Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BTC Neuropszichológiai Adatbázis

2013. június 17. frissítette: Duke University

BTC Neuropszichológiai Adatbázis: Prospektív tanulmány

Cél és cél:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy visszamenőlegesen és prospektív módon, beleegyezés alapján adatokat gyűjtsön a PRTBTC-ben látott témákról. Ez az információ hasznos lesz a kutatók számára hipotézisek felállításához további pszichoszociális és gyógyszeres intervenciós vizsgálatok megtervezéséhez, amelyek remélhetőleg javítják az elsődleges agydaganatos betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Tanulmányi tevékenységek és népességcsoport:

A visszamenőleges dátumok 2006. 03. 1-től a jelen tanulmány leendő komponensének jóváhagyási dátumáig tartanak. Az adatok neurokognitív, depressziós, daganatos, általános életminőségi (QOL), kezelési és demográfiai változókra vonatkoznak. A kutatók kutatási céljai az

  • kiszámítja a korrelációkat a különböző változók között
  • a QOL szignifikáns prediktorainak tesztelésére. A vizsgálók retrospektív áttekintést is fognak végezni a PRT-BTC neuropszichológiai klinikáján értékelt összes agydaganatos betegről, a prospektív vizsgálat jóváhagyásának időpontjától 2006.03.20-ig.

Adatelemzés és kockázati/biztonsági problémák:

Az orvosi feljegyzések áttekintése nem jelent semmilyen nyilvánvaló kockázatot vagy kényelmetlenséget a betegek és családtagjaik számára. A tanulmány retrospektív és prospektív összetevői esetében sem, mivel a javasolt vizsgálat adatait már a Duke-i Preston Robert Tisch Agytumor Központ gondozási standardjának részeként gyűjtötték össze, nincs további kockázat a vizsgálati mintára nézve. adatgyűjtés eredménye.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beiratkozott betegek esetében elemzést végzünk a neuropszichológiai vizsgálati látogatások során gyűjtött adatokon, hogy jobban leírhassuk a betegpopulációnkban jellemzően tapasztalható neurokognitív hiányosságok mintázatát, és hogy eredményeinket közzé tegyük a nagyobb tudományos közösség tájékoztatása céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Preston Robert Tisch Agytumor Központban (PRTBTC) észlelt agydaganatos alanyokról retrospektív és prospektív, beleegyezés alapján gyűjtött adatok.
  • A visszamenőleges dátumok 2006. 03. 1-től a jelen tanulmány leendő komponensének jóváhagyási dátumáig tartanak.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Adatgyűjtés
Retrospektív és prospektív adatok gyűjtése a Preston Robert Tisch Agytumor Központban látott alanyokról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kétváltozós korrelációs elemzéseket végeznek a neuropszichológiai, a depressziós, a demográfiai, a gyógyszeres adatokkal kapcsolatos daganatos kezelés és az életminőség-változók közötti összefüggések vizsgálatára.
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A feltáró elemzések során a FACT-BR skála pontszámait a jelölt neurokognitív prediktorokon visszafejtjük, miközben hierarchikus regressziós elemzésekkel ellenőrzik az egyéb potenciálisan zavaró változókat.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renee Raynor, Ph.D., Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00012450

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel