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BTC Neuropsychologische Datenbank

17. Juni 2013 aktualisiert von: Duke University

BTC Neuropsychologische Datenbank: Prospektive Studie

Zweck und Ziel:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mit Zustimmung sowohl retrospektiv als auch prospektiv Daten zu im PRTBTC beobachteten Probanden zu sammeln. Diese Informationen werden für die Forscher nützlich sein, um Hypothesen für die Planung weiterer psychosozialer und medikamentöser Interventionsstudien zu erstellen, die hoffentlich die Lebensqualität von Patienten mit primärem Hirntumor verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienaktivitäten und Bevölkerungsgruppe:

Die retrospektiven Termine liegen zwischen dem 01.03.06 und dem Genehmigungsdatum für den prospektiven Teil dieser Studie. Bei den Daten handelt es sich um neurokognitive, depressive, tumorbezogene, allgemeine Lebensqualität (QOL), Behandlung und demografische Variablen. Die Forschungsziele der Forscher sind

  • Berechnen Sie Korrelationen zwischen diesen verschiedenen Variablen
  • um signifikante Prädiktoren für die Lebensqualität zu testen. Die Forscher werden außerdem eine retrospektive Überprüfung aller Hirntumorpatienten durchführen, die in der Klinik für Neuropsychologie am PRT-BTC ab dem Datum der Genehmigung dieser prospektiven Studie bis zum 20.03.2006 untersucht wurden.

Datenanalyse und Risiko-/Sicherheitsprobleme:

Die Überprüfung der Krankenakte stellt keine offensichtliche Quelle von Risiken oder Unannehmlichkeiten für Patienten und ihre Familien dar. Sowohl für die retrospektive als auch für die prospektive Komponente der Studie bestehen keine zusätzlichen Risiken für die Studienstichprobe, da die Daten für die vorgeschlagene Studie bereits im Rahmen der Standardversorgung am Preston Robert Tisch Brain Tumor Center in Duke gesammelt wurden ein Ergebnis der Datenerhebung.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die eingeschriebenen Patienten werden wir eine Analyse der Daten durchführen, die bei neuropsychologischen Testbesuchen gesammelt wurden, um das Muster der neurokognitiven Defizite, die typischerweise in unserer Patientenpopulation auftreten, besser zu beschreiben und unsere Ergebnisse zu veröffentlichen, mit dem Ziel, eine größere wissenschaftliche Gemeinschaft zu informieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Daten, die sowohl retrospektiv als auch prospektiv mit Einwilligung von Personen mit Hirntumoren gesammelt wurden, die im Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRTBTC) beobachtet wurden.
  • Die retrospektiven Termine liegen zwischen dem 01.03.06 und dem Genehmigungsdatum für den prospektiven Teil dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Datensammlung
Sammeln Sie sowohl retrospektiv als auch prospektiv Daten zu Probanden, die im Preston Robert Tisch Brain Tumor Center behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es werden bivariate Korrelationsanalysen durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen neuropsychologischen, depressiven, demografischen, medikamentösen, tumorbezogenen Behandlungs- und Lebensqualitätsvariablen zu untersuchen.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In explorativen Analysen werden die Ergebnisse der FACT-BR-Skala auf mögliche neurokognitive Prädiktoren zurückgeführt, während andere potenziell verwirrende Variablen mithilfe hierarchischer Regressionsanalysen kontrolliert werden.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Renee Raynor, Ph.D., Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00012450

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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