Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmien ja vihannesten vaikutus insuliiniresistenssiin (FIRST)

torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Hedelmien ja vihannesten annos-vastevaikutus insuliiniresistenssiin terveillä ihmisillä, jotka ovat ylipainoisia ja joilla on korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski

Nykyiset todisteet osoittavat, että hedelmien ja vihannesten nauttiminen sekä runsaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävät ruokavaliot voivat liittyä insuliiniresistenssin vähenemiseen ja metabolisen oireyhtymän riskiin. Jos tämä suhde todistetaan, se voi osittain selittää käänteisen yhteyden hedelmien ja vihannesten saannin ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välillä. Tällä hetkellä ei ole julkaistu ruokavaliointerventioita, jotka olisivat tutkineet yksityiskohtaisesti hedelmien ja vihannesten saannin ja insuliiniresistenssin välistä suhdetta. Koko ruokavalion interventioista on kuitenkin saatu alustavia todisteita siitä, että hedelmiä ja vihanneksia sisältävä ruokavalio voi vaikuttaa myönteisesti insuliiniresistenssiin. Tähän mennessä saadut todisteet osoittavat, että hedelmien ja vihannesten syönnin ja insuliiniresistenssin välisen suoran yhteyden tutkiminen huolellisesti kontrolloidussa interventiotutkimuksessa on perusteltua. Tässä tutkimuksessa tutkitaan hedelmien ja vihannesten syönnin annos-vastevaikutusta insuliiniresistenssiin ihmisillä, jotka ovat ylipainoisia ja joilla on korkea sydän- ja verisuonitautiriski, käyttämällä uusinta tekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI välillä 27-35
  • sydän- ja verisuonitautiriski > 20 % 10 vuoden aikana (Joint British Societyn riskinarviointitaulukoiden avulla)
  • Hedelmien ja vihannesten vähäinen kulutus (< 2 annosta päivässä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Olemassa oleva CVD
  • Ruoka-intoleranssi/yliherkkyys estää noudattamasta runsaasti hedelmä- ja vihannesruokavaliota
  • Potilaat, jotka käyttävät antioksidanttisia lisäravinteita
  • Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus / imetys
  • Aspiriini
  • Painonpudotusruokavaliota noudattavat kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
4 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivittäin 12 viikon ajan
Muut: Hedelmien ja vihannesten interventio
Hedelmien ja vihannesten syönnin annos-vastevaikutus (1-2 vs 4 vs 7 annosta päivässä 12 viikon ajan)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
7 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivittäin 12 viikon ajan
Muut: Hedelmien ja vihannesten interventio
Hedelmien ja vihannesten syönnin annos-vastevaikutus (1-2 vs 4 vs 7 annosta päivässä 12 viikon ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi (kaksivaiheinen euglykeeminen-hyperinsulineminen puristin)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio alkaa ja loppu
12 viikon interventio alkaa ja loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hedelmien ja vihannesten itse ilmoittama syönti (annosten määrä päivässä)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio alkaa ja loppu
12 viikon interventio alkaa ja loppu
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 viikon interventio alkaa ja loppu
12 viikon interventio alkaa ja loppu
Ravitsemustilan biokemialliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 viikon interventio alkaa ja loppu
12 viikon interventio alkaa ja loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University, Belfast

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSA study N02042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Hedelmien ja vihannesten interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa