Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Belinostat w nawrotowym lub opornym na leczenie obwodowym chłoniaku T-komórkowym (PTCL)

14 października 2021 zaktualizowane przez: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Wieloośrodkowe, otwarte badanie belinostatu u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z obwodowych komórek T

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania belinostatu u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z obwodowych komórek T (PTCL), u których nie powiodła się co najmniej jedna wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie skuteczności i bezpieczeństwa u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z obwodowych komórek T, u których nie powiodła się co najmniej jedna wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa.

Zarejestrowanych zostanie około 120 uczestników. Uczestnicy będą leczeni belinostatem w dawce 1000 mg/m2 podawanym w 30-minutowej infuzji dożylnej w dniach 1-5 każdego 3-tygodniowego cyklu, aż do progresji choroby lub niemożliwej do opanowania toksyczności związanej z leczeniem.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) w oparciu o kryteria rewizji Międzynarodowego Projektu Harmonizacji (IHP) Międzynarodowej Grupy Roboczej (IWG). Bezpieczeństwo zostanie ocenione podczas badania i przez 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku. Zdarzenia niepożądane i badania laboratoryjne zostaną ocenione zgodnie z National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v. 3.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bellville, Afryka Południowa, 7505
        • Tygerberg Hospital, Department of Radiation Oncology
      • Durban, Afryka Południowa, 4126
        • Drs pirjol, Szpak and Moodley Inc.
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0002
        • Medical Oncology 2nd Floor Radiotherapy building Steve Biko Academic Hospital
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0002
        • Pretoria Academic Hospital, Department of Radiation Oncology
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Clinique Universitaire Saint Luc, Service Hématologie
      • Brügge, Belgia, 8000
        • AZ St. Jan
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liege, Belgia, 4000
        • University of Liege, Divisions of Hematology and Medical Oncology
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Service Hématologie
  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • CHC Split Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • CHC Zagreb Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • UH Dubrava Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Chorwacja, 1000
        • CHC Rijeka, Clinic of Internal Diseases
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • H:S Rigshospitalet, The Finsen Centre, KAT, Haematology Department 4241
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • State Therapeutical and Prophylactic Institution Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Russian Cancer Research Centre named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125167
        • Research Center of Haematology
  • Francja
      • Nice, Francja, 6202
        • Hôpital de l'Archet, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, Hématologie Clinique
      • Saint-Pierre Cedex, Francja, 97448
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion, Site Saint-Pierre
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania, 15006
        • Complexo Hospitalario a Coruna
      • A Coruña, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Badalona, Hiszpania, 08918
        • ICO Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08007
        • Hospital Duran i Reinals
      • El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Hiszpania, CP 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, Hiszpania, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 7081 HV
        • VU Medical Center, Department of Haematology
      • Groningen, Holandia, 9700
        • University Medical Center Groningen UMCG, Department of Haematologie
      • Rotterdam, Holandia, 3015
        • Erasmus University Medical Center
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
        • Isala Clinics, Department of Haematololgy
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • The Soroka University Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center Department of Hematology
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital Sharet Building Department of Hematology
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center Belinson Campus
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2W1S6
        • McGill University
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Klinik Essen Süd, Evangelisches Krankenhaus
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Leitender Oberarzt/Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Homburg/Saar, Niemcy, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin der johannes Gutenberg -Universität Mainz
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • University Hospital Marburg
      • München, Niemcy, 81675
        • Münchner Studienzentrum Klinikum Rechts der Isar
      • Nuernberg, Niemcy, 90419
        • Klinikum Nuernberg Nord
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Kraków, Polska, 30-510
        • Małopolskie Centrum Medyczne
      • Opole, Polska, 45-051
        • Szpital Wojewódzki w Opolu/Oddział Hematologii
      • Warszawa, Polska, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp z o.o.
      • Warszawa, Polska, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii Klinika Hematologii
      • Warszawa, Polska, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Klinika Chorób/Wewnętrznych i Hematologii Centralnego Szpitala
      • Łódź, Polska, 93-510
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im M. Kopernika w Łodzi Oddział Hematologii - Klinika Hematologii
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-781
        • Klinika Nowotworów Ukladu Chlonnego Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej-Curie
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Verne, California, Stany Zjednoczone, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale Cancer Center-Section of Medical Oncology
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Oncology Associates of Bridgeport
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-3125
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Illinois Cancer Specialists/Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Center for Cancers and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Bronx River Medical Associates, PC
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Erie County Medical Center (Roswell Park)
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11067
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Upstate Medical Univeristy Syracuse
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Bedford, Ohio, Stany Zjednoczone, 44146
        • Hematology Associates
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St Luke's Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT - M. D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • The UT Health Science Centre at San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0035
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98304
        • Cascade Cancer Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 83310
        • Narodny Onkologicky Ustav (NOU)
      • Kosice, Słowacja, 04066
        • Klinika Hematologie a Onkohematologie FNLP a LF UPJS
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Szt István és Szt. Laszlo
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Belgyógyászati Klinika
      • Györ, Węgry, 9042
        • Belgyógyászati Klinika Györ
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Belgyógyászati Klinika es Kardiologial Központ
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Ospedale Sant'Orsola, Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Ospedale Policlinico Careggi
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James's Institute of Oncology Bexley Wing
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Institute of Cancer/ Centre for Medical Oncology/Barts and The London School of Medicine and Dentistry
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust, The Christie Hospital,
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Haemato-Oncology Wards

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie PTCL
  • Uczestnicy muszą mieć nawrotową lub oporną na leczenie chorobę po co najmniej jednym wcześniejszym ogólnoustrojowym schemacie przeciwnowotworowym. Ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa jest zdefiniowana jako chemioterapia lub immunoterapia podawana ogólnoustrojowo.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej jedno miejsce choroby mierzalne w dwóch wymiarach za pomocą tomografii komputerowej (CT).
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Odpowiednie funkcje szpiku kostnego, wątroby i nerek.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót w ciągu 100 dni od autologicznego lub allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego.
  • Wcześniejsza terapia inhibitorem deacetylazy histonowej (HDAC).
  • Współistniejąca aktywna infekcja lub jakikolwiek stan chorobowy, który może zakłócać procedury badawcze.
  • Ciężka choroba układu krążenia.
  • Klinicznie istotne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego ze zmienionym stanem psychicznym lub zaburzenia psychiczne uniemożliwiające zrozumienie procesu świadomej zgody i/lub ukończenie niezbędnych badań.
  • Aktywny współistniejący nowotwór złośliwy (z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy).
  • Objawowe lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Belinostat
Belinostat 1000 mg/m^2 podawany jako 30-minutowy wlew dożylny w dniach 1-5 każdego 3-tygodniowego cyklu do czasu progresji choroby lub niemożliwej do opanowania toksyczności związanej z leczeniem.
Lek: Belinostat
Inne nazwy:
  • PXD101

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek uczestników z pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej (IWG). Odpowiedź oceniano na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych. CR definiuje się jako zniknięcie wszelkich objawów choroby. PR definiuje się jako regresję mierzalnej choroby i brak nowych miejsc. Zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami analiza pierwszorzędowych punktów końcowych w tym badaniu została oparta na ocenie odpowiedzi przeprowadzonej przez Niezależny Komitet ds. Oceny (IRC).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas do odpowiedzi zdefiniowano jako czas (w tygodniach) od pierwszego podania leczenia do pierwszej odpowiedzi. Odpowiedź definiuje się jako odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR). CR definiuje się jako zniknięcie wszelkich objawów choroby. PR definiuje się jako regresję mierzalnej choroby i brak nowych miejsc.
24 miesiące
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas trwania odpowiedzi oceniono według kryteriów IWG zgodnie z IRC od daty pierwszego spełnienia kryteriów pomiaru dla CR lub PR (w zależności od tego, który stan został zarejestrowany jako pierwszy) do pierwszej kolejnej daty udokumentowania nawrotu lub progresji. Oszacowano ją metodą Kaplana-Meiera. Odpowiedź definiuje się jako odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR). CR definiuje się jako zniknięcie wszelkich objawów choroby. PR definiuje się jako regresję mierzalnej choroby i brak nowych miejsc.
24 miesiące
Czas na postęp
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas do progresji zdefiniowano jako czas (w miesiącach) od pierwszego podania leczenia do daty progresji choroby na podstawie ocen guza dokonanych zgodnie z kryteriami IWG według oceny IRC. Progresję definiuje się jako każdą nową zmianę lub powiększenie o ≥ 50% wcześniej zajętych miejsc od nadiru.
24 miesiące
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) był to czas od pierwszego podania badanego leku do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny. Opierała się na ocenie guza dokonanej zgodnie z kryteriami IWG według oceny IRC. Progresję definiuje się jako każdą nową zmianę lub powiększenie o ≥ 50% wcześniej zajętych miejsc od nadiru.
24 miesiące
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Całkowite przeżycie to czas od pierwszego podania badanego leku do daty śmierci.
24 miesiące
Liczba uczestników z co najmniej jednym poważnym zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: 24 miesiące
TEAE zdefiniowano jako zdarzenie z datą i godziną rozpoczęcia w dniu lub po dacie i godzinie rozpoczęcia pierwszego dawkowania lub w dniu lub po dacie rozpoczęcia pierwszego dawkowania, jeśli brakowało czasu rozpoczęcia. Poważnym TEAE było każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce prowadzi do śmierci, przedłużonej hospitalizacji, trwałej lub znacznej niepełnosprawności lub wad wrodzonych.
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka populacyjna
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Współpracownicy

Onxeo

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Brown, MD, H:S Rigshospitalet, Department of Hematology, Denmark
  • Główny śledczy: Pier L Zinzani, MD, Università di Bologna, Italy
  • Główny śledczy: André Bosly, MD, Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Belgium
  • Główny śledczy: Georges Fillet, MD, University of Liège, Belgium
  • Główny śledczy: Eric van den Neste, MD, Clinique Universitaier Saint Luc, Belgium
  • Główny śledczy: Nicolas Monier, MD, Hôpital de l'Archet 1 Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, France
  • Główny śledczy: Elisabeth Perez, MD, Groupe Hospitalier Sud Réunion, France
  • Główny śledczy: Maria Delioukina, MD, City of Hope National Medical Center, USA
  • Główny śledczy: Adam Lerner, MD, Boston Medical Center, USA
  • Główny śledczy: Lydia Dreosti, MD, Pretoria Academic Hospital, South Africa
  • Główny śledczy: D. Moodley, MD, Drs Pirjol, Szpak and Moodley Inc, Durban, South Africa
  • Główny śledczy: Hanneke C. Kluin-Nelemans, MD, University Medical Center Groningen UMCG, The Netherlands
  • Główny śledczy: G. Sissolak, MD, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
  • Główny śledczy: L. Verdonk, MD, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
  • Główny śledczy: O. Visser, MD, VU Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
  • Główny śledczy: Owen A. O'Connor, MD, New York University Cancer Institute, USA
  • Główny śledczy: Sarit Assouline, MD, McGill University, Department of Oncology Clinical Research Program, Montreal, Canada
  • Główny śledczy: Juan Manuel Sancho Cia, MD, ICO Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain
  • Główny śledczy: Consolación Rayon, MD, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
  • Główny śledczy: Sonia Gonzales, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago, Santiago de Compostella, Spain
  • Główny śledczy: Lorenz Trümper, MD, Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie, Göttingen, Germany
  • Główny śledczy: Andreas Viardot, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
  • Główny śledczy: Georg Hess, MD, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz, Germany
  • Główny śledczy: Hans-Heinrich Wolf, MD, Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle, Germany
  • Główny śledczy: Andreas Neubauer, MD, University Hospital Marburg, Marburg, Germany
  • Główny śledczy: Michele Frank, MD, Cascade Cancer Center
  • Główny śledczy: Madeleine Duvic, MD, UT - M. D. Anderson Cancer Center
  • Główny śledczy: Andrei Shustov, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Główny śledczy: Melissa Runge-Morris, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • Główny śledczy: Nalini Janakiraman, MD, Henry Ford Health System
  • Główny śledczy: Amanda Cashen, MD, Wasington University School of Medicine- Division of Oncology
  • Główny śledczy: Mohammad Tirgan, MD, Hematology Associates
  • Główny śledczy: Bernard Poiesz, MD, Upstate Medical Univeristy Syracuse
  • Główny śledczy: Charles Farber, MD, Morristown Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Zale Bernstein, MD, Erie County Medical Center (Roswell Park)
  • Główny śledczy: Ralph Boccia, MD, Center for Cancers and Blood Disorders
  • Główny śledczy: David Grinblatt, MD, Kellogg Cancer Care Center
  • Główny śledczy: Laura Blakely, MD, Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
  • Główny śledczy: David Dennis, MD, Boca Raton Clinical Research Associates
  • Główny śledczy: Fernando Camacho, MD, Bronx River Medical Associates, PC
  • Główny śledczy: Eliot Epner, MD, Penn State Hershey Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PXD101-CLN-19
  • 2008-005843-40 (EUDRACT_NUMBER)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z obwodowych komórek T

Badania kliniczne na Belinostat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj