Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen hoito potilailla, joilla on lievä traumaattinen aivovamma

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Monitieteisen hoidon vaikutus potilailla, joilla on lievä traumaattinen aivovamma – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata monialaista tutkimusta ja kuntoutusohjelman mukaista seurantaa monitieteiseen tutkimukseen, hyviin neuvoihin ja perhelääkärin seurantaan.

Jatkossa tutkimme, oliko suunniteltuun seurantaistuntoon osallistuneiden potilaiden ja epäonnistuneiden potilaiden kliinisissä piirteissä eroja sekä ennustetekijöitä lievän traumaattisen aivovaurion potilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2 kuukautta akuutin lievän traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen, joka määritellään Glasgow'n koomaasteikolla 13–15. Potilaalle tehdään kuntoutuslääketieteen erikoislääkärin kliininen tutkimus. Potilaat, jotka haluavat tai tarvitsevat lisäseurantaa, ovat poissa työstä tai koulusta, otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko monitieteiseen seurantaan tai perusterveydenhuoltoon, jota seuraa perhelääkäri.

Molemmille ryhmille suoritetaan monialainen tentti. Monitieteinen tiimi laatii kuntoutusohjelman ja raportin perhelääkärilleen.

Monitieteisen seurannan saaneet potilaat saavat sitten yksilölliset tapaamiset ja he seuraavat neljän päivän koulutusohjelmaa. Aiheina ovat fyysiset ja psyykkiset ongelmat TBI:n jälkeen sekä arkielämän ja työhönpaluun ongelmat. Opetamme tavan hyväksyä heidän ongelmansa ja käsitellä niitä. Kognitiivinen käyttäytymishoito tai psykopedagoiva lähestymistapa ovat keskeisessä asemassa hoidossa. Tarvittaessa seurantajakso kestää 2 vuotta.

Teemme osastoryhmille sairausloman rekisteröinnin 5 vuodeksi. Laajennettu Glasgow-tulosasteikko (GOS-E), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD), Rivermead aivotärähdyksen jälkeisten oireiden kyselylomake ja potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Bergenin yliopiston taloustieteen laitos tekee kustannus-hyötyanalyysin.

Jatkossa tutkimme, oliko suunniteltuun seurantaan osallistuneiden potilaiden kliinisissä ominaisuuksissa eroja potilaiden, jotka eivät osallistuneet, voisiko sairauslomalla tai työhönpaluulla olla vaikutusta ja ennustetekijöitä lievän traumaattisen aivovaurion potilailla kotiutuksen jälkeen. sairaala. Sisällytämme myös demografisia tietoja, CT-löydöksiä ja kliinisiä tietoja, jotka perustuvat lääketieteellisistä tiedoista saatuihin tietoihin, kipupiirroksia ja numeerista kivun arviointiasteikkoa, elämänlaatua ja subjektiivisia terveysvalituksia koskevaa luetteloa. Saimme tiedot sairauspoissaolopäivistä, sairausloman diagnoosista ja tuloista ensimmäiseltä vuodelta ennen ja jälkeen tapaturman Norjan työ- ja hyvinvointipalvelusta (NAV) kolmannen akkreditoidun tilastotoimiston kautta. Norjan tilastokeskukselta saimme lisätietoja koulutustasosta ja tuloista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, N-5020
        • Haukeland University Hospital, Dept. physical medicine and rehabilitation
      • Oslo, Norja, N-0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas akuuttina neurokirurgian osastolle ICD-10 diagnosoitu S06.0- S06.9
  • Ikä 16-55 vuotta
  • Lievä traumaattinen aivovamma, joka määritellään Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla 13–15.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava traumaattinen aivovaurio (GCS 8 tai vähemmän).
  • Vakava psykiatrinen sairaus (ICD-10 diagnosoitu viimeisen kahden vuoden aikana).
  • Tunnettu huumeiden väärinkäyttö (ICD-10 diagnosoitu viimeisen kahden vuoden aikana).
  • Muut vakavat sairaudet, joilla on suuri vaikutus lopputulokseen.
  • Sosiaalinen asiakas viimeiset kaksi vuotta tärkeimpänä tulona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perushoidon seuranta
Perhelääkärin monitieteinen tutkimus ja seuranta.
Käyttäytyminen: ensihoidon seuranta
Monitieteinen tutkimus, kuntoutusasiantuntijoiden hyvät neuvot ja perhelääkärin seuranta.
Muut nimet:
  • Bergenin lievän traumaattisen aivovaurion tutkimus.
Kokeellinen: Monitieteinen seuranta
Monitieteinen tutkimus ja seuranta monialaisen avohoitotiimin toimesta.
Käyttäytyminen: Monitieteinen seuranta
Monitieteinen tutkimus ja seuranta kuntoutusasiantuntijoiden toimesta, monitieteinen tiimi yksilöllisen kuntoutusohjelman jälkeen.
Muut nimet:
  • Bergenin lievän traumaattisen aivovaurion tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaa töihin
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta 1. monialaisen tutkinnon jälkeen
Sairauslomaa 5 vuotta vamman jälkeen
6 ja 12 kuukautta 1. monialaisen tutkinnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GOSE
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta 1. monialaisen tutkinnon jälkeen
Glasgow Outcome Scale laajennettu
6 ja 12 kuukautta 1. monialaisen tutkinnon jälkeen
Post-commotion oireet (RPQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rivermead Post aivotärähdyksen oireiden kyselylomake
12 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ullevaal University Hospital
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan Sture Skouen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSD 20425

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ensihoidon seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa