Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультидисциплинарное лечение больных с легкой черепно-мозговой травмой

11 августа 2017 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Влияние мультидисциплинарного лечения у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой — рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования – сравнить мультидисциплинарное обследование и последующую реабилитационную программу с мультидисциплинарным обследованием, хорошей консультацией и наблюдением семейного врача.

Далее мы рассмотрим, были ли различия в клинических характеристиках между пациентами, которые посетили плановое контрольное обследование, и теми, кто не посетил его, и прогностические факторы у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой после выписки из больницы.

Обзор исследования

Подробное описание

Через 2 месяца после острой легкой черепно-мозговой травмы (ЧМТ), определяемой по шкале комы Глазго между 13 и 15. Пациент проходит клиническое обследование у специалиста в области реабилитационной медицины. Пациенты, которые желают или нуждаются в дальнейшем наблюдении, не работают или не учатся, будут включены и случайным образом распределены либо для междисциплинарного последующего наблюдения, либо для оказания первичной помощи их семейным врачом.

Обе группы пройдут междисциплинарное обследование. Многопрофильная команда разработает программу реабилитации и отчитается перед семейным врачом.

Пациенты, прошедшие мультидисциплинарное наблюдение, затем получат индивидуальные встречи и будут следовать образовательной программе в течение 4 дней. Темами являются физические и психические проблемы после ЧМТ и проблемы в повседневной жизни и возвращении на работу. Мы научим принимать их проблемы и справляться с ними. Когнитивно-поведенческая терапия или психообразовательный подход будут занимать центральное место в лечении. Последующий период будет до 2 лет, если это необходимо.

Для стендовых групп сделаем оформление больничного листа на 5 лет. Расширенная шкала результатов Глазго (GOS-E), больничная шкала тревоги и депрессии (HAD), опросник Ривермида по симптомам после сотрясения мозга и общее впечатление пациента об изменениях (PGIC) через 6 и 12 месяцев.

Департамент экономики Бергенского университета проведет анализ затрат и результатов.

Далее мы рассмотрим, были ли различия в клинических характеристиках между пациентами, присутствовавшими на запланированном контрольном осмотре, и теми, кто не посетил его, мог ли отпуск по болезни или возвращение на работу иметь значение, а также прогностические факторы у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой после выписки из больницы. больница. Мы также включаем демографические данные, результаты КТ и клинические данные, основанные на информации из медицинских карт, рисунков боли и числовой шкалы оценки боли, инвентаризации качества жизни и субъективных жалоб на здоровье. Мы получили данные о днях отпуска по болезни, диагнозе для отпуска по болезни и доходах за первый год до и после травмы от Норвежской службы труда и социального обеспечения (NAV) через третье аккредитованное агентство Статистического управления Норвегии. Из Статистического управления Норвегии мы получили дополнительную информацию об уровне образования и доходах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия, N-5020
        • Haukeland University Hospital, Dept. physical medicine and rehabilitation
      • Oslo, Норвегия, N-0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован в отделение нейрохирургии в остром состоянии МКБ-10 с диагнозом S06.0-S06.9.
  • Возраст от 16 до 55 лет
  • Легкая черепно-мозговая травма, определяемая по шкале комы Глазго (ШКГ) между 13 и 15.

Критерий исключения:

  • Ранее перенесенная тяжелая черепно-мозговая травма (8 баллов по шкале ШКГ и менее).
  • Серьезное психическое заболевание (по МКБ-10 диагностировано последние два года).
  • Злоупотребление наркотиками (по МКБ-10 диагностировано последние два года).
  • Другие серьезные заболевания, оказывающие существенное влияние на исход.
  • Социальный клиент последние два года как основной доход

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Последующее наблюдение за первичной медико-санитарной помощью
Мультидисциплинарное обследование и последующее наблюдение семейного врача.
Мультидисциплинарное обследование, полезные советы специалистов по реабилитации и наблюдение семейного врача.
Другие имена:
  • Бергенское исследование легкой черепно-мозговой травмы.
Экспериментальный: Междисциплинарное последующее наблюдение
Мультидисциплинарное обследование и последующее наблюдение многопрофильной амбулаторной командой.
Мультидисциплинарное обследование и сопровождение специалистов по реабилитации, мультидисциплинарная команда по индивидуальным программам реабилитации.
Другие имена:
  • Исследование легкой черепно-мозговой травмы в Бергене

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вернуться к работе
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после 1. мультидисциплинарного обследования
Больничный на 5 лет после травмы
Через 6 и 12 месяцев после 1. мультидисциплинарного обследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГОСЕ
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после 1. мультидисциплинарного обследования
Шкала исходов Глазго расширена
Через 6 и 12 месяцев после 1. мультидисциплинарного обследования
Посткоммотионные симптомы (RPQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник симптомов сотрясения мозга Rivermead Post
12 месяцев
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 12 месяцев
Общее впечатление пациента об изменении
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jan Sture Skouen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться