Нейропсихологическая база данных BTC
Нейропсихологическая база данных BTC: проспективное исследование
Цель и задача:
Целью этого исследования является сбор данных как ретроспективно, так и проспективно, по согласию, по субъектам, наблюдаемым в PRTBTC. Эта информация будет полезна исследователям для выработки гипотез для планирования дальнейших психосоциальных и медикаментозных интервенционных исследований, которые, как мы надеемся, улучшат качество жизни пациентов с первичной опухолью головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Учебная деятельность и группа населения:
Ретроспективные даты будут с 01.03.06 до даты утверждения проспективного компонента этого исследования. Данные будут нейрокогнитивными, депрессивными, связанными с опухолью, общим качеством жизни (КЖ), лечением и демографическими переменными. Цели исследования следователей заключаются в том, чтобы
- вычислить корреляции между этими различными переменными
- для проверки значимых предикторов качества жизни. Исследователи также проведут ретроспективный обзор всех пациентов с опухолью головного мозга, обследованных в нейропсихологической клинике PRT-BTC с момента утверждения этого проспективного исследования до 20 марта 2006 года.
Анализ данных и вопросы риска/безопасности:
Обзор медицинской документации не представляет очевидного источника риска или дискомфорта для пациентов и их семей. Как для ретроспективного, так и для проспективного компонентов исследования, поскольку данные для предлагаемого исследования уже были собраны в рамках стандарта лечения в Центре опухолей головного мозга имени Престона Роберта Тиша в Дьюке, дополнительные риски для исследуемой выборки отсутствуют, поскольку результат сбора данных.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Данные, собранные как ретроспективно, так и проспективно, по согласию, о субъектах с опухолями головного мозга, наблюдаемых в Центре опухолей головного мозга Престона Роберта Тиша (PRTBTC).
- Ретроспективные даты будут с 01.03.06 до даты утверждения проспективного компонента этого исследования.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сбор данных
Сбор данных как ретроспективно, так и проспективно о субъектах, наблюдаемых в Центре опухолей головного мозга Престона Роберта Тиша.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Двумерный корреляционный анализ будет проводиться для изучения связей между нейропсихологическими, депрессивными, демографическими данными, данными о лекарствах, лечением, связанным с опухолью, и переменными качества жизни.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В исследовательском анализе баллы по шкале FACT-BR будут регрессированы для потенциальных нейрокогнитивных предикторов с контролем других потенциально смешанных переменных с использованием иерархического регрессионного анализа.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Renee Raynor, Ph.D., Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00012450
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .