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BTC 신경 심리학 데이터베이스

2013년 6월 17일 업데이트: Duke University

BTC 신경 심리학 데이터베이스: 전향적 연구

목적 및 목표:

이 연구의 목적은 PRTBTC에서 본 주제에 대해 후향적 및 전향적으로 동의에 의해 데이터를 수집하는 것입니다. 이 정보는 원발성 뇌종양 환자의 QOL을 희망적으로 개선할 추가 심리사회적 및 약물 개입 연구를 계획하기 위한 가설을 생성하는 연구자에게 유용할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

연구 활동 및 모집단:

소급 날짜는 이 연구의 예상 구성 요소에 대한 승인 날짜를 통해 3/1/06일 것입니다. 데이터는 신경인지, 우울증, 종양 관련, 전반적인 삶의 질(QOL), 치료 및 인구통계학적 변수입니다. 연구자의 연구 목표는 다음과 같습니다.

  • 이러한 서로 다른 변수 간의 상관관계를 계산합니다.
  • QOL의 중요한 예측 변수를 테스트합니다. 조사관은 또한 이 전향적 연구가 승인된 날짜부터 2006년 3월 20일까지 PRT-BTC의 신경심리학 클리닉에서 평가된 모든 뇌종양 환자에 대한 후향적 검토를 수행할 것입니다.

데이터 분석 및 위험/안전 문제:

의료 기록 검토는 환자와 그 가족에게 위험이나 불편의 명백한 원인을 제시하지 않습니다. 연구의 후향적 및 전향적 구성 요소 모두에 대해 제안된 연구의 데이터가 Duke의 Preston Robert Tisch 뇌종양 센터에서 표준 치료의 일부로 이미 수집되었으므로 연구 샘플에 다음과 같은 추가 위험이 없습니다. 데이터 수집의 결과.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록된 환자의 경우, 우리는 환자 모집단에서 일반적으로 나타나는 신경인지 결손의 패턴을 더 잘 설명하고 더 큰 과학 커뮤니티에 알리는 것을 목표로 연구 결과를 게시하기 위해 신경심리학적 검사 방문 중에 수집된 데이터에 대한 분석을 수행할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • Preston Robert Tisch 뇌종양 센터(PRTBTC)에서 관찰된 뇌종양이 있는 피험자에 대해 후향적 및 전향적으로 동의에 의해 데이터를 수집했습니다.
  • 소급 날짜는 이 연구의 예상 구성 요소에 대한 승인 날짜를 통해 3/1/06일 것입니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
데이터 수집
Preston Robert Tisch Brain Tumor Center에서 본 피험자에 대한 후향적 및 전향적 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경심리학적, 우울증, 인구통계학적, 투약 데이터 종양 관련 치료 및 QoL 변수 사이의 연관성을 조사하기 위해 이변량 상관 분석을 수행할 것입니다.
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
탐색적 분석에서 FACT-BR 척도 점수는 계층적 회귀 분석을 사용하여 잠재적으로 혼동을 일으킬 수 있는 다른 변수를 통제하면서 후보 신경인지 예측자에 대해 회귀됩니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Renee Raynor, Ph.D., Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌종양에 대한 임상 시험

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