberg Nord
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitätsklinikum Rostock
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83310
- Narodny Onkologicky Ustav (NOU)
-
Kosice, Slovakia, 04066
- Klinika Hematologie a Onkohematologie FNLP a LF UPJS
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- H:S Rigshospitalet, The Finsen Centre, KAT, Haematology Department 4241
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1097
- Szt István és Szt. Laszlo
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Belgyógyászati Klinika
-
Györ, Unkari, 9042
- Belgyógyászati Klinika Györ
-
Szeged, Unkari, 6720
- Belgyógyászati Klinika es Kardiologial Központ
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- State Therapeutical and Prophylactic Institution Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Russian Cancer Research Centre named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125167
- Research Center of Haematology
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James's Institute of Oncology Bexley Wing
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Institute of Cancer/ Centre for Medical Oncology/Barts and The London School of Medicine and Dentistry
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust, The Christie Hospital,
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden Haemato-Oncology Wards
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
La Verne, California, Yhdysvallat, 91750
- Wilshire Oncology Medical Group, Inc
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Cancer Center-Section of Medical Oncology
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Oncology Associates of Bridgeport
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33432
- Boca Raton Clinical Research Associates
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3125
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Kellogg Cancer Care Center
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Illinois Cancer Specialists/Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare, P.C.
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Center for Cancers and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Northern New Jersey Cancer Associates
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Bronx River Medical Associates, PC
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Erie County Medical Center (Roswell Park)
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11067
- Monter Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Cancer Institute
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Upstate Medical Univeristy Syracuse
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Bedford, Ohio, Yhdysvallat, 44146
- Hematology Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St Luke's Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Associates in Oncology and Hematology
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT - M. D. Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The UT Health Science Centre at San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0035
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98304
- Cascade Cancer Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu PTCL-diagnoosi
- Osallistujilla on oltava uusiutunut tai refraktorinen sairaus vähintään yhden aikaisemman systeemisen syöpähoidon jälkeen. Systeeminen syövän vastainen hoito määritellään systeemisesti annettavaksi kemoterapiaksi tai immunoterapiaksi.
- Osallistujilla on oltava vähintään yksi sairauskohta, joka on mitattavissa kahdessa ulottuvuudessa tietokonetomografialla (CT).
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2.
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
Poissulkemiskriteerit:
- Uusiutuminen 100 päivän sisällä autologisesta tai allogeenisesta luuytimensiirrosta.
- Aikaisempi histonideasetylaasi (HDAC) -estäjähoito.
- Samanaikainen aktiivinen infektio tai mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti häiritsee koemenettelyjä.
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus.
- Kliinisesti merkittävät keskushermoston häiriöt, joihin liittyy muuttunut mielentila tai psykiatriset häiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen ymmärtämisen ja/tai tarvittavien tutkimusten suorittamisen.
- Aktiivinen samanaikainen maligniteetti (paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ).
- Oireiset tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Belinostat
Belinostat 1000 mg/m^2 annettuna 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivinä 1–5, kunnes sairaus etenee tai hoitoon liittyviä myrkyllisiä oireita ei voida hallita.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Objektiivinen vastausprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien mukaisesti.
Vaste arvioitiin kliinisten ja radiologisten kriteerien perusteella.
CR määritellään kaikkien sairauden todisteiden katoamiseksi.
PR määritellään mitattavissa olevan sairauden regressioksi ilman uusia kohtia.
Kuten ennalta määriteltiin, tämän tutkimuksen ensisijainen päätepisteanalyysi perustui riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioon vasteesta.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vastata
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika vasteeseen määriteltiin ajaksi (viikkoina) ensimmäisestä hoidon antamisesta ensimmäiseen vasteeseen.
Vaste määritellään täydelliseksi vastaukseksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR).
CR määritellään kaikkien sairauden todisteiden katoamiseksi.
PR määritellään mitattavissa olevan sairauden regressioksi ilman uusia kohtia.
|
24 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vasteen kesto arvioitiin IWG-kriteereillä IRC:tä kohden siitä päivästä alkaen, jolloin mittauskriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran CR:n tai PR:n osalta (kumpi tila kirjattiin ensin) ensimmäiseen myöhempään päivämäärään, jolloin relapsi tai eteneminen dokumentoitiin.
Se arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Vaste määritellään täydelliseksi vastaukseksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR).
CR määritellään kaikkien sairauden todisteiden katoamiseksi.
PR määritellään mitattavissa olevan sairauden regressioksi ilman uusia kohtia.
|
24 kuukautta
|
|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika etenemiseen määriteltiin ajaksi (kuukausina) ensimmäisestä hoidon antamisesta taudin etenemispäivään perustuen IRC:n arvioimien IWG-kriteerien mukaisesti tehtyihin kasvainarviointeihin.
Eteneminen määritellään uudeksi leesioksi tai lisääntymiksi ≥ 50 %:lla aiemmin vaikuttaneista kohdista aliarvosta.
|
24 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Progression-free survival (PFS) oli aika, joka kului ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Se perustui IRC:n arvioimien IWG-kriteerien mukaisesti tehtyihin kasvainarviointeihin.
Eteneminen määritellään uudeksi leesioksi tai lisääntymiksi ≥ 50 %:lla aiemmin vaikuttaneista kohdista aliarvosta.
|
24 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaika oli aika ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta kuolemaan.
|
24 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi vakava hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
TEAE määriteltiin tapahtumaksi, jonka alkamispäivämäärä ja -aika oli ensimmäisen annostelun aloituspäivämäärän ja -ajan jälkeen tai ensimmäisen annostelun aloituspäivän aikana tai sen jälkeen, jos alkamisaika puuttui.
Vakava TEAE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, pitkäaikaiseen sairaalahoitoon, jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai synnynnäisiin poikkeavuuksiin.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Populaatiofarmakokinetiikka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Brown, MD, H:S Rigshospitalet, Department of Hematology, Denmark
- Päätutkija: Pier L Zinzani, MD, Università di Bologna, Italy
- Päätutkija: André Bosly, MD, Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Belgium
- Päätutkija: Georges Fillet, MD, University of Liège, Belgium
- Päätutkija: Eric van den Neste, MD, Clinique Universitaier Saint Luc, Belgium
- Päätutkija: Nicolas Monier, MD, Hôpital de l'Archet 1 Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, France
- Päätutkija: Elisabeth Perez, MD, Groupe Hospitalier Sud Réunion, France
- Päätutkija: Maria Delioukina, MD, City of Hope National Medical Center, USA
- Päätutkija: Adam Lerner, MD, Boston Medical Center, USA
- Päätutkija: Lydia Dreosti, MD, Pretoria Academic Hospital, South Africa
- Päätutkija: D. Moodley, MD, Drs Pirjol, Szpak and Moodley Inc, Durban, South Africa
- Päätutkija: Hanneke C. Kluin-Nelemans, MD, University Medical Center Groningen UMCG, The Netherlands
- Päätutkija: G. Sissolak, MD, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
- Päätutkija: L. Verdonk, MD, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
- Päätutkija: O. Visser, MD, VU Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
- Päätutkija: Owen A. O'Connor, MD, New York University Cancer Institute, USA
- Päätutkija: Sarit Assouline, MD, McGill University, Department of Oncology Clinical Research Program, Montreal, Canada
- Päätutkija: Juan Manuel Sancho Cia, MD, ICO Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain
- Päätutkija: Consolación Rayon, MD, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
- Päätutkija: Sonia Gonzales, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago, Santiago de Compostella, Spain
- Päätutkija: Lorenz Trümper, MD, Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie, Göttingen, Germany
- Päätutkija: Andreas Viardot, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
- Päätutkija: Georg Hess, MD, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz, Germany
- Päätutkija: Hans-Heinrich Wolf, MD, Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle, Germany
- Päätutkija: Andreas Neubauer, MD, University Hospital Marburg, Marburg, Germany
- Päätutkija: Michele Frank, MD, Cascade Cancer Center
- Päätutkija: Madeleine Duvic, MD, UT - M. D. Anderson Cancer Center
- Päätutkija: Andrei Shustov, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
- Päätutkija: Melissa Runge-Morris, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Päätutkija: Nalini Janakiraman, MD, Henry Ford Health System
- Päätutkija: Amanda Cashen, MD, Wasington University School of Medicine- Division of Oncology
- Päätutkija: Mohammad Tirgan, MD, Hematology Associates
- Päätutkija: Bernard Poiesz, MD, Upstate Medical Univeristy Syracuse
- Päätutkija: Charles Farber, MD, Morristown Memorial Hospital
- Päätutkija: Zale Bernstein, MD, Erie County Medical Center (Roswell Park)
- Päätutkija: Ralph Boccia, MD, Center for Cancers and Blood Disorders
- Päätutkija: David Grinblatt, MD, Kellogg Cancer Care Center
- Päätutkija: Laura Blakely, MD, Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
- Päätutkija: David Dennis, MD, Boca Raton Clinical Research Associates
- Päätutkija: Fernando Camacho, MD, Bronx River Medical Associates, PC
- Päätutkija: Eliot Epner, MD, Penn State Hershey Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Histonideasetylaasi-inhibiittorit
- Belinostat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PXD101-CLN-19
- 2008-005843-40 (EUDRACT_NUMBER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .