Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BTC neuropsykologisk databas

17 juni 2013 uppdaterad av: Duke University

BTC Neuropsychological Database: Prospective Study

Syfte och mål:

Syftet med denna studie är att samla in data både retrospektivt och prospektivt, med samtycke, om ämnen som ses i PRTBTC. Denna information kommer att vara användbar för utredarna för att generera hypoteser för planering av ytterligare psykosociala och medicinska interventionsstudier som förhoppningsvis kommer att förbättra primära hjärntumörpatienters livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studieaktiviteter och befolkningsgrupp:

Retrospektiva datum kommer att vara 3/1/06 till och med godkännandedatumet för den framtida komponenten i denna studie. Uppgifterna kommer att vara neurokognitiva, depression, tumörrelaterade, övergripande livskvalitet (QOL), behandling och demografiska variabler. Utredarnas forskningsmål är att

  • beräkna korrelationer mellan dessa olika variabler
  • för att testa signifikanta prediktorer för QOL. Utredarna kommer också att genomföra en retrospektiv granskning av alla hjärntumörpatienter som utvärderas vid neuropsykologikliniken vid PRT-BTC från det datum då denna prospektiva studie godkändes tillbaka till 2006-03-20.

Dataanalys och risk-/säkerhetsproblem:

Journalgenomgången utgör ingen uppenbar källa till risk eller obehag för patienter och deras familjer. För både de retrospektiva och prospektiva komponenterna i studien, eftersom data för den föreslagna studien redan samlades in som en del av standardvården vid Preston Robert Tisch Brain Tumor Center vid Duke, finns det inga ytterligare risker för studieprovet eftersom ett resultat av datainsamling.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För de inskrivna patienterna kommer vi att genomföra analys av data som samlas in under neuropsykologiska testbesök för att bättre beskriva mönstret av neurokognitiva brister som vanligtvis ses i vår patientpopulation och för att publicera våra resultat med målet att informera ett större forskarsamhälle.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Data insamlade både retrospektivt och prospektivt, med samtycke, på försökspersoner med hjärntumörer som setts i Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRTBTC).
  • Retrospektiva datum kommer att vara 3/1/06 till och med godkännandedatumet för den framtida komponenten i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Datainsamling
Samla in data både retrospektivt och prospektivt om försökspersoner som setts på Preston Robert Tisch Brain Tumor Center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bivariata korrelationsanalyser kommer att genomföras för att undersöka samband mellan neuropsykologiska, depressions-, demografiska, medicineringsdata tumörrelaterad behandling och QoL-variabler.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
I explorativa analyser kommer FACT-BR-skalapoäng att regresseras på kandidat neurokognitiva prediktorer samtidigt som man kontrollerar för andra potentiellt förvirrande variabler med hjälp av hierarkiska regressionsanalyser.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Renee Raynor, Ph.D., Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

1 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00012450

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera