軽度の外傷性脳損傷患者における集学的治療
軽度の外傷性脳損傷患者における集学的治療の効果 - ランダム化比較試験
研究の目的は、集学的検査とリハビリテーションプログラムによるフォローアップを、集学的検査とかかりつけ医による適切なアドバイスとフォローアップと比較することである。
さらに、計画されたフォローアップセッションに参加した患者と参加しなかった患者の間に臨床的特徴の違いがあるかどうか、および退院後の軽度外傷性脳損傷患者の予後因子を検討します。
調査の概要
詳細な説明
グラスゴー昏睡スケール13～15と定義される急性軽度外傷性脳損傷(TBI)の2か月後。 患者はリハビリテーション医学の専門家による臨床検査を受けます。 さらなる追跡調査を希望または必要とする、仕事や学校を休んでいる患者が含まれ、集学的追跡調査またはかかりつけ医によるプライマリケアのいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のグループは学際的な検査を受けることになります。 学際的なチームがリハビリテーションプログラムを作成し、かかりつけ医に報告する予定です。
多分野のフォローアップを受けた患者はその後、個別の予約を取得し、4日間の教育プログラムに従うことになります。 テーマは、外傷性脳損傷後の身体的および精神的問題、日常生活および仕事復帰の問題です。 彼らの問題を受け入れ、対処する方法を教えます。 認知行動療法または心理教育的アプローチが治療の中心となります。 必要に応じてフォローアップ期間は2年までとなります。
小間グループの場合は5年間の病気休暇の登録をさせていただきます。 拡張グラスゴーアウトカムスケール（GOS-E）、病院不安抑うつスケール（HAD）、リバーミード脳震盪後症状アンケート、および6か月後および12か月後の患者全体の変化印象（PGIC）。
ベルゲン大学の経済学部が費用対効果の分析を行う予定です。
さらに、計画されたフォローアップセッションに参加した患者と参加しなかった患者の間に臨床的特徴の違いがあるかどうか、病気休暇または職場復帰が違いを生む可能性があるかどうか、退院後の軽度外傷性脳損傷患者の予後因子を検討します。病院。 また、人口統計データ、CT 所見、医療記録の情報に基づく臨床データ、痛みの図、痛みの数値評価スケール、生活の質、主観的な健康苦情の一覧も含まれます。 私たちは、ノルウェー労働福祉サービス（NAV）から、第 3 の認定機関である Statistics Norway を通じて、傷害の前後 1 年間の病気休暇の日数、病気休暇の診断、収入に関するデータを入手しました。 ノルウェー統計から、教育レベルと収入に関する追加情報を入手しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、N-5020
- Haukeland University Hospital, Dept. physical medicine and rehabilitation
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Oslo、ノルウェー、N-0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は脳神経外科に急性入院し、ICD-10 と診断された S06.0 ～ S06.9
- 16歳から55歳まで
- 軽度の外傷性脳損傷は、グラスゴー昏睡スケール (GCS) 13 ～ 15 として定義されます。
除外基準:
- 初期の重度の外傷性脳損傷（GCS 8 以下）。
- 重篤な精神疾患（過去 2 年間に ICD-10 と診断された）。
- 既知の薬物乱用（過去 2 年間に ICD-10 と診断された）。
- 転帰に大きな影響を与えるその他の重篤な病気。
- ソーシャルクライアントがここ 2 年間の主な収入となっている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プライマリケアのフォローアップ
かかりつけ医による多職種の検査とフォローアップ。
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多分野にわたる検査、リハビリテーション専門家による適切なアドバイス、かかりつけ医によるフォローアップ。
他の名前：
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実験的：多分野にわたるフォローアップ
多職種の検査と多職種の外来チームによるフォローアップ。
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リハビリテーション専門家による多分野の検査とフォローアップ、個々のリハビリテーション プログラムに従う多分野のチーム。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事に戻る
時間枠：1. 多分野の検査後 6 か月および 12 か月
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怪我後5年間の病気休暇
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1. 多分野の検査後 6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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御所
時間枠：1. 多分野の検査後 6 か月および 12 か月
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グラスゴーの成果スケールの拡大
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1. 多分野の検査後 6 か月および 12 か月
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運動後症状（RPQ）
時間枠：12ヶ月
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リバーミード脳震盪後の症状に関するアンケート
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12ヶ月
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：12ヶ月
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変化に対する患者の全体的な印象
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jan Sture Skouen, MD, PhD、Haukeland University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プライマリケアのフォローアップの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet Silkeborg と他の協力者募集
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SingHealth PolyclinicsAISG Health Grand Challenge積極的、募集していない