Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Belinostat u recidivujícího nebo refrakterního periferního T-buněčného lymfomu (PTCL)

14. října 2021 aktualizováno: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Multicentrická, otevřená studie Belinostatu u pacientů s relapsem nebo refrakterním periferním T-lymfomem

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost belinostatu u účastníků s relabujícím nebo refrakterním periferním T-buněčným lymfomem (PTCL), u kterých selhala alespoň jedna předchozí systémová terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená, multicentrická, jednoramenná studie účinnosti a bezpečnosti u účastníků s relabujícím nebo refrakterním periferním T-buněčným lymfomem, u kterých selhala alespoň jedna předchozí systémová terapie.

Přihlášeno bude cca 120 účastníků. Účastníci budou léčeni 1000 mg/m^2 belinostatem podávaným jako 30minutová IV infuze ve dnech 1-5 každého 3týdenního cyklu, dokud nedojde k progresi onemocnění nebo nezvladatelné toxicitě související s léčbou.

Primárním cílovým parametrem studie je míra objektivní odpovědi (ORR) na základě kritérií Mezinárodní pracovní skupiny (IWG) revize International Harmonization Project (IHP). Bezpečnost bude hodnocena během studie a po dobu 30 dnů po posledním podání studovaného léčiva. Nežádoucí účinky a laboratorní studie budou hodnoceny podle National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v. 3.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerpen, Belgie, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Clinique Universitaire Saint Luc, Service Hématologie
      • Brügge, Belgie, 8000
        • AZ St. Jan
      • Gent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liege, Belgie, 4000
        • University of Liege, Divisions of Hematology and Medical Oncology
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Service Hématologie
  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • CHC Split Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • CHC Zagreb Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • UH Dubrava Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Chorvatsko, 1000
        • CHC Rijeka, Clinic of Internal Diseases
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • H:S Rigshospitalet, The Finsen Centre, KAT, Haematology Department 4241
  • Francie
      • Nice, Francie, 6202
        • Hôpital de l'Archet, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, Hématologie Clinique
      • Saint-Pierre Cedex, Francie, 97448
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion, Site Saint-Pierre
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 7081 HV
        • VU Medical Center, Department of Haematology
      • Groningen, Holandsko, 9700
        • University Medical Center Groningen UMCG, Department of Haematologie
      • Rotterdam, Holandsko, 3015
        • Erasmus University Medical Center
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Isala Clinics, Department of Haematololgy
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Ospedale Sant'Orsola, Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Ospedale Policlinico Careggi
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • The Soroka University Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center Department of Hematology
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital Sharet Building Department of Hematology
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center Belinson Campus
  • Jižní Afrika
      • Bellville, Jižní Afrika, 7505
        • Tygerberg Hospital, Department of Radiation Oncology
      • Durban, Jižní Afrika, 4126
        • Drs pirjol, Szpak and Moodley Inc.
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Medical Oncology 2nd Floor Radiotherapy building Steve Biko Academic Hospital
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Pretoria Academic Hospital, Department of Radiation Oncology
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2W1S6
        • McGill University
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Szt István és Szt. Laszlo
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Belgyógyászati Klinika
      • Györ, Maďarsko, 9042
        • Belgyógyászati Klinika Györ
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Belgyógyászati Klinika es Kardiologial Központ
  • Německo
      • Essen, Německo, 45239
        • Klinik Essen Süd, Evangelisches Krankenhaus
      • Frankfurt, Německo, 60488
        • Leitender Oberarzt/Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
      • Halle, Německo, 06120
        • Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Německo, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Homburg/Saar, Německo, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin der johannes Gutenberg -Universität Mainz
      • Marburg, Německo, 35043
        • University Hospital Marburg
      • München, Německo, 81675
        • Münchner Studienzentrum Klinikum Rechts der Isar
      • Nuernberg, Německo, 90419
        • Klinikum Nuernberg Nord
      • Rostock, Německo, 18057
        • Universitätsklinikum Rostock
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Kraków, Polsko, 30-510
        • Małopolskie Centrum Medyczne
      • Opole, Polsko, 45-051
        • Szpital Wojewódzki w Opolu/Oddział Hematologii
      • Warszawa, Polsko, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp z o.o.
      • Warszawa, Polsko, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii Klinika Hematologii
      • Warszawa, Polsko, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny Klinika Chorób/Wewnętrznych i Hematologii Centralnego Szpitala
      • Łódź, Polsko, 93-510
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im M. Kopernika w Łodzi Oddział Hematologii - Klinika Hematologii
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-781
        • Klinika Nowotworów Ukladu Chlonnego Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej-Curie
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
        • State Therapeutical and Prophylactic Institution Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Russian Cancer Research Centre named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Ruská Federace, 125167
        • Research Center of Haematology
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 83310
        • Narodny Onkologicky Ustav (NOU)
      • Kosice, Slovensko, 04066
        • Klinika Hematologie a Onkohematologie FNLP a LF UPJS
  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St James's Institute of Oncology Bexley Wing
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Institute of Cancer/ Centre for Medical Oncology/Barts and The London School of Medicine and Dentistry
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust, The Christie Hospital,
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Haemato-Oncology Wards
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Verne, California, Spojené státy, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Cancer Center-Section of Medical Oncology
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Oncology Associates of Bridgeport
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-3125
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Illinois Cancer Specialists/Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Center for Cancers and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Bronx River Medical Associates, PC
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Erie County Medical Center (Roswell Park)
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11067
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Upstate Medical Univeristy Syracuse
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Bedford, Ohio, Spojené státy, 44146
        • Hematology Associates
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St Luke's Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT - M. D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • The UT Health Science Centre at San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0035
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98304
        • Cascade Cancer Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15006
        • Complexo Hospitalario a Coruna
      • A Coruña, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Badalona, Španělsko, 08918
        • ICO Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08007
        • Hospital Duran i Reinals
      • El Palmar, Španělsko, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Španělsko, CP 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Murcia, Španělsko, 30008
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená diagnóza PTCL
  • Účastníci musí mít relabující nebo refrakterní onemocnění po alespoň jednom předchozím systémovém protinádorovém režimu. Systémová protinádorová terapie je definována jako chemoterapie nebo imunoterapie podávaná systémově.
  • Účastníci musí mít alespoň jedno místo onemocnění měřitelné ve dvou rozměrech pomocí počítačové tomografie (CT).
  • Věk ≥ 18 let.
  • Přiměřené funkce kostní dřeně, jater a ledvin.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
  • Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

