Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris kezelés enyhe traumás agysérülésben szenvedő betegeknél

2017. augusztus 11. frissítette: Haukeland University Hospital

A multidiszciplináris kezelés hatása enyhe traumás agysérülésben szenvedő betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja egy multidiszciplináris vizsgálat és rehabilitációs program szerinti utánkövetés összehasonlítása multidiszciplináris vizsgálattal, jó tanácsokkal és háziorvosi nyomon követéssel.

A továbbiakban megvizsgáljuk, hogy voltak-e eltérő klinikai jellemzők a tervezett utánkövetésen részt vevő és az elmulasztott betegek klinikai jellemzői között, valamint a prognosztikai tényezőket enyhe traumás agysérüléses betegeknél a kórházból való hazabocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2 hónappal egy akut enyhe traumás agysérülés (TBI) után, amelyet a Glasgow-i kóma skála szerint határoztak meg 13 és 15 között. A pácienst egy rehabilitációs orvos által végzett klinikai vizsgálatnak vetik alá. Azok a betegek, akik további nyomon követést szeretnének vagy igényelnek, nem dolgoznak vagy iskolán kívül vannak, bekerülnek a multidiszciplináris nyomon követésbe vagy az alapellátásba, amelyet háziorvosa követ.

Mindkét csoport multidiszciplináris vizsgát kap. A multidiszciplináris csapat rehabilitációs programot dolgoz ki, és jelentést tesz a háziorvosának.

A multidiszciplináris utóvizsgálaton átesett betegek egyéni időpontokat kapnak, és 4 napig oktatási programon vesznek részt. A témák a TBI utáni fizikai és pszichés problémák, valamint a mindennapi élet és a munkába való visszatérés problémái. Megtanítjuk a problémáik elfogadásának és kezelésének módját. A kognitív viselkedési kezelés vagy a pszichopedagógiai megközelítés központi szerepet kap a kezelésben. A követési időszak szükség esetén 2 évig tart.

A standcsoportok számára 5 évre szóló betegszabadság-nyilvántartást készítünk. Az Extended Glasgow Outcome Scale (GOS-E), Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD), Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőíve és Patient Global Impression of Change (PGIC) 6 és 12 hónap után.

A Bergeni Egyetem Közgazdaságtudományi Tanszéke költség-haszon elemzést készít.

A továbbiakban megvizsgáljuk, hogy voltak-e eltérő klinikai jellemzők a tervezett utánkövetésen részt vevő és az elmulasztott betegek között, hogy a betegszabadság vagy a munkába való visszatérés változtathat-e, valamint a prognosztikai tényezők enyhe traumás agysérüléses betegeknél a kórházból való hazabocsátás után. kórház. Ezenkívül demográfiai adatokat, CT-leleteket és klinikai adatokat is tartalmazunk, amelyek az orvosi feljegyzésekből, a fájdalomrajzokból és a fájdalom numerikus besorolási skálájából, valamint az életminőség és a szubjektív egészségügyi panaszok jegyzékéből származnak. A Norvég Munkaügyi és Jóléti Szolgálattól (NAV) egy harmadik akkreditált ügynökségen keresztül, a Norvég Statisztikai Hivatalon keresztül kaptunk adatokat a betegszabadságon eltöltött napokról, a betegszabadság diagnózisáról és a sérülést megelőző és utáni első év bevételeiről. A Norvég Statisztikai Hivataltól további információkat kaptunk az iskolai végzettségről és a jövedelemről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia, N-5020
        • Haukeland University Hospital, Dept. physical medicine and rehabilitation
      • Oslo, Norvégia, N-0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg akutan került be az Idegsebészeti Osztályra ICD-10 diagnosztizált S06.0- S06.9
  • 16-55 éves korig
  • Az enyhe traumás agysérülés a Glasgow-i kóma skála (GCS) 13 és 15 között van.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi súlyos traumás agysérülés (GCS 8 vagy kevesebb).
  • Súlyos pszichiátriai betegség (az elmúlt két évben diagnosztizált ICD-10).
  • Ismert kábítószerrel való visszaélés (az elmúlt két évben diagnosztizált ICD-10).
  • Egyéb súlyos betegségek, amelyek nagymértékben befolyásolják az eredményt.
  • A szociális kliens az elmúlt két évben a fő bevétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alapellátási nyomon követés
Multidiszciplináris háziorvosi vizsgálat és utókövetés.
Multidiszciplináris kivizsgálás, rehabilitációs szakemberek jó tanácsai és háziorvosi nyomon követés.
Más nevek:
  • Bergeni enyhe traumás agysérülésről szóló tanulmány.
Kísérleti: Multidiszciplináris nyomon követés
Multidiszciplináris vizsgálat és nyomon követés multidiszciplináris járóbeteg csapat által.
Rehabilitációs szakemberek multidiszciplináris vizsgálata és nyomon követése, multidiszciplináris csapat, egyéni rehabilitációs programot követve.
Más nevek:
  • Bergeni enyhe traumás agysérülésről szóló tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vissza a munkába
Időkeret: 6 és 12 hónappal az 1. multidiszciplináris vizsgálat után
Sérülés után 5 év betegszabadság
6 és 12 hónappal az 1. multidiszciplináris vizsgálat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GOSE
Időkeret: 6 és 12 hónappal az 1. multidiszciplináris vizsgálat után
A glasgow-i eredményskálát kiterjesztették
6 és 12 hónappal az 1. multidiszciplináris vizsgálat után
Kommóció utáni tünetek (RPQ)
Időkeret: 12 hónap
A Rivermead Post agyrázkódási tünetek kérdőíve
12 hónap
A páciens globális benyomása a változásról
Időkeret: 12 hónap
A páciens globális benyomása a változásról
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Sture Skouen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel