Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ owoców i warzyw na insulinooporność (FIRST)

7 maja 2015 zaktualizowane przez: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Wpływ dawki na odpowiedź owoców i warzyw na insulinooporność u zdrowych osób z nadwagą i wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

Aktualne dowody wskazują, że spożycie owoców i warzyw oraz wzorce żywieniowe bogate w owoce i warzywa mogą być związane ze zmniejszoną opornością na insulinę i mogą zmniejszać ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego. Jeśli zostanie to udowodnione, związek ten może częściowo wyjaśniać odwrotny związek między spożyciem owoców i warzyw a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Obecnie nie ma opublikowanych interwencji dietetycznych, w których szczegółowo zbadano związek między spożyciem owoców i warzyw a insulinoopornością. Istnieją jednak pewne wstępne dowody z interwencji dietetycznych, że dieta bogata w owoce i warzywa może mieć korzystny wpływ na insulinooporność. Dotychczasowe dowody wskazują, że uzasadnione jest zbadanie bezpośredniego związku między spożyciem owoców i warzyw a insulinoopornością w dokładnie kontrolowanym badaniu interwencyjnym. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ spożycia owoców i warzyw na insulinooporność u osób z nadwagą iz wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych przy użyciu najnowocześniejszych technik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 27-35
  • Ryzyko CVD >20% w ciągu 10 lat (z wykorzystaniem tabel oceny ryzyka Joint British Society)
  • Niskie spożycie owoców i warzyw (<2 porcje dziennie)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Istniejący CVD
  • Nietolerancja/wrażliwość pokarmowa uniemożliwiająca przestrzeganie diety bogatej w owoce i warzywa
  • Osoby przyjmujące suplementy antyoksydacyjne
  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża/laktacja
  • Aspiryna
  • Osoby stosujące dietę odchudzającą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
4 porcje owoców i warzyw dziennie przez 12 tygodni
Inny: Interwencja owocowo-warzywna
Efekt dawka-odpowiedź spożycia owoców i warzyw (1-2 vs 4 vs 7 porcji dziennie przez 12 tygodni)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
7 porcji warzyw i owoców dziennie przez 12 tygodni
Inny: Interwencja owocowo-warzywna
Efekt dawka-odpowiedź spożycia owoców i warzyw (1-2 vs 4 vs 7 porcji dziennie przez 12 tygodni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulinooporność (dwustopniowy zacisk euglikemiczno-hiperinsulinemiczny)
Ramy czasowe: Początek i koniec 12-tygodniowej interwencji
Początek i koniec 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne deklarowanie spożycia owoców i warzyw (liczba porcji w ciągu dnia)
Ramy czasowe: Początek i koniec 12-tygodniowej interwencji
Początek i koniec 12-tygodniowej interwencji
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Początek i koniec 12-tygodniowej interwencji
Początek i koniec 12-tygodniowej interwencji
Biochemiczne markery stanu odżywienia
Ramy czasowe: Początek i koniec 12-tygodniowej interwencji
Początek i koniec 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSA study N02042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Interwencja owocowo-warzywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj