Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire behandeling bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel

11 augustus 2017 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Effect van multidisciplinaire behandeling bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van het onderzoek is om een ​​multidisciplinair onderzoek en opvolging door het revalidatieprogramma te vergelijken met een multidisciplinair onderzoek, goede advisering en opvolging door de huisarts.

Verderop zullen we onderzoeken of er verschillende klinische kenmerken waren tussen patiënten die een geplande vervolgsessie bijwoonden en degenen die dat niet deden en Prognostische factoren bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

2 maanden na een acuut licht traumatisch hersenletsel (TBI), gedefinieerd als Glasgow Coma Scale tussen 13 en 15. De patiënt krijgt een klinisch onderzoek door een specialist revalidatiegeneeskunde. Patiënten die verdere follow-up wensen of nodig hebben, werkloos of schoolloos zijn, worden geïncludeerd en gerandomiseerd naar ofwel een multidisciplinaire follow-up of eerstelijnszorg door hun huisarts.

Beide groepen krijgen een multidisciplinair onderzoek. Het multidisciplinaire team werkt een revalidatieprogramma uit en rapporteert dit aan de huisarts.

Patiënt die een multidisciplinaire opvolging kreeg, krijgt dan individuele afspraken en volgt een educatief programma van 4 dagen. De onderwerpen zijn lichamelijke en psychische problemen na TBI en problemen in het dagelijks leven en werkhervatting. We zullen een manier aanleren om hun problemen te accepteren en ermee om te gaan. In de behandeling staat een cognitieve gedragstherapie of een psycho-educatieve aanpak centraal. De follow-up periode zal indien nodig tot 2 jaar zijn.

Voor standgroepen maken wij een ziekteverzuimregistratie voor 5 jaar. De Extended Glasgow Outcome Scale (GOS-E), Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), Rivermead post hersenschudding symptomen vragenlijst en Patient Global Impression of Change (PGIC) na 6 en 12 maanden.

Faculteit Economie van de Universiteit van Bergen zal een kosten-batenanalyse maken.

Verderop zullen we onderzoeken of er verschillende klinische kenmerken waren tussen patiënten die een geplande follow-up-sessie bijwoonden en degenen die dat niet deden, of ziekteverzuim of terugkeer naar het werk een verschil kunnen maken en Prognostische factoren bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel na ontslag uit het ziekenhuis. ziekenhuis. We nemen ook demografische gegevens, CT-bevindingen en klinische gegevens op op basis van informatie uit de medische dossiers, pijntekeningen en numerieke beoordelingsschaal voor pijn, kwaliteit van leven en subjectieve gezondheidsklachten. We kregen gegevens over dagen ziekteverlof, diagnose voor ziekteverlof en inkomen voor het eerste jaar voor en na het letsel van de Noorse arbeids- en welzijnsdienst (NAV) via een derde geaccrediteerd bureau Statistics Norway. Van Statistics Norway kregen we aanvullende informatie over opleidingsniveau en inkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen, N-5020
        • Haukeland University Hospital, Dept. physical medicine and rehabilitation
      • Oslo, Noorwegen, N-0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt acuut opgenomen op afdeling Neurochirurgie ICD-10 diagnose S06.0-S06.9
  • Leeftijd 16 tot 55 jaar
  • Licht traumatisch hersenletsel gedefinieerd als Glasgow Coma Scale (GCS) tussen 13 en 15.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder ernstig traumatisch hersenletsel (GCS 8 of minder).
  • Ernstige psychiatrische ziekte (ICD-10 gediagnosticeerd in de afgelopen twee jaar).
  • Bekend drugsmisbruik (ICD-10 gediagnosticeerd in de afgelopen twee jaar).
  • Andere ernstige ziekten die een grote invloed hebben op de uitkomst.
  • Maatschappelijke opdrachtgever laatste twee jaar als groot inkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Opvolging eerstelijnszorg
Multidisciplinair onderzoek en opvolging door de huisarts.
Multidisciplinair onderzoek, goed advies van revalidatieartsen en opvolging door de huisarts.
Andere namen:
  • Bergen Mild traumatisch hersenletselonderzoek.
Experimenteel: Multidisciplinaire opvolging
Multidisciplinair onderzoek en opvolging door een multidisciplinair poliklinisch team.
Multidisciplinair onderzoek en opvolging door revalidatiespecialisten, een multidisciplinair team dat een individueel revalidatieprogramma volgt.
Andere namen:
  • Bergen Licht Traumatisch Hersenletsel Onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na 1. multidisciplinair onderzoek
Ziekteverlof gedurende 5 jaar na letsel
6 en 12 maanden na 1. multidisciplinair onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GOED
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na 1. multidisciplinair onderzoek
Glasgow-uitkomstschaal uitgebreid
6 en 12 maanden na 1. multidisciplinair onderzoek
Post-commotio symptomen (RPQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Rivermead Post hersenschudding symptomen vragenlijst
12 maanden
De globale indruk van verandering van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
De globale indruk van verandering van de patiënt
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan Sture Skouen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren