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과일 및 채소가 인슐린 저항성에 미치는 영향 (FIRST)

2015년 5월 7일 업데이트: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

과체중 및 심혈관 질환 고위험군인 건강한 사람의 인슐린 저항성에 대한 과일 및 채소의 용량-반응 효과

현재 증거에 따르면 과일 및 채소 섭취와 과일 및 채소가 풍부한 식이 패턴은 인슐린 저항성 감소와 관련이 있을 수 있으며 대사 증후군의 위험을 줄일 수 있습니다. 입증된다면 이 관계는 과일 및 채소 섭취와 심혈관 질환 위험 사이의 역의 연관성을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 현재 과일 및 야채 섭취와 인슐린 저항성 사이의 관계를 자세히 조사한 발표된 식이 개입은 없습니다. 그러나 과일과 채소가 풍부한 식단이 인슐린 저항성에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 전체 식단 개입의 일부 예비 증거가 있습니다. 현재까지의 증거는 신중하게 통제된 개입 연구에서 과일 및 채소 섭취와 인슐린 저항성 사이의 직접적인 연관성에 대한 조사가 필요함을 나타냅니다. 이 연구는 최신 기술을 사용하여 과체중이고 CVD 위험이 높은 사람들의 인슐린 저항성에 대한 과일 및 채소 섭취의 용량 반응 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Belfast, 영국, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 27-35 사이의 BMI
  • 10년 동안 CVD 위험 >20%(Joint British Society 위험 평가 표 사용)
  • 과일 및 채소 섭취량이 적음(하루 2인분 미만)

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 기존 CVD
  • 음식 과민증/민감성으로 인해 높은 과일 및 채소 식단을 준수하지 못함
  • 항산화 보충제를 복용하는 피험자
  • 최근 3개월 이내 수술
  • 임신/수유
  • 아스피린
  • 체중 감량 다이어트를 따르는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
12주 동안 매일 과일과 채소 4인분
다른: 과일 및 채소 개입
과일 및 채소 섭취의 용량-반응 효과(12주 동안 하루 1-2인분 vs 4인분 vs 7인분)
ACTIVE_COMPARATOR: 삼
12주 동안 매일 과일 및 채소 7인분
다른: 과일 및 채소 개입
과일 및 채소 섭취의 용량-반응 효과(12주 동안 하루 1-2인분 vs 4인분 vs 7인분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 저항성(2단계 정상혈당-고인슐린혈증 클램프)
기간: 12주 개입의 시작과 끝
12주 개입의 시작과 끝

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가보고한 과일 및 채소 섭취량(1일 섭취량)
기간: 12주 개입의 시작과 끝
12주 개입의 시작과 끝
심혈관 위험 요인
기간: 12주 개입의 시작과 끝
12주 개입의 시작과 끝
영양 상태의 생화학적 지표
기간: 12주 개입의 시작과 끝
12주 개입의 시작과 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University, Belfast

수사관

  • 수석 연구원: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FSA study N02042

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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