Neuropsychologiczna baza danych BTC
Neuropsychologiczna baza danych BTC: badanie prospektywne
Cel i cel:
Celem tego badania jest zebranie danych zarówno retrospektywnie, jak i prospektywnie, za zgodą, na temat osób widzianych w PRTBTC. Informacje te będą przydatne dla badaczy do generowania hipotez do planowania dalszych badań psychospołecznych i interwencji farmakologicznych, które, miejmy nadzieję, poprawią jakość życia pacjentów z pierwotnym guzem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Działalność naukowa i grupa ludności:
Daty retrospektywne to 01.03.06 do daty zatwierdzenia prospektywnej części tego badania. Dane będą dotyczyć neuropoznawczych, depresji, nowotworów, ogólnej jakości życia (QOL), leczenia i zmiennych demograficznych. Celem badań badaczy jest
- obliczyć korelacje między tymi różnymi zmiennymi
- do testowania istotnych predyktorów QOL. Badacze przeprowadzą również retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów z guzem mózgu ocenianych w klinice neuropsychologii w PRT-BTC od daty zatwierdzenia tego prospektywnego badania do 20.03.2006.
Analiza danych i kwestie ryzyka/bezpieczeństwa:
Przegląd dokumentacji medycznej nie przedstawia żadnego oczywistego źródła ryzyka lub dyskomfortu dla pacjentów i ich rodzin. Zarówno w przypadku retrospektywnej, jak i prospektywnej części badania, ponieważ dane do proponowanego badania zostały już zebrane w ramach standardowej opieki w Preston Robert Tisch Brain Tumor Center w Duke, nie ma dodatkowego ryzyka dla badanej próbki, ponieważ wynikiem zbierania danych.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane zebrane zarówno retrospektywnie, jak i prospektywnie, za zgodą, od pacjentów z guzami mózgu widzianymi w Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRTBTC).
- Daty retrospektywne to 01.03.06 do daty zatwierdzenia prospektywnej części tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gromadzenie danych
Zbieraj dane zarówno retrospektywnie, jak i prospektywnie, dotyczące pacjentów widzianych w Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dwuwymiarowe analizy korelacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania powiązań między neuropsychologicznymi, depresyjnymi, demograficznymi, danymi dotyczącymi leków, leczeniem nowotworu i zmiennymi QoL.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W analizach eksploracyjnych wyniki skali FACT-BR zostaną poddane regresji na kandydujących predyktorach neurokognitywnych, przy jednoczesnym kontrolowaniu innych potencjalnie zakłócających zmiennych przy użyciu analiz regresji hierarchicznej.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Renee Raynor, Ph.D., Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00012450
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .