Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belinostat relapszusos vagy refrakter perifériás T-sejtes limfómában (PTCL)

2021. október 14. frissítette: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

A Belinostat multicentrikus, nyílt vizsgálata kiújult vagy refrakter perifériás T-sejtes limfómában szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a belinosztát hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a kiújult vagy refrakter perifériás T-sejtes limfómában (PTCL) szenvedő résztvevőknél, akiknél legalább egy korábbi szisztémás terápia sikertelen volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, többközpontú, egykarú hatékonysági és biztonságossági vizsgálat olyan visszaeső vagy refrakter perifériás T-sejtes limfómában szenvedő résztvevőknél, akiknél legalább egy korábbi szisztémás terápia sikertelen volt.

Körülbelül 120 résztvevő lesz beiratkozva. A résztvevőket 1000 mg/m^2 belinosztáttal kezelik, 30 perces IV infúzió formájában minden 3 hetes ciklus 1-5. napján, amíg a betegség progresszióját vagy kezelhetetlen kezeléssel összefüggő toxicitást nem észlelnek.

A vizsgálat elsődleges végpontja az objektív válaszarány (ORR) a Nemzetközi Harmonizációs Projekt (IHP) felülvizsgálata során a Nemzetközi Munkacsoport (IWG) kritériumai alapján. A biztonságosságot a vizsgálat során és a vizsgálati gyógyszer utolsó beadása után 30 napig értékeljük. A nemkívánatos eseményeket és a laboratóriumi vizsgálatokat a National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v. 3.0 szerint osztályozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerpen, Belgium, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Clinique Universitaire Saint Luc, Service Hématologie
      • Brügge, Belgium, 8000
        • AZ St. Jan
      • Gent, Belgium, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liege, Belgium, 4000
        • University of Liege, Divisions of Hematology and Medical Oncology
      • Yvoir, Belgium, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Service Hématologie
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • H:S Rigshospitalet, The Finsen Centre, KAT, Haematology Department 4241
  • Dél-Afrika
      • Bellville, Dél-Afrika, 7505
        • Tygerberg Hospital, Department of Radiation Oncology
      • Durban, Dél-Afrika, 4126
        • Drs pirjol, Szpak and Moodley Inc.
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0002
        • Medical Oncology 2nd Floor Radiotherapy building Steve Biko Academic Hospital
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0002
        • Pretoria Academic Hospital, Department of Radiation Oncology
  • Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • St James's Institute of Oncology Bexley Wing
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Institute of Cancer/ Centre for Medical Oncology/Barts and The London School of Medicine and Dentistry
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust, The Christie Hospital,
      • Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
      • Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Haemato-Oncology Wards
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Verne, California, Egyesült Államok, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale Cancer Center-Section of Medical Oncology
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • Oncology Associates of Bridgeport
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912-3125
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Illinois Cancer Specialists/Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • Center for Cancers and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Bronx River Medical Associates, PC
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Erie County Medical Center (Roswell Park)
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11067
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Upstate Medical Univeristy Syracuse
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Bedford, Ohio, Egyesült Államok, 44146
        • Hematology Associates
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St Luke's Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UT - M. D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • The UT Health Science Centre at San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0035
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98304
        • Cascade Cancer Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 6202
        • Hôpital de l'Archet, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, Hématologie Clinique
      • Saint-Pierre Cedex, Franciaország, 97448
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion, Site Saint-Pierre
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 7081 HV
        • VU Medical Center, Department of Haematology
      • Groningen, Hollandia, 9700
        • University Medical Center Groningen UMCG, Department of Haematologie
      • Rotterdam, Hollandia, 3015
        • Erasmus University Medical Center
      • Zwolle, Hollandia, 8025 AB
        • Isala Clinics, Department of Haematololgy
  • Horvátország
      • Split, Horvátország, 21000
        • CHC Split Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • CHC Zagreb Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • UH Dubrava Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Horvátország, 1000
        • CHC Rijeka, Clinic of Internal Diseases
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • The Soroka University Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center Department of Hematology
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital Sharet Building Department of Hematology
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center Belinson Campus
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2W1S6
        • McGill University
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Kraków, Lengyelország, 30-510
        • Małopolskie Centrum Medyczne
      • Opole, Lengyelország, 45-051
        • Szpital Wojewódzki w Opolu/Oddział Hematologii
      • Warszawa, Lengyelország, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp z o.o.
      • Warszawa, Lengyelország, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii Klinika Hematologii
      • Warszawa, Lengyelország, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Klinika Chorób/Wewnętrznych i Hematologii Centralnego Szpitala
      • Łódź, Lengyelország, 93-510
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im M. Kopernika w Łodzi Oddział Hematologii - Klinika Hematologii
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-781
        • Klinika Nowotworów Ukladu Chlonnego Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej-Curie
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • Szt István és Szt. Laszlo
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Belgyógyászati Klinika
      • Györ, Magyarország, 9042
        • Belgyógyászati Klinika Györ
      • Szeged, Magyarország, 6720
        • Belgyógyászati Klinika es Kardiologial Központ
  • Németország
      • Essen, Németország, 45239
        • Klinik Essen Süd, Evangelisches Krankenhaus
      • Frankfurt, Németország, 60488
        • Leitender Oberarzt/Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Göttingen, Németország, 37075
        • Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
      • Halle, Németország, 06120
        • Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Németország, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Homburg/Saar, Németország, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig AOR
      • Mainz, Németország, 55131
        • Universitätsmedizin der johannes Gutenberg -Universität Mainz
      • Marburg, Németország, 35043
        • University Hospital Marburg
      • München, Németország, 81675
        • Münchner Studienzentrum Klinikum Rechts der Isar
      • Nuernberg, Németország, 90419
        • Klinikum Nuernberg Nord
      • Rostock, Németország, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock
      • Ulm, Németország, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Ospedale Sant'Orsola, Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Ospedale Policlinico Careggi
  • Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454087
        • State Therapeutical and Prophylactic Institution Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Russian Cancer Research Centre named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125167
        • Research Center of Haematology
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország, 15006
        • Complexo Hospitalario a Coruna
      • A Coruña, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clinico Universitario De Santiago
      • Badalona, Spanyolország, 08918
        • Ico Hospital Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanyolország, 08007
        • Hospital Duran i Reinals
      • El Palmar, Spanyolország, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Spanyolország, CP 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Spanyolország, 30008
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, Spanyolország, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 83310
        • Narodny Onkologicky Ustav (NOU)
      • Kosice, Szlovákia, 04066
        • Klinika Hematologie a Onkohematologie FNLP a LF UPJS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PTCL szövettanilag megerősített diagnózisa
  • A résztvevőknek legalább egy korábbi szisztémás rákellenes kezelést követően kiújult vagy refrakter betegségben kell szenvedniük. A szisztémás rákellenes terápia a szisztémásan alkalmazott kemoterápia vagy immunterápia.
  • A résztvevőknek legalább egy betegségi hellyel kell rendelkezniük, amely számítógépes tomográfiával (CT) két dimenzióban mérhető.
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Megfelelő csontvelő-, máj- és vesefunkció.
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-2.
  • Negatív terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára.