  • Relaps do 100 dnů po autologní nebo alogenní transplantaci kostní dřeně.
  • Předchozí léčba inhibitorem histondeacetylázy (HDAC).
  • Současná aktivní infekce nebo jakýkoli zdravotní stav, který by mohl narušit zkušební postupy.
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění.
  • Klinicky významné poruchy centrálního nervového systému se změněným duševním stavem nebo psychiatrickými poruchami, které brání pochopení procesu informovaného souhlasu a/nebo dokončení nezbytných studií.
  • Aktivní souběžná malignita (kromě adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku).
  • Symptomatické nebo neléčené metastázy centrálního nervového systému (CNS).
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidou B nebo hepatitidou C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Belinostat
Belinostat 1000 mg/m22 podávaný jako 30minutová IV infuze ve dnech 1-5 každého 3týdenního cyklu až do progrese onemocnění nebo nezvladatelné toxicity související s léčbou.
Lék: Belinostat
Ostatní jména:
  • PXD101

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová míra odezvy
Časové okno: 24 měsíců
Míra objektivní odpovědi byla definována jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny (IWG). Odpověď byla hodnocena na základě klinických a radiologických kritérií. CR je definována jako vymizení všech známek onemocnění. PR je definována jako regrese měřitelného onemocnění a žádná nová místa. Jak bylo předem definováno, analýza primárního cílového bodu pro tuto studii byla založena na hodnocení odpovědi nezávislým kontrolním výborem (IRC).
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na odpověď
Časové okno: 24 měsíců
Doba do odpovědi byla definována jako doba (v týdnech) od prvního podání léčby do první odpovědi. Odpověď je definována jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR). CR je definována jako vymizení všech známek onemocnění. PR je definována jako regrese měřitelného onemocnění a žádná nová místa.
24 měsíců
Doba odezvy
Časové okno: 24 měsíců
Doba trvání odpovědi byla hodnocena podle kritérií IWG podle IRC od data, kdy byla kritéria měření poprvé splněna pro CR nebo PR (podle toho, který stav byl zaznamenán jako první), do prvního následujícího data, kdy byla zdokumentována recidiva nebo progrese. Byl odhadnut Kaplan-Meierovou metodou. Odpověď je definována jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR). CR je definována jako vymizení všech známek onemocnění. PR je definována jako regrese měřitelného onemocnění a žádná nová místa.
24 měsíců
Čas do progrese
Časové okno: 24 měsíců
Doba do progrese byla definována jako doba (v měsících) od prvního podání léčby do data progrese onemocnění na základě hodnocení nádoru provedeného podle kritérií IWG, jak bylo hodnoceno IRC. Progrese je definována jako jakákoli nová léze nebo zvýšení o ≥ 50 % dříve postižených míst od nejnižší úrovně.
24 měsíců
Přežití bez progrese
Časové okno: 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) bylo trvání času od prvního podání studijní léčby do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Vycházelo se z hodnocení nádorů provedených podle kritérií IWG, jak je vyhodnotila IRC. Progrese je definována jako jakákoli nová léze nebo zvýšení o ≥ 50 % dříve postižených míst od nejnižší úrovně.
24 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: 24 měsíců
Celkové přežití byla doba od prvního podání studijní léčby do data úmrtí.
24 měsíců
Počet účastníků s alespoň jedním závažným nežádoucím účinkem vyžadujícím léčbu (TEAE)
Časové okno: 24 měsíců
TEAE byla definována jako událost s datem a časem nástupu v den a čas zahájení prvního dávkování nebo po něm, nebo v den zahájení prvního podávání nebo po něm, pokud čas nástupu chyběl. Závažná TEAE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, prodloužené hospitalizaci, přetrvávající nebo významné invaliditě nebo vrozeným abnormalitám.
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Populační farmakokinetika
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Spolupracovníci

Onxeo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Brown, MD, H:S Rigshospitalet, Department of Hematology, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Pier L Zinzani, MD, Università di Bologna, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: André Bosly, MD, Cliniques Universitaires UCL Mont Godinne, Belgium
  • Vrchní vyšetřovatel: Georges Fillet, MD, University of Liège, Belgium
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric van den Neste, MD, Clinique Universitaier Saint Luc, Belgium
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Monier, MD, Hôpital de l'Archet 1 Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Perez, MD, Groupe Hospitalier Sud Réunion, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Delioukina, MD, City of Hope National Medical Center, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Lerner, MD, Boston Medical Center, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Lydia Dreosti, MD, Pretoria Academic Hospital, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: D. Moodley, MD, Drs Pirjol, Szpak and Moodley Inc, Durban, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanneke C. Kluin-Nelemans, MD, University Medical Center Groningen UMCG, The Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: G. Sissolak, MD, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: L. Verdonk, MD, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: O. Visser, MD, VU Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Owen A. O'Connor, MD, New York University Cancer Institute, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarit Assouline, MD, McGill University, Department of Oncology Clinical Research Program, Montreal, Canada
  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Manuel Sancho Cia, MD, ICO Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Consolación Rayon, MD, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Gonzales, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago, Santiago de Compostella, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenz Trümper, MD, Universität Göttingen, Abteilung Hämatologie und Onkologie, Göttingen, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Viardot, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Georg Hess, MD, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Hans-Heinrich Wolf, MD, Universitätsklinikum (AöR) der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Neubauer, MD, University Hospital Marburg, Marburg, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Frank, MD, Cascade Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Madeleine Duvic, MD, UT - M. D. Anderson Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrei Shustov, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center - Seattle Cancer Care Alliance
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Runge-Morris, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Nalini Janakiraman, MD, Henry Ford Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Cashen, MD, Wasington University School of Medicine- Division of Oncology
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Tirgan, MD, Hematology Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Poiesz, MD, Upstate Medical Univeristy Syracuse
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Farber, MD, Morristown Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zale Bernstein, MD, Erie County Medical Center (Roswell Park)
  • Vrchní vyšetřovatel: Ralph Boccia, MD, Center for Cancers and Blood Disorders
  • Vrchní vyšetřovatel: David Grinblatt, MD, Kellogg Cancer Care Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Blakely, MD, Accelerated Community Oncology Reseaerch Network, Inc. (ACORN)
  • Vrchní vyšetřovatel: David Dennis, MD, Boca Raton Clinical Research Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Camacho, MD, Bronx River Medical Associates, PC
  • Vrchní vyšetřovatel: Eliot Epner, MD, Penn State Hershey Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PXD101-CLN-19
  • 2008-005843-40 (EUDRACT_NUMBER)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní T-buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit