Banco de Dados Neuropsicológico BTC
Banco de Dados Neuropsicológico BTC: Estudo Prospectivo
Finalidade e Objetivo:
O objetivo deste estudo é coletar dados retrospectivamente e prospectivamente, por consentimento, em indivíduos atendidos no PRTBTC. Esta informação será útil para os investigadores gerarem hipóteses para o planejamento de mais estudos psicossociais e de intervenção medicamentosa que, esperamos, melhorem a qualidade de vida dos pacientes com tumor cerebral primário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atividades de estudo e grupo de população:
As datas retrospectivas serão de 01/03/06 até a data de aprovação para o componente prospectivo deste estudo. Os dados serão neurocognitivos, depressão, relacionados ao tumor, qualidade de vida geral (QOL), tratamento e variáveis demográficas. Os objetivos de pesquisa dos investigadores são
- calcular correlações entre essas diferentes variáveis
- para testar preditores significativos de QV. Os investigadores também conduzirão uma revisão retrospectiva de todos os pacientes com tumor cerebral avaliados na clínica de neuropsicologia do PRT-BTC desde a data em que este estudo prospectivo foi aprovado até 20/03/2006.
Análise de dados e questões de risco/segurança:
A revisão do prontuário não apresenta nenhuma fonte óbvia de risco ou desconforto para os pacientes e seus familiares. Tanto para os componentes retrospectivos quanto prospectivos do estudo, como os dados para o estudo proposto já foram coletados como parte do padrão de atendimento no Preston Robert Tisch Brain Tumor Center em Duke, não há riscos adicionais para a amostra do estudo, pois resultado da coleta de dados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dados coletados retrospectivamente e prospectivamente, por consentimento, em indivíduos com tumores cerebrais atendidos no Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRTBTC).
- As datas retrospectivas serão de 01/03/06 até a data de aprovação para o componente prospectivo deste estudo.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coleção de dados
Colete dados retrospectivamente e prospectivamente em indivíduos atendidos no Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análises correlacionais bivariadas serão conduzidas para examinar as associações entre variáveis neuropsicológicas, depressivas, demográficas, medicamentosas, relacionadas ao tumor, e variáveis de qualidade de vida.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Em análises exploratórias, as pontuações da escala FACT-BR serão regredidas em preditores neurocognitivos candidatos enquanto se controla outras variáveis potencialmente confusas usando análises de regressão hierárquica.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renee Raynor, Ph.D., Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00012450
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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