Kizárási kritériumok:

  • Az autológ vagy allogén csontvelő-transzplantáció 100 napon belüli visszaesése.
  • Korábbi hiszton-deacetiláz (HDAC) gátló kezelés.
  • Egyidejűleg fennálló aktív fertőzés vagy bármely olyan egészségügyi állapot, amely valószínűleg zavarja a vizsgálati eljárásokat.
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség.
  • Klinikailag jelentős központi idegrendszeri rendellenességek megváltozott mentális állapottal vagy pszichiátriai rendellenességekkel, amelyek kizárják a tájékoztatáson alapuló beleegyezés folyamatának megértését és/vagy a szükséges vizsgálatok elvégzését.
  • Aktív egyidejű rosszindulatú daganat (kivéve a megfelelően kezelt nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját).
  • Tünetekkel járó vagy kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vagy hepatitis C által okozott ismert fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Belinostat
Belinostat 1000 mg/m^2 30 perces IV infúzióban adva minden 3 hetes ciklus 1-5. napján a betegség progressziójáig vagy kezelhetetlen kezeléssel összefüggő toxicitásig.
Drog: Belinostat
Más nevek:
  • PXD101

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszarány
Időkeret: 24 hónap
Az objektív válaszarányt a teljes választ (CR) vagy a részleges választ (PR) rendelkező résztvevők százalékában határozták meg a Nemzetközi Munkacsoport (IWG) kritériumai szerint. A választ klinikai és radiológiai kritériumok alapján értékelték. A CR a betegség minden bizonyítékának eltűnését jelenti. A PR úgy definiálható, mint a mérhető betegség regressziója, és nincs új hely. Az előzetesen meghatározottak szerint ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontelemzése a Független Ellenőrző Bizottság (IRC) válaszértékelésén alapult.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje válaszolni
Időkeret: 24 hónap
A válaszreakcióig eltelt időt a kezelés első beadásától az első válaszig eltelt időként határoztuk meg (hetekben). A válasz teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) jelent. A CR a betegség minden bizonyítékának eltűnését jelenti. A PR úgy definiálható, mint a mérhető betegség regressziója, és nincs új hely.
24 hónap
A válasz időtartama
Időkeret: 24 hónap
A válasz időtartamát az IWG-kritériumok alapján értékelték az IRC-nként attól a dátumtól kezdve, amikor a mérési kritériumok először teljesültek a CR vagy PR esetében (amelyik állapotot rögzítették először) a relapszus vagy progresszió dokumentálásának első dátumáig. A becslés a Kaplan-Meier módszerrel történt. A válasz teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) jelent. A CR a betegség minden bizonyítékának eltűnését jelenti. A PR úgy definiálható, mint a mérhető betegség regressziója, és nincs új hely.
24 hónap
Idő a fejlődéshez
Időkeret: 24 hónap
A progresszióig eltelt időt a kezelés első beadásától a betegség progressziójának időpontjáig eltelt időként határozták meg (hónapokban), az IRC által értékelt IWG-kritériumok alapján végzett tumorértékelések alapján. A progresszió bármely új elváltozásként vagy a korábban érintett helyek ≥ 50%-ának megfelelő növekedésként definiálható a mélyponttól számítva.
24 hónap
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 24 hónap
A progressziómentes túlélés (PFS) a vizsgálati kezelés első beadásától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig eltelt idő. Az IRC által értékelt IWG-kritériumok szerint végzett tumorértékeléseken alapult. A progresszió bármely új elváltozásként vagy a korábban érintett helyek ≥ 50%-ának megfelelő növekedésként definiálható a mélyponttól számítva.
24 hónap
Általános túlélés
Időkeret: 24 hónap
A teljes túlélés a vizsgálati kezelés első beadásától a halál időpontjáig tartó idő volt.
24 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél legalább egy súlyos kezelést okozó nemkívánatos esemény (TEAE) szenved
Időkeret: 24 hónap
A TEAE-t olyan eseményként határozták meg, amelynek kezdeti dátuma és időpontja az első adagolás kezdő dátuma és időpontja után vagy az után, vagy az első adagolás kezdő dátumán vagy után, ha a kezdeti időpont hiányzik. Súlyos TEAE minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén halált, hosszan tartó kórházi kezelést, tartós vagy jelentős rokkantságot vagy veleszületett rendellenességeket okoz.
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Populáció Farmakokinetika
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Együttműködők

Onxeo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Brown, MD, H:S Rigshospitalet, Department of Hematology, Denmark
  • Kutatásvezető: Pier L Zinzani, MD, Università di Bologna, Italy
  • Kutatásvezető: André Bosly, MD, Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Belgium
  • Kutatásvezető: Georges Fillet, MD, University of Liège, Belgium
  • Kutatásvezető: Eric van den Neste, MD, Clinique Universitaier Saint Luc, Belgium
  • Kutatásvezető: Nicolas Monier, MD, Hôpital de l'Archet 1 Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, France
  • Kutatásvezető: Elisabeth Perez, MD, Groupe Hospitalier Sud Réunion, France
  • Kutatásvezető: Maria Delioukina, MD, City of Hope National Medical Center, USA
  • Kutatásvezető: Adam Lerner, MD, Boston Medical Center, USA
  • Kutatásvezető: Lydia Dreosti, MD, Pretoria Academic Hospital, South Africa
  • Kutatásvezető: D. Moodley, MD, Drs Pirjol, Szpak and Moodley Inc, Durban, South Africa
  • Kutatásvezető: Hanneke C. Kluin-Nelemans, MD, University Medical Center Groningen UMCG, The Netherlands
  • Kutatásvezető: G. Sissolak, MD, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
  • Kutatásvezető: L. Verdonk, MD, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
  • Kutatásvezető: O. Visser, MD, VU Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
  • Kutatásvezető: Owen A. O'Connor, MD, New York University Cancer Institute, USA
  • Kutatásvezető: Sarit Assouline, MD, McGill University, Department of Oncology Clinical Research Program, Montreal, Canada
  • Kutatásvezető: Juan Manuel Sancho Cia, MD, ICO Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain
  • Kutatásvezető: Consolación Rayon, MD, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
  • Kutatásvezető: Sonia Gonzales, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago, Santiago de Compostella, Spain
  • Kutatásvezető: Lorenz Trümper, MD, Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie, Göttingen, Germany
  • Kutatásvezető: Andreas Viardot, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
  • Kutatásvezető: Georg Hess, MD, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz, Germany
  • Kutatásvezető: Hans-Heinrich Wolf, MD, Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle, Germany
  • Kutatásvezető: Andreas Neubauer, MD, University Hospital Marburg, Marburg, Germany
  • Kutatásvezető: Michele Frank, MD, Cascade Cancer Center
  • Kutatásvezető: Madeleine Duvic, MD, UT - M. D. Anderson Cancer Center
  • Kutatásvezető: Andrei Shustov, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Kutatásvezető: Melissa Runge-Morris, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • Kutatásvezető: Nalini Janakiraman, MD, Henry Ford Health System
  • Kutatásvezető: Amanda Cashen, MD, Wasington University School of Medicine- Division of Oncology
  • Kutatásvezető: Mohammad Tirgan, MD, Hematology Associates
  • Kutatásvezető: Bernard Poiesz, MD, Upstate Medical Univeristy Syracuse
  • Kutatásvezető: Charles Farber, MD, Morristown Memorial Hospital
  • Kutatásvezető: Zale Bernstein, MD, Erie County Medical Center (Roswell Park)
  • Kutatásvezető: Ralph Boccia, MD, Center for Cancers and Blood Disorders
  • Kutatásvezető: David Grinblatt, MD, Kellogg Cancer Care Center
  • Kutatásvezető: Laura Blakely, MD, Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
  • Kutatásvezető: David Dennis, MD, Boca Raton Clinical Research Associates
  • Kutatásvezető: Fernando Camacho, MD, Bronx River Medical Associates, PC
  • Kutatásvezető: Eliot Epner, MD, Penn State Hershey Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. november 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PXD101-CLN-19
  • 2008-005843-40 (EUDRACT_NUMBER)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás T-sejtes limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel