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Wirkung von Obst und Gemüse auf die Insulinresistenz (FIRST)

7. Mai 2015 aktualisiert von: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Dosis-Wirkungs-Wirkung von Obst und Gemüse auf die Insulinresistenz bei gesunden Menschen mit Übergewicht und einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass der Verzehr von Obst und Gemüse sowie obst- und gemüsereiche Ernährungsmuster mit einer verringerten Insulinresistenz einhergehen und das Risiko des metabolischen Syndroms verringern können. Wenn dies bewiesen ist, kann diese Beziehung teilweise die umgekehrte Assoziation zwischen dem Verzehr von Obst und Gemüse und dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erklären. Derzeit gibt es keine veröffentlichten Ernährungsinterventionen, die den Zusammenhang zwischen Obst- und Gemüsekonsum und Insulinresistenz im Detail untersucht haben. Es gibt jedoch einige vorläufige Beweise aus ganzheitlichen Ernährungsinterventionen, dass eine Ernährung, die reich an Obst und Gemüse ist, eine positive Wirkung auf die Insulinresistenz haben kann. Die bisherige Evidenz weist darauf hin, dass eine Untersuchung des direkten Zusammenhangs zwischen Obst- und Gemüseverzehr und Insulinresistenz in einer sorgfältig kontrollierten Interventionsstudie gerechtfertigt ist. Diese Studie wird die Dosis-Wirkungs-Wirkung der Aufnahme von Obst und Gemüse auf die Insulinresistenz bei Menschen mit Übergewicht und einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen unter Verwendung modernster Techniken untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 27-35
  • CVD-Risiko >20 % über 10 Jahre (unter Verwendung der Risikobewertungstabellen der Joint British Society)
  • Geringer Verzehr von Obst und Gemüse (< 2 Portionen pro Tag)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Bestehende CVD
  • Nahrungsmittelunverträglichkeit/-empfindlichkeit, die die Einhaltung einer Obst- und Gemüsediät verhindert
  • Probanden, die antioxidative Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
  • Operation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Aspirin
  • Probanden nach einer Diät zur Gewichtsabnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
12 Wochen täglich 4 Portionen Obst und Gemüse
Sonstiges: Obst- und Gemüseintervention
Dosis-Wirkungs-Effekt der Obst- und Gemüseaufnahme (1-2 vs. 4 vs. 7 Portionen pro Tag für 12 Wochen)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
12 Wochen täglich 7 Portionen Obst und Gemüse
Sonstiges: Obst- und Gemüseintervention
Dosis-Wirkungs-Effekt der Obst- und Gemüseaufnahme (1-2 vs. 4 vs. 7 Portionen pro Tag für 12 Wochen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz (zweistufige euglykämisch-hyperinsulinämische Klemme)
Zeitfenster: Beginn und Ende der 12-wöchigen Intervention
Beginn und Ende der 12-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbst angegebener Verzehr von Obst und Gemüse (Anzahl Portionen pro Tag)
Zeitfenster: Beginn und Ende der 12-wöchigen Intervention
Beginn und Ende der 12-wöchigen Intervention
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Beginn und Ende der 12-wöchigen Intervention
Beginn und Ende der 12-wöchigen Intervention
Biochemische Marker des Ernährungszustands
Zeitfenster: Beginn und Ende der 12-wöchigen Intervention
Beginn und Ende der 12-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSA study N02042

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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