Tratamento Multidisciplinar em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico Leve
Efeito do tratamento multidisciplinar em pacientes com traumatismo cranioencefálico leve - um estudo randomizado controlado
O objetivo do estudo é comparar um exame multidisciplinar e acompanhamento por programa de reabilitação com um exame multidisciplinar, bons conselhos e acompanhamento pelo médico de família.
Mais adiante, examinaremos se houve diferenças nas características clínicas entre pacientes que compareceram a uma sessão planejada de acompanhamento e aqueles que não compareceram e Fatores prognósticos em pacientes com traumatismo cranioencefálico leve após alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2 meses após uma lesão cerebral traumática leve aguda (TCE) definida como Escala de Coma de Glasgow entre 13 e 15. O paciente receberá um exame clínico por um especialista em medicina de reabilitação. O paciente que deseja ou precisa de um acompanhamento adicional, está fora do trabalho ou da escola, será incluído e randomizado para acompanhamento multidisciplinar ou atendimento primário acompanhado pelo médico de família.
Ambos os grupos passarão por um exame multidisciplinar. A equipe multidisciplinar elaborará um programa de reabilitação e um relatório ao médico de família.
O paciente que teve acompanhamento multidisciplinar terá então consultas individuais e seguirá um programa educativo durante 4 dias. Os tópicos são problemas físicos e psíquicos após TCE e problemas na vida diária e retorno ao trabalho. Vamos ensinar uma maneira de aceitar e lidar com seus problemas. Um tratamento cognitivo-comportamental ou uma abordagem psicoeducativa será central no tratamento. O período de acompanhamento será de até 2 anos, se necessário.
Para grupos estandes faremos um registro de licença médica por 5 anos. A escala estendida de resultados de Glasgow (GOS-E), escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD), questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead e impressão global de mudança do paciente (PGIC) após 6 e 12 meses.
O Departamento de Economia da Universidade de Bergen fará uma análise de custo-benefício.
Mais adiante, examinaremos se houve diferenças nas características clínicas entre os pacientes que compareceram a uma sessão planejada de acompanhamento e aqueles que não compareceram, se a licença médica ou o retorno ao trabalho poderiam fazer a diferença e os fatores prognósticos em pacientes com traumatismo cranioencefálico leve após a alta do hospital. Também incluímos dados demográficos, achados de TC e dados clínicos baseados em informações de prontuários, desenhos de dor e escala de classificação numérica para dor, qualidade de vida e inventário subjetivo de queixas de saúde. Obtivemos dados sobre dias de licença médica, diagnóstico de licença médica e renda no primeiro ano antes e depois da lesão do Serviço Norueguês de Trabalho e Bem-Estar (NAV) por meio de uma terceira agência credenciada, Statistics Norway. Da Estatística da Noruega, obtivemos informações adicionais sobre nível educacional e renda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, N-5020
- Haukeland University Hospital, Dept. physical medicine and rehabilitation
-
Oslo, Noruega, N-0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado de forma aguda no Departamento de Neurocirurgia ICD-10 diagnosticado S06.0- S06.9
- Idade 16 a 55 anos
- Traumatismo cranioencefálico leve definido como Escala de Coma de Glasgow (GCS) entre 13 e 15.
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral traumática grave anterior (GCS 8 ou menos).
- Doença psiquiátrica grave (CID-10 diagnosticado nos últimos dois anos).
- Abuso de drogas conhecido (CID-10 diagnosticado nos últimos dois anos).
- Outras doenças graves que têm um grande impacto no resultado.
- Cliente social últimos dois anos como renda principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Acompanhamento da Atenção Primária
Exame multidisciplinar e acompanhamento pelo médico de família.
|
Exame multidisciplinar, bons conselhos de especialistas em reabilitação e acompanhamento do médico de família.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Acompanhamento multidisciplinar
Exame multidisciplinar e acompanhamento por equipe ambulatorial multidisciplinar.
|
Exame multidisciplinar e acompanhamento por especialistas em reabilitação, uma equipe multidisciplinar seguindo programas individuais de reabilitação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volte ao trabalho
Prazo: 6 e 12 meses após 1. exame multidisciplinar
|
Licença médica por 5 anos após a lesão
|
6 e 12 meses após 1. exame multidisciplinar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GOSE
Prazo: 6 e 12 meses após 1. exame multidisciplinar
|
Escala de resultado de Glasgow estendida
|
6 e 12 meses após 1. exame multidisciplinar
|
|
Sintomas pós-comoção (RPQ)
Prazo: 12 meses
|
Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead
|
12 meses
|
|
Impressão global de mudança do paciente
Prazo: 12 meses
|
Impressão global de mudança do paciente
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Sture Skouen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Distúrbios da Consciência
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Inconsciência
- Concussão cerebral
Outros números de identificação do estudo
- NSD 20425
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