Effet des fruits et légumes sur la résistance à l'insuline (FIRST)
7 mai 2015 mis à jour par: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Effet dose-réponse des fruits et légumes sur la résistance à l'insuline chez les personnes en bonne santé en surpoids et à haut risque de maladie cardiovasculaire
Les preuves actuelles indiquent que la consommation de fruits et légumes et les habitudes alimentaires riches en fruits et légumes peuvent être associées à une résistance réduite à l'insuline et peuvent réduire le risque de syndrome métabolique.
Si elle est prouvée, cette relation peut expliquer en partie l'association inverse entre la consommation de fruits et légumes et le risque de maladies cardiovasculaires.
Il n'existe actuellement aucune intervention diététique publiée qui ait examiné en détail la relation entre la consommation de fruits et légumes et la résistance à l'insuline.
Il existe cependant des preuves préliminaires issues d'interventions sur l'alimentation complète selon lesquelles une alimentation riche en fruits et légumes peut avoir un effet bénéfique sur la résistance à l'insuline.
Les preuves à ce jour indiquent qu'une enquête sur l'association directe entre les apports en fruits et légumes et la résistance à l'insuline dans une étude d'intervention soigneusement contrôlée est justifiée.
Cette étude examinera l'effet dose-réponse de la consommation de fruits et de légumes sur la résistance à l'insuline chez les personnes en surpoids et à haut risque de MCV à l'aide de techniques de pointe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BJ
- Royal Victoria Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 27 et 35
- Risque de MCV > 20 % sur 10 ans (selon les tableaux d'évaluation des risques de la Joint British Society)
- Faibles consommateurs de fruits et légumes (<2 portions par jour)
Critère d'exclusion:
- Diabète
- CVD existant
- Intolérance/sensibilité alimentaire empêchant l'adhésion à un régime riche en fruits et légumes
- Sujets prenant des suppléments antioxydants
- Chirurgie dans les 3 derniers mois
- Grossesse/allaitement
- Aspirine
- Sujets suivant un régime amaigrissant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: 1
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
4 portions de fruits et légumes par jour pendant 12 semaines
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Effet dose-réponse de la consommation de fruits et légumes (1-2 vs 4 vs 7 portions par jour pendant 12 semaines)
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ACTIVE_COMPARATOR: 3
7 portions de fruits et légumes par jour pendant 12 semaines
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Effet dose-réponse de la consommation de fruits et légumes (1-2 vs 4 vs 7 portions par jour pendant 12 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résistance à l'insuline (clamp euglycémique-hyperinsulinémique en deux étapes)
Délai: Début et fin d'intervention de 12 semaines
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Début et fin d'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation autodéclarée de fruits et légumes (nombre de portions par jour)
Délai: Début et fin d'intervention de 12 semaines
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Début et fin d'intervention de 12 semaines
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Facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Début et fin d'intervention de 12 semaines
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Début et fin d'intervention de 12 semaines
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Marqueurs biochimiques de l'état nutritionnel
Délai: Début et fin d'intervention de 12 semaines
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Début et fin d'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wallace IR, McEvoy CT, Hunter SJ, Hamill LL, Ennis CN, Bell PM, Patterson CC, Woodside JV, Young IS, McKinley MC. Dose-response effect of fruit and vegetables on insulin resistance in people at high risk of cardiovascular disease: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):3888-96. doi: 10.2337/dc13-0718. Epub 2013 Oct 15.
- Wallace IR, McKinley MC, McEvoy CT, Hamill LL, Ennis CN, McGinty A, Bell PM, Patterson CC, Woodside JV, Young IS, Hunter SJ. Serum 25-hydroxyvitamin D and insulin resistance in people at high risk of cardiovascular disease: a euglycaemic hyperinsulinaemic clamp study. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Sep;85(3):386-92. doi: 10.1111/cen.13100. Epub 2016 Jun 13.
- McEvoy CT, Wallace IR, Hamill LL, Neville CE, Hunter SJ, Patterson CC, Woodside JV, Chakravarthy U, Young IS, McKinley MC. Increasing fruit and vegetable intake has no effect on retinal vessel caliber in adults at high risk of developing cardiovascular disease. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016 Apr;26(4):318-25. doi: 10.1016/j.numecd.2015.10.010. Epub 2015 Nov 14.
- McEvoy CT, Wallace IR, Hamill LL, Hunter SJ, Neville CE, Patterson CC, Woodside JV, Young IS, McKinley MC. Increasing Fruit and Vegetable Intake Has No Dose-Response Effect on Conventional Cardiovascular Risk Factors in Overweight Adults at High Risk of Developing Cardiovascular Disease. J Nutr. 2015 Jul;145(7):1464-71. doi: 10.3945/jn.115.213090. Epub 2015 May 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
2 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSA study N02042
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