轻度创伤性脑损伤患者的多学科治疗
多学科治疗对轻度创伤性脑损伤患者的影响——一项随机对照试验
该研究的目的是将多学科检查和康复计划跟进与多学科检查、良好建议和家庭医生跟进进行比较。
接下来，我们将检查参加计划随访的患者与未参加的患者之间是否存在不同的临床特征，以及出院后轻度创伤性脑损伤患者的预后因素。
研究概览
详细说明
急性轻度创伤性脑损伤 (TBI) 定义为格拉斯哥昏迷量表在 13 到 15 之间后 2 个月。 患者将接受康复医学专家的临床检查。 希望或需要进一步跟进、失业或上学的患者将被纳入并随机接受家庭医生的多学科跟进或初级保健。
两组都将接受多学科检查。 多学科团队将制定康复计划并将报告反馈给他们的家庭医生。
接受多学科随访的患者将获得个人预约，他们将接受为期 4 天的教育计划。 主题是TBI后的身体和心理问题以及日常生活和重返工作中的问题。 我们将教导一种接受和处理他们问题的方法。 认知行为治疗或心理教育方法将是治疗的核心。 如果需要，随访期将持续至 2 年。
对于展位组，我们将登记病假 5 年。 6 个月和 12 个月后，扩展格拉斯哥结果量表 (GOS-E)、医院焦虑和抑郁量表 (HAD)、Rivermead 脑震荡后症状问卷和患者总体印象变化 (PGIC)。
卑尔根大学经济系将进行成本效益分析。
进一步我们将检查参加计划随访的患者和未参加的患者之间是否存在不同的临床特征，请病假或重返工作岗位是否会有所不同，以及轻度创伤性脑损伤患者出院后的预后因素医院。 我们还包括人口统计数据、CT 结果和临床数据，这些数据基于病历、疼痛图和疼痛数字评定量表、生活质量和主观健康投诉清单中的信息。 我们通过第三方认可的挪威统计局从挪威劳工和福利局 (NAV) 获得了关于病假天数、病假诊断和受伤前后第一年收入的数据。 我们从挪威统计局获得了有关教育水平和收入的更多信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、N-5020
- Haukeland University Hospital, Dept. physical medicine and rehabilitation
-
Oslo、挪威、N-0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 神经外科 ICD-10 诊断为 S06.0- S06.9 的急性入院患者
- 16至55岁
- 轻度创伤性脑损伤定义为格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 在 13 和 15 之间。
排除标准：
- 较早的严重创伤性脑损伤（GCS 8 或以下）。
- 严重的精神疾病（最近两年诊断为 ICD-10）。
- 已知药物滥用（最近两年诊断为 ICD-10）。
- 其他对结局有重大影响的严重疾病。
- 近两年社会客户为主要收入
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：初级保健随访
由家庭医生进行多学科检查和跟进。
|
多学科检查，康复专家的良好建议和家庭医生的跟进。
其他名称：
|
|
实验性的：多学科随访
由多学科门诊团队进行多学科检查和跟进。
|
由康复专家进行多学科检查和跟进，一个多学科团队遵循个人康复计划。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重返工作岗位
大体时间：1. 多学科检查后 6 个月和 12 个月
|
受伤后请病假5年
|
1. 多学科检查后 6 个月和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高斯
大体时间：1. 多学科检查后 6 个月和 12 个月
|
扩展的格拉斯哥结果量表
|
1. 多学科检查后 6 个月和 12 个月
|
|
骚动后症状 (RPQ)
大体时间：12个月
|
Rivermead 后脑震荡症状问卷
|
12个月
|
|
患者对变化的整体印象
大体时间：12个月
|
患者对变化的整体印象
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jan Sture Skouen, MD, PhD、Haukeland University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.