- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00873132
BTC Neuropszichológiai Adatbázis
BTC Neuropszichológiai Adatbázis: Prospektív tanulmány
Cél és cél:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy visszamenőlegesen és prospektív módon, beleegyezés alapján adatokat gyűjtsön a PRTBTC-ben látott témákról. Ez az információ hasznos lesz a kutatók számára hipotézisek felállításához további pszichoszociális és gyógyszeres intervenciós vizsgálatok megtervezéséhez, amelyek remélhetőleg javítják az elsődleges agydaganatos betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi tevékenységek és népességcsoport:
A visszamenőleges dátumok 2006. 03. 1-től a jelen tanulmány leendő komponensének jóváhagyási dátumáig tartanak. Az adatok neurokognitív, depressziós, daganatos, általános életminőségi (QOL), kezelési és demográfiai változókra vonatkoznak. A kutatók kutatási céljai az
- kiszámítja a korrelációkat a különböző változók között
- a QOL szignifikáns prediktorainak tesztelésére. A vizsgálók retrospektív áttekintést is fognak végezni a PRT-BTC neuropszichológiai klinikáján értékelt összes agydaganatos betegről, a prospektív vizsgálat jóváhagyásának időpontjától 2006.03.20-ig.
Adatelemzés és kockázati/biztonsági problémák:
Az orvosi feljegyzések áttekintése nem jelent semmilyen nyilvánvaló kockázatot vagy kényelmetlenséget a betegek és családtagjaik számára. A tanulmány retrospektív és prospektív összetevői esetében sem, mivel a javasolt vizsgálat adatait már a Duke-i Preston Robert Tisch Agytumor Központ gondozási standardjának részeként gyűjtötték össze, nincs további kockázat a vizsgálati mintára nézve. adatgyűjtés eredménye.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Preston Robert Tisch Agytumor Központban (PRTBTC) észlelt agydaganatos alanyokról retrospektív és prospektív, beleegyezés alapján gyűjtött adatok.
- A visszamenőleges dátumok 2006. 03. 1-től a jelen tanulmány leendő komponensének jóváhagyási dátumáig tartanak.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Adatgyűjtés
Retrospektív és prospektív adatok gyűjtése a Preston Robert Tisch Agytumor Központban látott alanyokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kétváltozós korrelációs elemzéseket végeznek a neuropszichológiai, a depressziós, a demográfiai, a gyógyszeres adatokkal kapcsolatos daganatos kezelés és az életminőség-változók közötti összefüggések vizsgálatára.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A feltáró elemzések során a FACT-BR skála pontszámait a jelölt neurokognitív prediktorokon visszafejtjük, miközben hierarchikus regressziós elemzésekkel ellenőrzik az egyéb potenciálisan zavaró változókat.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renee Raynor, Ph.D., Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00012450
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agytumor
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Zhejiang Provincial People's HospitalToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Befejezve
-
BeiGeneBefejezve
-
Hutchison Medipharma LimitedFudan UniversityBefejezve