Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af frugt og grønt på insulinresistens (FIRST)

7. maj 2015 opdateret af: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Dosis-respons-effekt af frugt og grøntsager på insulinresistens hos raske mennesker, der er overvægtige og med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme

Aktuelle beviser tyder på, at frugt- og grøntsagsindtagelse og kostmønstre, der er rige på frugt og grøntsager, kan være forbundet med nedsat insulinresistens og kan reducere risikoen for det metaboliske syndrom. Hvis det bevises, kan dette forhold til dels forklare den omvendte sammenhæng mellem frugt- og grøntsagsindtagelse og risiko for hjertekarsygdomme. Der er i øjeblikket ingen offentliggjorte kostinterventioner, der har undersøgt sammenhængen mellem frugt- og grøntsagsindtag og insulinresistens. Der er dog nogle foreløbige beviser fra heldiætinterventioner for, at en kost rig på frugt og grønt kan have en gavnlig effekt på insulinresistens. Evidens til dato indikerer, at en undersøgelse af den direkte sammenhæng mellem frugt- og grøntsagsindtag og insulinresistens i et nøje kontrolleret interventionsstudie er berettiget. Denne undersøgelse vil undersøge dosis-respons-effekten af ​​frugt- og grøntsagsindtag på insulinresistens hos mennesker, der er overvægtige og med høj risiko for CVD ved hjælp af avancerede teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 27-35
  • CVD-risiko >20 % over 10 år (ved hjælp af Joint British Society risikovurderingstabeller)
  • Lave forbrugere af frugt og grøntsager (<2 portioner pr. dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Eksisterende CVD
  • Fødevareintolerance/-følsomhed forhindrer overholdelse af en høj frugt- og grøntsagsdiæt
  • Forsøgspersoner, der tager antioxidanttilskud
  • Operation inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet/amning
  • Aspirin
  • Forsøgspersoner, der følger en vægttabsdiæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
4 portioner frugt og grønt dagligt i 12 uger
Andet: Frugt og grøntsager intervention
Dosis-respons effekt af frugt og grøntsager indtag (1-2 vs 4 vs 7 portioner om dagen i 12 uger)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
7 portioner frugt og grønt dagligt i 12 uger
Andet: Frugt og grøntsager intervention
Dosis-respons effekt af frugt og grøntsager indtag (1-2 vs 4 vs 7 portioner om dagen i 12 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinresistens (to-trins euglykæmisk-hyperinsulinæmisk klemme)
Tidsramme: Start og afslutning af 12 ugers intervention
Start og afslutning af 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret indtag af frugt og grøntsager (antal portioner pr. dag)
Tidsramme: Start og afslutning af 12 ugers intervention
Start og afslutning af 12 ugers intervention
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Start og afslutning af 12 ugers intervention
Start og afslutning af 12 ugers intervention
Biokemiske markører for ernæringsstatus
Tidsramme: Start og afslutning af 12 ugers intervention
Start og afslutning af 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2009

Først opslået (SKØN)

2. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSA study N02042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Frugt og grøntsager intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner