Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av frukt och grönsaker på insulinresistens (FIRST)

7 maj 2015 uppdaterad av: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Dos-responseffekt av frukt och grönsaker på insulinresistens hos friska människor som är överviktiga och med hög risk för hjärt-kärlsjukdom

Aktuella bevis tyder på att intag av frukt och grönsaker och kostmönster rika på frukt och grönsaker kan vara associerade med minskad insulinresistens och kan minska risken för det metabola syndromet. Om det bevisas kan detta samband delvis förklara det omvända sambandet mellan frukt- och grönsaksintag och risk för hjärt-kärlsjukdomar. Det finns för närvarande inga publicerade kostinterventioner som i detalj har undersökt sambandet mellan frukt- och grönsaksintag och insulinresistens. Det finns dock några preliminära bevis från helkostinterventioner för att en kost rik på frukt och grönsaker kan ha en gynnsam effekt på insulinresistens. Hittillsvarande bevis tyder på att en undersökning av det direkta sambandet mellan intag av frukt och grönsaker och insulinresistens i en noggrant kontrollerad interventionsstudie är motiverad. Denna studie kommer att undersöka dos-responseffekten av intag av frukt och grönsaker på insulinresistens hos personer som är överviktiga och med hög risk för hjärt-kärlsjukdom med hjälp av toppmoderna tekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 27-35
  • CVD-risk >20 % under 10 år (med hjälp av Joint British Society riskbedömningstabeller)
  • Lågkonsumenter av frukt och grönsaker (<2 portioner per dag)

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Befintlig CVD
  • Matintolerans/känslighet förhindrar efterlevnad av en hög frukt- och grönsaksdiet
  • Försökspersoner som tar antioxidanttillskott
  • Operation under de senaste 3 månaderna
  • Graviditet/amning
  • Aspirin
  • Försökspersoner som följer en viktminskningsdiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
4 portioner frukt och grönsaker dagligen i 12 veckor
Övrig: Frukt och grönsaker intervention
Dos-respons-effekt av frukt- och grönsaksintag (1-2 mot 4 mot 7 portioner per dag i 12 veckor)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
7 portioner frukt och grönsaker dagligen i 12 veckor
Övrig: Frukt och grönsaker intervention
Dos-respons-effekt av frukt- och grönsaksintag (1-2 mot 4 mot 7 portioner per dag i 12 veckor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinresistens (tvåstegs euglykemisk-hyperinsulinaemisk klämma)
Tidsram: Start och slut på 12 veckors intervention
Start och slut på 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterat intag av frukt och grönsaker (antal portioner per dag)
Tidsram: Start och slut på 12 veckors intervention
Start och slut på 12 veckors intervention
Kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Start och slut på 12 veckors intervention
Start och slut på 12 veckors intervention
Biokemiska markörer för näringsstatus
Tidsram: Start och slut på 12 veckors intervention
Start och slut på 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

2 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FSA study N02042

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera