녹내장에 대한 Ahmed 녹내장 판막 이식 후 초기 안압 조절
연구 개요
상세 설명
튜브 션트 절차는 녹내장 조절을 위한 인기 있는 수술입니다. 튜브 션트 장치는 안구 전면 챔버(전방)에 삽입된 튜브를 통해 외부 안구 벽의 중간-후부 섹션에 고정된 플레이트로 안구액(수양액)을 배출하도록 설계되었습니다. 그런 다음 신체는 콜라겐 조직을 놓고 판 주위에 캡슐을 형성합니다. 유체는 콜라겐 조직의 캡슐을 통해 여과되고 안구 및 전신 순환으로 재흡수됩니다. 콜라겐 조직은 장기간(최대 수년)에 걸쳐 계속해서 자체적으로 리모델링됩니다. 그러나 장치 이식 후 4-8주에 고혈압 단계라고 하는 많은 환자에서 잘 특성화되었지만 제대로 이해되지 않은 현상이 발생합니다. 안압은 튜브 션트 삽입 직후 약 10의 바람직한 수준에서 훨씬 더 높은 수준인 20-30의 범위에서 증가할 수 있으며 이후 점차적으로 20 미만으로 돌아갈 수 있습니다. 이러한 높은 압력 단계는 녹내장이 있는 눈에 돌이킬 수 없는 손상을 일으킬 수 있습니다. 고압 단계의 일반적인 관리는 녹내장이 감지되는 즉시 녹내장 약물 치료를 시작하는 것입니다. 우리가 수행한 이전 연구에 따르면 이 고압 단계는 약물 치료를 받은 환자의 약 절반에서 해결되지만 나머지 절반은 예상보다 높은 압력을 계속 유지할 수 있습니다. 이 고압 단계의 정확한 원인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 그 메커니즘은 콜라겐 조직이 눕혀지는 동안 눈 자체의 체액 압력 하에서 콜라겐 조직 층을 압축하는 것과 관련될 수 있으며, 이는 액체의 탈출을 어렵게 만드는 단단하고 조밀한 캡슐을 생성하는 것으로 가정됩니다. 따라서 콜라겐 조직이 눕는 이 초기 기간 동안 약물에 의해 안구액의 형성을 감소시키면 콜라겐의 압축과 그에 따른 고압 단계를 피할 수 있다고 주장됩니다.
본 연구의 목적은 예상되는 고압기 시작 전에 녹내장 약물 치료를 받은 환자와 초기에 녹내장 약물 치료를 시작한 환자 간의 고압기 발생률 및 최종 안압 결과를 비교하는 것입니다. 고압 단계. 우리는 녹내장 약물이 고압 단계의 예상 시작 전에 시작되면 고압 단계가 자주 발생하지 않을 것이며 최종 압력 수준은 녹내장 약물이 이 단계의 시작에서 시작되는 경우보다 낮을 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 이 연구가 튜브 폐쇄 절차를 통한 녹내장 관리에 매우 중요한 영향을 미칠 것이라고 믿습니다. 고혈압 단계의 속도와 압력 수준이 예상되는 고압 단계가 시작되기 전에 녹내장의 형성을 줄이기 위해 단순히 녹내장 약물을 시작함으로써 감소될 수 있다는 것이 사실인 경우, 일반적으로 튜브 션트 장치 이식 후 4주입니다. , 녹내장 환자는 매우 높은 수준의 안압에 노출되지 않도록 할 수 있으며 궁극적인 안압 조절이 더 잘 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Juels Stein Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 안압 조절을 위해 Ahmed 녹내장 판막 이식이 필요한 환자.
제외 기준:
- 동의할 의사가 없거나 할 수 없거나 무작위배정을 수락할 의사가 없습니다.
- 환자가 지역 밖에 있어 후속 방문이 불가능할 수 있습니다.
- 티몰롤, 브리모니딘, 도르졸아미드, 브린졸아미드 또는 설파제에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 울혈성 심부전, 심장 차단, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 베타 차단제의 사용에 대한 알려진 의학적 금기 사항.
- Ahmed 녹내장 판막 이식과 동시 안내 시술
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 부문(사후 IOP>10)
AHmed 판막 이식 후 안압이 10mmHg 이상인 경우 녹내장 약물 투여
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피험자는 Ahmed 판막 이식 후 녹내장 약물을 투여받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료 기준 팔(사후 IOP>17)
아메드 판막 이식 후 안압이 17mmHg 이상인 경우 녹내장 약물 투여
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피험자는 Ahmed 판막 이식 후 녹내장 약물을 투여받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹내장에 대한 Ahmed 판막 이식 후 고혈압 단계의 비율
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 후 첫 주에 안압이 22mmHg 미만으로 감소된 후 아메드 판막 이식 후 첫 6개월 동안 안압이 21mmHg 이상인 경우
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수술 후 6개월 이내
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녹내장에 대한 Ahmed 판막 이식 후 안압 조절
기간: 수술 후 3주
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Ahmed 판막 이식 후 그룹 간 안압 비교
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수술 후 3주
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고혈압기가 있는 눈과 고혈압기가 없는 눈의 안압
기간: 수술 후 1년
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고혈압기가 있는 눈의 안압 대 고혈압기가 없는 눈의 안압
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon K Law, MD, Jules Stein Eye Institute, University of California Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCLA IRB#08-10-110-01
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녹내장 치료제(티몰롤, 브리모니딘, 도르졸라미드, 브린졸라미드)에 대한 임상 시험
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