Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ovoce a zeleniny na inzulínovou rezistenci (FIRST)

7. května 2015 aktualizováno: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Vliv reakce na dávku ovoce a zeleniny na inzulínovou rezistenci u zdravých lidí s nadváhou a vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění

Současné důkazy naznačují, že příjem ovoce a zeleniny a stravovací návyky bohaté na ovoce a zeleninu mohou být spojeny se sníženou inzulinovou rezistencí a mohou snížit riziko metabolického syndromu. Pokud se prokáže, tento vztah může částečně vysvětlit inverzní vztah mezi příjmem ovoce a zeleniny a rizikem kardiovaskulárních onemocnění. V současné době nejsou publikovány žádné dietní intervence, které by podrobně zkoumaly vztah mezi příjmem ovoce a zeleniny a inzulinovou rezistencí. Existuje však několik předběžných důkazů z komplexních dietních intervencí, že strava bohatá na ovoce a zeleninu může mít příznivý vliv na inzulínovou rezistenci. Dosavadní důkazy naznačují, že je opodstatněné prozkoumat přímou souvislost mezi příjmem ovoce a zeleniny a inzulinovou rezistencí v pečlivě kontrolované intervenční studii. Tato studie bude zkoumat účinek příjmu ovoce a zeleniny v závislosti na dávce na inzulinovou rezistenci u lidí s nadváhou a vysokým rizikem KVO za použití nejmodernějších technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 27-35
  • Riziko KVO >20 % za 10 let (s použitím tabulek hodnocení rizik Joint British Society)
  • Nízká konzumace ovoce a zeleniny (<2 porce denně)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Stávající CVD
  • Potravinová intolerance/citlivost bránící dodržování diety s vysokým obsahem ovoce a zeleniny
  • Subjekty užívající antioxidační doplňky
  • Operace během posledních 3 měsíců
  • Těhotenství/kojení
  • Aspirin
  • Subjekty dodržující dietu na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
4 porce ovoce a zeleniny denně po dobu 12 týdnů
Jiný: Ovocná a zeleninová intervence
Vliv příjmu ovoce a zeleniny na dávku (1-2 vs 4 vs 7 porcí denně po dobu 12 týdnů)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
7 porcí ovoce a zeleniny denně po dobu 12 týdnů
Jiný: Ovocná a zeleninová intervence
Vliv příjmu ovoce a zeleniny na dávku (1-2 vs 4 vs 7 porcí denně po dobu 12 týdnů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulínová rezistence (dvoustupňový euglykemický-hyperinzulinemický svorka)
Časové okno: Začátek a konec 12týdenní intervence
Začátek a konec 12týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní příjem ovoce a zeleniny (počet porcí za den)
Časové okno: Začátek a konec 12týdenní intervence
Začátek a konec 12týdenní intervence
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: Začátek a konec 12týdenní intervence
Začátek a konec 12týdenní intervence
Biochemické markery nutričního stavu
Časové okno: Začátek a konec 12týdenní intervence
Začátek a konec 12týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSA study N02042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovocná a zeleninová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit