경미한 외상성 뇌손상 환자의 다학제적 치료
경미한 외상성 뇌손상 환자에 대한 다학제적 치료의 효과 - 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 종합 검사와 재활 프로그램에 의한 후속 조치를 종합 검사, 좋은 조언 및 가정의에 의한 후속 조치와 비교하는 것입니다.
또한 퇴원 후 경미한 외상성 뇌손상 환자에서 예정된 추적관찰에 참석한 환자와 불참한 환자 사이에 임상적 특징이 다른지, 예후인자에 대해 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
Glasgow Coma Scale 13~15로 정의된 급성 경도 외상성 뇌손상(TBI) 후 2개월. 환자는 재활 의학 전문의의 임상 검사를 받게 됩니다. 추가 후속 조치를 원하거나 필요로 하는 환자, 직장이나 학교를 떠나 있는 환자는 포함되어 가정의가 따르는 다학제적 후속 조치 또는 1차 진료에 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 종합 검사를 받게 됩니다. 다학제 팀은 재활 프로그램을 마련하고 가정의에게 보고서를 제출할 것입니다.
다학제 후속 조치를 받은 환자는 개별 예약을 받고 4일 동안 교육 프로그램을 따르게 됩니다. 주제는 TBI 후 신체적, 정신적 문제와 일상 생활 및 직장 복귀 문제입니다. 우리는 그들의 문제를 받아들이고 다루는 방법을 가르칠 것입니다. 인지 행동 치료 또는 심리 교육적 접근이 치료의 중심이 될 것입니다. 후속 조치 기간은 필요한 경우 2년까지입니다.
부스 그룹의 경우 5년 동안 병가를 등록할 것입니다. Extended Glasgow Outcome Scale(GOS-E), 병원 불안 및 우울 척도(HAD), Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지 및 6개월 및 12개월 후 환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC).
베르겐 대학교 경제학과에서 비용-편익 분석을 수행합니다.
또한 계획된 후속 세션에 참석한 환자와 실패한 환자 사이에 임상적 특징이 다른지, 병가 또는 직장 복귀가 차이를 만들 수 있는지, 퇴원 후 경미한 외상성 뇌손상 환자의 예후 인자를 조사할 것입니다. 병원. 또한 인구통계학적 데이터, CT 소견 및 의료 기록 정보, 통증 도면 및 통증에 대한 숫자 등급 척도, 삶의 질 및 주관적 건강 불만 목록에 기반한 임상 데이터를 포함합니다. 세 번째 공인 기관인 노르웨이 통계청을 통해 노르웨이 노동복지국(NAV)에서 부상 전후 첫 1년 동안 병가 일수, 병가 진단 및 수입에 대한 데이터를 얻었습니다. Statistics Norway에서 교육 수준과 소득에 대한 추가 정보를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, N-5020
- Haukeland University Hospital, Dept. physical medicine and rehabilitation
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Oslo, 노르웨이, N-0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- S06.0-S06.9 진단을 받은 신경외과 ICD-10에 급성 입원한 환자
- 16세 ~ 55세
- 13에서 15 사이의 글래스고 혼수 척도(GCS)로 정의되는 경미한 외상성 뇌 손상.
제외 기준:
- 이전의 중증 외상성 뇌손상(GCS 8 이하).
- 심각한 정신 질환(지난 2년 동안 진단된 ICD-10).
- 알려진 약물 남용(지난 2년 동안 진단된 ICD-10).
- 결과에 큰 영향을 미치는 기타 심각한 질병.
- 지난 2년간 소셜클라이언트가 주요 수입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1차 진료 후속 조치
다학제적 검사 및 가정의의 후속 조치.
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다학제적 검사, 재활 전문가의 좋은 조언, 가정의의 후속 조치.
다른 이름들:
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실험적: 다학제 후속 조치
다학제적 검사 및 다학제적 외래 환자 팀에 의한 후속 조치.
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개별 재활 프로그램을 따르는 다학제 팀인 재활 전문가의 다학제적 검사 및 후속 조치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장으로 돌아가기
기간: 1. 종합검진 후 6개월 및 12개월
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부상 후 5년간 병가
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1. 종합검진 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고스
기간: 1. 종합검진 후 6개월 및 12개월
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글래스고 결과 규모 확장
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1. 종합검진 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 증상(RPQ)
기간: 12 개월
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Rivermead Post 뇌진탕 증상 설문지
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12 개월
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변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 12 개월
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변화에 대한 환자의 전체적인 인상
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jan Sture Skouen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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1차 진료 후속 조치에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음